- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048861
Evaluación del sentido de la posición articular en el síndrome del túnel carpiano
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Sinem Yenil, PT, MSc, Pamukkale University
Evaluación del sentido de la posición articular con dos electrogoniómetros diferentes en el síndrome del túnel carpiano leve y moderado
El objetivo del estudio fue investigar la validez y confiabilidad del KForce Sens® para la evaluación del sentido de la posición de la articulación de la muñeca en personas con STC.
La sensación de posición de la articulación de la muñeca se evaluó con el electrogoniómetro KForce Sens® y Baseline®.
La validez y confiabilidad del KForce Sens® para la evaluación del sentido de la posición de la muñeca se investigaron comparando los dos conjuntos de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- CTS leve a moderado confirmado con EMG
- tener síntomas durante al menos 3 meses
- no recibir tratamiento médico y fisioterapia hasta 3 meses antes del estudio a más tardar
Criterio de exclusión:
- haber tenido un traumatismo en la extremidad afectada en los últimos 6 meses
- tener radiculopatía cervical
- tener plexopatía braquial
- tener problemas cognitivos
- tener problemas neurológicos
- estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Controles saludables
|
El dispositivo se fijó en el centro de la articulación de la muñeca con ayuda de velcro para todos los movimientos.
Se determinó la posición inicial de la extremidad y esta posición se introdujo en el dispositivo como posición de referencia.
Luego, se pidió al participante que realizara el movimiento.
|
Experimental: Personas con síndrome del túnel carpiano
|
El dispositivo se fijó en el centro de la articulación de la muñeca con ayuda de velcro para todos los movimientos.
Se determinó la posición inicial de la extremidad y esta posición se introdujo en el dispositivo como posición de referencia.
Luego, se pidió al participante que realizara el movimiento.
El punto de pivote del goniómetro se colocó junto a la estiloides cubital para la flexión y extensión de la muñeca de 30° y 60°, y también se colocó en la articulación carpometacarpiana media para la desviación radial y cubital.
Se realizó un movimiento pasivo hacia la extremidad en una cantidad y dirección predeterminadas.
Se pidió al participante que recordara esta posición.
Luego, se pidió al participante que regresara la extremidad a esta posición con los ojos cerrados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Día 1
|
La evaluación del sentido de la posición de la muñeca de los participantes se realizó por separado con un electrogoniómetro Baseline® y KForce Sens®.
|
Día 1
|
Nueva prueba del sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
La evaluación del sentido de la posición de la muñeca de los participantes se realizó con KForce Sens®.
|
hasta 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función y gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: Día 1
|
El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston incluyó 19 ítems que indicaban la gravedad, frecuencia y duración de los síntomas y la dificultad para realizar las tareas diarias.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-136447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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