Avaliação da eficácia de dois suplementos dietéticos que afirmam propriedades antienvelhecimento

Critério de inclusão :

• Indivíduos femininos saudáveis,
• etnia caucasiana,
• Idade entre 30 e 60 anos (incluindo extremos),
• Rugas relacionadas ao envelhecimento cronológico (de leve a moderado),
• Rugas relacionadas com o fotoenvelhecimento (sinais de fotoenvelhecimento médio, pele seca e desvitalizada, asfixia, pele pálida e acinzentada, sinais de envelhecimento precoce causados ​​por um abrandamento da atividade celular),
• Indivíduos com pele seca definida com índice corneométrico < 50 u.a.,
• Índice de massa corporal IMC entre 19 e 30,
• Pelo menos 10 mulheres na menopausa por grupo,
• Indivíduos que não tenham estado recentemente envolvidos em qualquer outro estudo semelhante (a avaliação é realizada caso a caso pelo experimentador, mas deve decorrer pelo menos 1 mês entre um estudo anterior sobre suplemento alimentar),
• Disponibilidade para não usar produtos químicos ou tratamentos nos cabelos e unhas (como tintura de cabelo, alisamento, esmalte permanente) nas duas semanas anteriores à visita T56,
• Disposição para não usar durante o período de estudo outros produtos além do produto de teste,
• Disponibilidade para não variar a dieta normal e a rotina diária (no início do estudo os voluntários listam a sua rotina habitual: atividades desportivas, hábitos de sono, etc.),
• Indivíduos sob contracepção eficaz (oral/não oral) se mulheres com potencial para engravidar; não se espera que seja alterado durante o julgamento,
• Indivíduos que não tenham exposição solar (natural ou artificial) por pelo menos dois meses
• Sujeitos que aceitarem não se expor de forma intensiva aos raios UV durante todo o período do estudo,
• Disposição para não usar produtos similares que possam interferir no produto a ser testado,
• Sujeito ciente dos procedimentos do estudo e tendo assinado um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• O sujeito não atende aos critérios de inclusão,
• Sujeito com sensibilização conhecida ou suspeita a um ou mais ingredientes da formulação de teste,
• Qualquer condição que o investigador principal considere inadequada para participação,
• Mulher grávida/amamentando ou que planejou uma gravidez durante o período do estudo,
• Tratamentos farmacológicos (tópicos ou sistêmicos) conhecidos por interferir no metabolismo/fisiologia da pele,
• Distúrbios do metabolismo lipídico (hipercolesterolemia, hiperlipidemia) e após tratamento para essas doenças,
• Indivíduos sob tratamento farmacológico local na área da pele monitorada durante o teste,
• Indivíduos em tratamento com suplementos alimentares que possam interferir na funcionalidade do produto em estudo,
• Indivíduos que apresentem alterações cutâneas na área monitorada que possam interferir na funcionalidade do produto em estudo,
• Indivíduos que foram submetidos a botox, ácido hialurônico, injeções de colágeno ou qualquer tipo de cirurgia facial nos últimos 6 meses,
• Doenças concomitantes graves,
• Adulto protegido pela lei (sob tutela, ou internado em instituição pública ou privada, por motivo diferente da pesquisa, ou encarcerado),
• O sujeito é incapaz de se comunicar ou cooperar com o Investigador devido a problemas de linguagem, mau desenvolvimento mental ou função cerebral prejudicada,
• Sujeitos com resultados positivos para Sars-Cov. 19 nos últimos 6 meses/durante o estudo
• Sujeitos que não apresentem Greenpass válido.