- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06048861
Evaluering af ledpositionssans ved karpaltunnelsyndrom
16. maj 2026 opdateret af: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Evaluering af ledpositionssans med to forskellige elektrogoniometre ved let og moderat karpaltunnelsyndrom
Formålet med undersøgelsen var at undersøge validiteten og pålideligheden af KForce Sens® til evaluering af håndledspositionssans hos personer med CTS.
Håndleddets positionsfølelse blev vurderet med KForce Sens® og Baseline® elektrogoniometer.
Validiteten og pålideligheden af KForce Sens® til vurdering af håndledspositionsfølelse blev undersøgt ved at sammenligne de to datasæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild til moderat CTS bekræftet med EMG
- har haft symptomer i mindst 3 måneder
- ikke modtage medicinsk behandling og fysioterapi før senest 3 måneder før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- haft traumer i den berørte ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- har cervikal radikulopati
- har brachial plexopati
- har kognitive problemer
- har neurologiske problemer
- at være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
|
Enheden blev fastgjort til midten af håndleddet ved hjælp af velcro til alle bevægelser.
Udgangspositionen for ekstremiteten blev bestemt, og denne position blev introduceret til anordningen som referenceposition.
Derefter blev deltageren bedt om at udføre bevægelsen.
|
|
Eksperimentel: Personer med karpaltunnelsyndrom
|
Enheden blev fastgjort til midten af håndleddet ved hjælp af velcro til alle bevægelser.
Udgangspositionen for ekstremiteten blev bestemt, og denne position blev introduceret til anordningen som referenceposition.
Derefter blev deltageren bedt om at udføre bevægelsen.
Omdrejningspunktet for goniometeret blev placeret ved siden af ulnar styloid for 30° og 60° håndledsfleksion og ekstension, og det blev også placeret i det midterste carpometacarpalled for radial og ulnar deviation.
En passiv bevægelse blev foretaget til ekstremiteten i en forudbestemt mængde og retning.
Deltageren blev bedt om at huske denne stilling.
Derefter blev deltageren bedt om at vende ekstremiteten tilbage til denne position, når deres øjne var lukkede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentest af ledpositionsfølelse
Tidsramme: op til 1 uge
|
Evalueringen af deltagernes håndledspositionssans blev udført med KForce Sens®.
|
op til 1 uge
|
|
Joint position sense
Tidsramme: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
|
Day 1
|
|
Joint position test
Tidsramme: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Function and symptom severity
Tidsramme: Day 1
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks.
Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe).
Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
|
Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2026
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-136447
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .