- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06048861
Ocena czucia pozycji stawów w zespole cieśni nadgarstka
16 maja 2026 zaktualizowane przez: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Ocena czucia pozycji stawów za pomocą dwóch różnych elektrogoniometrów w łagodnym i umiarkowanym zespole cieśni nadgarstka
Celem badania było sprawdzenie przydatności i wiarygodności KForce Sens® w ocenie czucia pozycji stawu nadgarstka u osób z CTS.
Czucie pozycji stawu nadgarstka oceniano za pomocą elektrogoniometru KForce Sens® i Baseline®.
Ważność i niezawodność KForce Sens® do oceny pozycji nadgarstka zbadano poprzez porównanie dwóch zestawów danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny do umiarkowanego CTS potwierdzony badaniem EMG
- objawy występują przez co najmniej 3 miesiące
- niepodjęcia leczenia i fizjoterapii najpóźniej na 3 miesiące przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- doznał urazu dotkniętej kończyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- cierpiących na radikulopatię szyjną
- cierpiący na pleksopatię ramienną
- mający problemy poznawcze
- mający problemy neurologiczne
- być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
|
Urządzenie mocowano na środku stawu nadgarstkowego za pomocą rzepów, umożliwiając wykonywanie wszystkich ruchów.
Wyznaczono pozycję wyjściową kończyny i tę pozycję wprowadzono do urządzenia jako pozycję referencyjną.
Następnie uczestnik został poproszony o wykonanie ruchu.
|
|
Eksperymentalny: Osoby z zespołem cieśni nadgarstka
|
Urządzenie mocowano na środku stawu nadgarstkowego za pomocą rzepów, umożliwiając wykonywanie wszystkich ruchów.
Wyznaczono pozycję wyjściową kończyny i tę pozycję wprowadzono do urządzenia jako pozycję referencyjną.
Następnie uczestnik został poproszony o wykonanie ruchu.
Punkt obrotu goniometru umieszczono obok styloidu łokciowego dla zgięcia i wyprostu nadgarstka o 30° i 60°, a także w środkowym stawie nadgarstkowo-śródręcznym dla odchylenia promieniowego i łokciowego.
Wykonano bierny ruch kończyny w określonej wielkości i kierunku.
Uczestnika poproszono o zapamiętanie tej pozycji.
Następnie uczestnika poproszono o przywrócenie kończyny do tej pozycji, gdy miał zamknięte oczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowny test czucia pozycji stawu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Ocenę wyczucia pozycji nadgarstka uczestników przeprowadzono za pomocą KForce Sens®.
|
do 1 tygodnia
|
|
Joint position sense
Ramy czasowe: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
|
Day 1
|
|
Joint position test
Ramy czasowe: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Function and symptom severity
Ramy czasowe: Day 1
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks.
Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe).
Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-136447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .