Valutazione dell'efficacia di due integratori alimentari che rivendicano proprietà antietà

Criterio di inclusione :

• Soggetti femminili sani,
• Etnia caucasica,
• Età compresa tra 30 e 60 anni (estremi compresi),
• Rughe legate all'invecchiamento cronologico (da lieve a moderato),
• Rughe legate al fotoinvecchiamento (segni di fotoinvecchiamento medio, pelle secca e devitalizzata, asfissia, pelle pallida e grigiastra, segni precoci di invecchiamento causati da un rallentamento dell'attività cellulare),
• Soggetti con pelle secca definita con indice corneometrico < 50 a.u.,
• Indice di massa corporea BMI tra 19 e 30,
• Almeno 10 donne in menopausa per gruppo,
• Soggetti che non sono stati recentemente coinvolti in nessun altro studio simile (la valutazione viene effettuata caso per caso dallo sperimentatore ma deve trascorrere almeno 1 mese tra un precedente studio sull'integratore alimentare),
• Disponibilità a non utilizzare prodotti chimici o trattamenti su capelli e unghie (come tinta per capelli, stiratura, smalto permanente) nelle due settimane precedenti la visita T56,
• Disponibilità a non utilizzare durante il periodo di studio prodotti diversi da quello in prova,
• Disponibilità a non variare la dieta normale e la routine quotidiana (all'inizio dello studio i volontari elencano la loro routine abituale: attività sportive, abitudini del sonno, ecc.),
• Soggetti sottoposti a contraccezione efficace (orale/non orale) se donne in età fertile; non è previsto che venga modificato durante il processo,
• Soggetti che non si espongono al sole (sia naturale che artificiale) da almeno due mesi
• Soggetti che accettano di non esporsi in modo intensivo ai raggi UV durante tutta la durata dello studio,
• Disponibilità a non utilizzare prodotti simili che potrebbero interferire con il prodotto da testare,
• Soggetto a conoscenza delle procedure dello studio e avendo firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto non soddisfa i criteri di inclusione,
• Soggetti con sensibilizzazione nota o sospetta a uno o più ingredienti della formulazione in esame,
• Qualsiasi condizione che il ricercatore principale ritiene inappropriata per la partecipazione,
• Donne incinte/che allattano o che hanno pianificato una gravidanza durante il periodo dello studio,
• Trattamenti farmacologici (topici o sistemici) noti per interferire con il metabolismo/fisiologia della pelle,
• Disturbi del metabolismo dei lipidi (ipercolesterolemia, iperlipidemia) e successivi trattamenti per queste malattie,
• Soggetti in trattamento farmacologico locale sulla zona cutanea monitorata durante il test,
• Soggetti in trattamento con integratori alimentari che potrebbero interferire con la funzionalità del prodotto in studio,
• Soggetti che presentano alterazioni cutanee nell'area monitorata che potrebbero interferire con la funzionalità del prodotto in studio,
• Soggetti che hanno subito botox, acido ialuronico, iniezioni di collagene o qualsiasi tipo di intervento chirurgico al viso negli ultimi 6 mesi,
• Gravi malattie concomitanti,
• Adulto protetto dalla legge (sotto tutela, o ricoverato in un istituto pubblico o privato, per motivo diverso dalla ricerca, o detenuto),
• Il soggetto non è in grado di comunicare o collaborare con l'investigatore a causa di problemi di linguaggio, scarso sviluppo mentale o funzionalità cerebrale compromessa,
• Soggetti risultati positivi al Sars-Cov. 19 negli ultimi 6 mesi/durante lo studio
• Soggetti sprovvisti di Greenpass valido.