Evaluación de la eficacia de dos suplementos dietéticos que afirman tener propiedades antienvejecimiento

Criterios de inclusión :

• Mujeres sanas,
• etnia caucásica,
• Edad entre 30 y 60 años (extremos incluidos),
• Arrugas relacionadas con el envejecimiento cronológico (de leves a moderadas),
• Arrugas relacionadas con el fotoenvejecimiento (signos de fotoenvejecimiento medio, piel seca y desvitalizada, asfixia, piel pálida y grisácea, signos de envejecimiento precoz provocados por una ralentización de la actividad de las células),
• Sujetos con piel seca definida con índice corneométrico <50 a.u.,
• Índice de masa corporal IMC entre 19 y 30,
• Al menos 10 mujeres menopáusicas por grupo,
• Sujetos que no hayan participado recientemente en ningún otro estudio similar (la evaluación la realiza el experimentador caso por caso pero debe transcurrir al menos 1 mes entre un estudio previo sobre complemento alimenticio),
• Voluntad de no utilizar productos o tratamientos químicos en el cabello y las uñas (como color de cabello, alisado, esmalte permanente de uñas) en las dos semanas anteriores a la visita T56,
• Voluntad de no utilizar durante el período de estudio productos distintos del producto de prueba,
• Voluntad de no variar la dieta normal y la rutina diaria (al inicio del estudio los voluntarios enumeran su rutina habitual: actividades deportivas, hábitos de sueño, etc.),
• Sujetos bajo método anticonceptivo eficaz (oral/no oral) si son mujeres en edad fértil; no se espera que cambie durante el juicio,
• Sujetos que no se han expuesto al sol (tanto natural como artificial) durante al menos dos meses.
• Sujetos que acepten no exponerse de forma intensiva a los rayos UV durante toda la duración del estudio,
• Voluntad de no utilizar productos similares que puedan interferir con el producto a probar,
• Sujeto consciente de los procedimientos del estudio y habiendo firmado un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no cumple con los criterios de inclusión,
• Sujetos con sensibilización conocida o sospechada a uno o más ingredientes de la formulación de prueba,
• Cualquier condición que el investigador principal considere inapropiada para la participación,
• Mujeres embarazadas/lactantes o que hayan planificado un embarazo durante el período de estudio,
• Tratamientos farmacológicos (tópicos o sistémicos) que se sabe que interfieren con el metabolismo/fisiología de la piel.
• Trastornos del metabolismo de los lípidos (hipercolesterolemia, hiperlipidemia) y después del tratamiento de estas enfermedades.
• Sujetos bajo tratamiento farmacológico local en el área de la piel monitoreada durante la prueba,
• Sujetos en tratamiento con complementos alimenticios que puedan interferir con la funcionalidad del producto en estudio,
• Sujetos que presenten alteraciones cutáneas en la zona monitorizada que puedan interferir con la funcionalidad del producto en estudio,
• Sujetos que se sometieron a botox, ácido hialurónico, inyecciones de colágeno o cada tipo de cirugía facial en los últimos 6 meses,
• Enfermedades concurrentes graves,
• Adulto protegido por la ley (bajo tutela, u hospitalizado en una institución pública o privada, por motivo distinto a la investigación, o encarcelado),
• El sujeto no puede comunicarse ni cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje, desarrollo mental deficiente o función cerebral deteriorada.
• Sujetos que resultaron positivos a Sars-Cov. 19 en los últimos 6 meses/durante el estudio
• Sujetos que no presenten un Greenpass válido.