Hodnocení účinnosti dvou doplňků stravy s vlastnostmi proti stárnutí

Kritéria pro zařazení :

• Zdravé ženské subjekty,
• kavkazské etnikum,
• Věk mezi 30 a 60 lety (včetně extrémů),
• Vrásky související s chronologickým stárnutím (od mírného po střední),
• Vrásky související s foto-stárnutím (střední známky foto-stárnutí, suchá a devitalizovaná pleť, asfyxie, bledá a zašedlá pleť, známky časného stárnutí způsobené zpomalením buněčné aktivity),
• Subjekty se suchou kůží definovanou s korneometrickým indexem < 50 a.u.,
• Index tělesné hmotnosti BMI mezi 19 a 30,
• Alespoň 10 žen v menopauze na skupinu,
• Subjekty, které nebyly v poslední době zapojeny do žádné jiné podobné studie (hodnocení provádí případ od případu experimentátor, ale mezi předchozí studií na potravinovém doplňku musí uplynout alespoň 1 měsíc),
• ochota nepoužívat chemické přípravky nebo ošetření na vlasy a nehty (jako je barva vlasů, rovnání, permanentní lak na nehty) během dvou týdnů před návštěvou T56,
• ochota nepoužívat během období studie jiné produkty než testovaný produkt,
• ochota neměnit běžnou stravu a denní režim (na začátku studie dobrovolníci uvádějí svůj obvyklý režim: sportovní aktivity, spací návyky atd.),
• Subjekty s účinnou antikoncepcí (orální/neorální), pokud jsou ženy ve fertilním věku; neočekává se, že se během soudního řízení změní,
• Subjekty, které nebyly vystaveny slunci (jak přirozenému, tak umělému) po dobu alespoň dvou měsíců
• Subjekty, které souhlasí s tím, že se nebudou intenzivně vystavovat UV záření po celou dobu trvání studie,
• ochota nepoužívat podobné produkty, které by mohly rušit testovaný produkt,
• Subjekt si je vědom postupů studie a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt nesplňuje kritéria pro zařazení,
• Subjekt se známou nebo suspektní senzibilizací na jednu nebo více složek testované formulace,
• Jakákoli podmínka, kterou hlavní řešitel považuje za nevhodnou pro účast,
• Těhotné/kojící ženy nebo ženy, které plánovaly těhotenství během období studie,
• Farmakologické léčby (topické nebo systémové), o kterých je známo, že narušují metabolismus/fyziologii kůže,
• Poruchy metabolismu lipidů (hypercholesterolémie, hyperlipidémie) a po léčbě tohoto onemocnění,
• Subjekty s lokálně farmakologickou léčbou na oblasti kůže monitorované během testu,
• Subjekty léčené doplňky stravy, které by mohly narušit funkčnost zkoumaného přípravku,
• Subjekty, které vykazují kožní změny ve sledované oblasti, které by mohly narušit funkčnost zkoumaného produktu,
• Subjekty, které v posledních 6 měsících podstoupily botox, kyselinu hyaluronovou, kolagenové injekce nebo každý typ obličejové operace,
• Těžká souběžná onemocnění,
• Dospělá osoba chráněná zákonem (pod opatrovnictvím nebo hospitalizovaná ve veřejném či soukromém zařízení z jiného důvodu, než je výzkum, nebo uvězněna),
• Subjekt není schopen komunikovat nebo spolupracovat s vyšetřovatelem kvůli jazykovým problémům, špatnému duševnímu vývoji nebo poruchám mozkových funkcí,
• Subjekty, které byly pozitivní na Sars-Cov. 19 za posledních 6 měsíců/ během studia
• Subjekty nepředkládající platný Greenpass.