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手根管症候群における関節位置感覚の評価

2026年5月16日 更新者:Sinem Yenil, PT, PhD、Pamukkale University

軽度および中等度の手根管症候群における 2 つの異なる電位計による関節位置感覚の評価

研究の目的は、CTS患者の手関節位置感覚の評価におけるKForce Sens®の有効性と信頼性を調査することでした。 手首関節の位置感覚は、KForce Sens® および Baseline® 電気角計で評価されました。 手首の位置感覚評価における KForce Sens® の有効性と信頼性を、2 つのデータセットを比較することによって調査しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のCTSがEMGで確認された
  • 症状が少なくとも3か月続いている
  • 遅くとも研究の3か月前までは医学的治療や理学療法を受けていないこと

除外基準:

  • 過去6か月以内に患肢に外傷がある
  • 頸部神経根症を患っている
  • 腕神経叢障害がある
  • 認知的な問題がある
  • 神経学的問題がある
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康管理
このデバイスは、すべての動きに対してベルクロの助けを借りて手首の関節の中央に取り付けられました。 四肢の開始位置が決定され、この位置が基準位置としてデバイスに導入されました。 次に、参加者にその動きを実行してもらいました。
実験的:手根管症候群のある人
このデバイスは、すべての動きに対してベルクロの助けを借りて手首の関節の中央に取り付けられました。 四肢の開始位置が決定され、この位置が基準位置としてデバイスに導入されました。 次に、参加者にその動きを実行してもらいました。
角度計のピボットポイントは、手首の 30° および 60° の屈曲および伸展のために尺骨茎状突起の隣に配置され、また、橈骨および尺骨偏位のために中央手根中手関節に配置されました。 あらかじめ決められた量と方向で四肢に受動的な動きが行われました。 参加者はこの位置を覚えておくように求められました。 次に、参加者は目を閉じたときに四肢をこの位置に戻すように指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置感覚再検査
時間枠:1週間まで
参加者の手首の位置感覚の評価は、KForce Sens® を使用して実行されました。
1週間まで
Joint position sense
時間枠:Day 1
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
Day 1
Joint position test
時間枠:Day 1
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Function and symptom severity
時間枠:Day 1
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks. Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe). Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (実際)

2023年4月4日

研究の完了 (実際)

2023年4月4日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月14日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月16日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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