- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06048861
Hodnocení smyslové polohy kloubu u syndromu karpálního tunelu
16. května 2026 aktualizováno: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Hodnocení smyslové polohy kloubu pomocí dvou různých elektrogoniometrů u lehkého a středně těžkého syndromu karpálního tunelu
Cílem studie bylo prozkoumat validitu a spolehlivost KForce Sens® pro hodnocení smyslu polohy zápěstního kloubu u jedinců s CTS.
Snímání polohy zápěstního kloubu bylo hodnoceno elektrogoniometrem KForce Sens® a Baseline®.
Platnost a spolehlivost KForce Sens® pro vyhodnocování polohy zápěstí byla zkoumána porovnáním dvou souborů dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné až středně těžké CTS potvrzené EMG
- s příznaky po dobu nejméně 3 měsíců
- nepodstoupí lékařské ošetření a fyzioterapii nejpozději 3 měsíce před studií
Kritéria vyloučení:
- s traumatem v postižené končetině v posledních 6 měsících
- s cervikální radikulopatií
- s brachiální plexopatií
- s kognitivními problémy
- s neurologickými problémy
- být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé ovládání
|
Zařízení bylo při všech pohybech připevněno na střed zápěstního kloubu pomocí suchého zipu.
Byla určena výchozí poloha končetiny a tato poloha byla zavedena do přístroje jako referenční poloha.
Poté byl účastník požádán, aby provedl pohyb.
|
|
Experimentální: Jedinci se syndromem karpálního tunelu
|
Zařízení bylo při všech pohybech připevněno na střed zápěstního kloubu pomocí suchého zipu.
Byla určena výchozí poloha končetiny a tato poloha byla zavedena do přístroje jako referenční poloha.
Poté byl účastník požádán, aby provedl pohyb.
Otočný bod goniometru byl umístěn vedle ulnárního styloidu pro 30° a 60° flexi a extenzi zápěstí a také byl umístěn do středního karpometakarpálního kloubu pro radiální a ulnární deviaci.
Byl proveden pasivní pohyb do končetiny v předem určeném množství a směru.
Účastník byl požádán, aby si tuto pozici zapamatoval.
Poté byl účastník požádán, aby vrátil končetinu do této polohy, když měl zavřené oči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znovu otestujte smysl kloubní polohy
Časové okno: do 1 týdne
|
Hodnocení polohy zápěstí účastníků bylo provedeno pomocí KForce Sens®.
|
do 1 týdne
|
|
Joint position sense
Časové okno: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
|
Day 1
|
|
Joint position test
Časové okno: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Function and symptom severity
Časové okno: Day 1
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks.
Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe).
Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-136447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .