- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06048861
Evaluering av leddsans ved karpaltunnelsyndrom
16. mai 2026 oppdatert av: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Evaluering av leddposisjonsfølelse med to forskjellige elektrogoniometre ved mildt og moderat karpaltunnelsyndrom
Målet med studien var å undersøke validiteten og påliteligheten til KForce Sens® for evaluering av håndleddsposisjonsfølelse hos personer med CTS.
Håndleddets posisjonsfølelse ble vurdert med KForce Sens® og Baseline® elektrogoniometer.
Validiteten og påliteligheten til KForce Sens® for vurdering av håndleddsposisjonsfølelse ble undersøkt ved å sammenligne de to datasettene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild til moderat CTS bekreftet med EMG
- har symptomer i minst 3 måneder
- ikke får medisinsk behandling og fysioterapi før senest 3 måneder før studien
Ekskluderingskriterier:
- har traumer i den berørte ekstremiteten de siste 6 månedene
- har cervikal radikulopati
- har brachial pleksopati
- har kognitive problemer
- har nevrologiske problemer
- å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
|
Enheten ble festet til midten av håndleddet ved hjelp av borrelås for alle bevegelser.
Utgangsposisjonen til ekstremiteten ble bestemt og denne posisjonen ble introdusert til enheten som referanseposisjon.
Deretter ble deltakeren bedt om å utføre bevegelsen.
|
|
Eksperimentell: Personer med karpaltunnelsyndrom
|
Enheten ble festet til midten av håndleddet ved hjelp av borrelås for alle bevegelser.
Utgangsposisjonen til ekstremiteten ble bestemt og denne posisjonen ble introdusert til enheten som referanseposisjon.
Deretter ble deltakeren bedt om å utføre bevegelsen.
Dreiepunktet til goniometeret ble plassert ved siden av ulnar styloid for 30° og 60° håndleddsfleksjon og ekstensjon, og det ble også plassert i det midtre carpometacarpalleddet for radial og ulnar deviasjon.
En passiv bevegelse ble gjort til ekstremiteten i en forhåndsbestemt mengde og retning.
Deltakeren ble bedt om å huske denne stillingen.
Deretter ble deltakeren bedt om å returnere ekstremiteten til denne posisjonen når øynene var lukket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-test av leddposisjonsfølelse
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Evalueringen av deltakernes følelse av håndleddsposisjon ble utført med KForce Sens®.
|
opptil 1 uke
|
|
Joint position sense
Tidsramme: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
|
Day 1
|
|
Joint position test
Tidsramme: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Function and symptom severity
Tidsramme: Day 1
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks.
Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe).
Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-136447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .