- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06048861
Valutazione del senso della posizione articolare nella sindrome del tunnel carpale
16 maggio 2026 aggiornato da: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Valutazione del senso della posizione articolare con due diversi elettrogoniometri nella sindrome del tunnel carpale lieve e moderata
Lo scopo dello studio era di indagare la validità e l'affidabilità del KForce Sens® per la valutazione del senso della posizione dell'articolazione del polso in soggetti affetti da CTS.
Il senso della posizione dell'articolazione del polso è stato valutato con l'elettrogoniometro KForce Sens® e Baseline®.
La validità e l'affidabilità di KForce Sens® per la valutazione del senso della posizione del polso sono state studiate confrontando i due set di dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Turchia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- STC da lieve a moderata confermata con EMG
- avere sintomi da almeno 3 mesi
- non ricevere cure mediche e fisioterapia fino al più tardi 3 mesi prima dello studio
Criteri di esclusione:
- aver subito un trauma all'estremità colpita negli ultimi 6 mesi
- avere radicolopatia cervicale
- affetto da plessopatia brachiale
- avere problemi cognitivi
- avere problemi neurologici
- essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controlli sani
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Il dispositivo è stato fissato al centro dell'articolazione del polso con l'aiuto del velcro per tutti i movimenti.
È stata determinata la posizione iniziale dell'estremità e questa posizione è stata introdotta nel dispositivo come posizione di riferimento.
Quindi, al partecipante è stato chiesto di eseguire il movimento.
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Sperimentale: Individui con sindrome del tunnel carpale
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Il dispositivo è stato fissato al centro dell'articolazione del polso con l'aiuto del velcro per tutti i movimenti.
È stata determinata la posizione iniziale dell'estremità e questa posizione è stata introdotta nel dispositivo come posizione di riferimento.
Quindi, al partecipante è stato chiesto di eseguire il movimento.
Il punto di perno del goniometro è stato posizionato accanto allo stiloide ulnare per la flessione e l'estensione del polso di 30° e 60°, ed è stato inoltre posizionato nell'articolazione carpometacarpale media per la deviazione radiale e ulnare.
È stato effettuato un movimento passivo all'estremità in una quantità e direzione predeterminate.
Al partecipante è stato chiesto di ricordare questa posizione.
Quindi, al partecipante è stato chiesto di riportare l'estremità in questa posizione quando gli occhi erano chiusi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuovo test del senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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La valutazione del senso della posizione del polso dei partecipanti è stata eseguita con KForce Sens®.
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fino a 1 settimana
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Joint position sense
Lasso di tempo: Day 1
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The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
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Day 1
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Joint position test
Lasso di tempo: Day 1
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The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
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Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Function and symptom severity
Lasso di tempo: Day 1
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The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks.
Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe).
Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
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Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-136447
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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