- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048861
Arviointi nivelen asennon tunteesta rannekanavaoireyhtymässä
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sinem Yenil, PT, MSc, Pamukkale University
Nivelasennon arviointi kahdella eri elektrogoniometrillä lievässä ja keskivaikeassa rannekanavaoireyhtymässä
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää KForce Sens®:n validiteettia ja luotettavuutta ranteen nivelten asennon arvioinnissa CTS-potilailla.
Rannenivelen asennon tunnistus arvioitiin KForce Sens®- ja Baseline®-elektroniometrillä.
KForce Sens®:n pätevyyttä ja luotettavuutta ranteen asennon tunnistamisessa tutkittiin vertaamalla kahta tietojoukkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai kohtalainen CTS vahvistettu EMG:llä
- oireita vähintään 3 kuukautta
- ei saa lääketieteellistä hoitoa ja fysioterapiaa viimeistään 3 kuukautta ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- kärsinyt raajan trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- joilla on kohdunkaulan radikulopatia
- joilla on brakiaalinen pleksopatia
- joilla on kognitiivisia ongelmia
- joilla on neurologisia ongelmia
- olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
|
Laite kiinnitettiin tarranauhalla rannenivelen keskelle kaikkia liikkeitä varten.
Raajojen aloitusasento määritettiin ja tämä asento otettiin käyttöön laitteeseen vertailuasemana.
Sitten osallistujaa pyydettiin suorittamaan liike.
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on rannekanavaoireyhtymä
|
Laite kiinnitettiin tarranauhalla rannenivelen keskelle kaikkia liikkeitä varten.
Raajojen aloitusasento määritettiin ja tämä asento otettiin käyttöön laitteeseen vertailuasemana.
Sitten osallistujaa pyydettiin suorittamaan liike.
Goniometrin kääntöpiste sijoitettiin kyynärluun styloidin viereen 30° ja 60° ranteen taivutusta ja ojentamista varten sekä keskimmäiseen ranneluun niveleen radiaalista ja kyynärluun poikkeamaa varten.
Passiivinen liike tehtiin raajaan ennalta määrättyyn määrään ja suuntaan.
Osallistujaa pyydettiin muistamaan tämä asema.
Sitten osallistujaa pyydettiin palauttamaan raaja tähän asentoon, kun hänen silmänsä olivat kiinni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien ranteen asennon tunnistus suoritettiin erikseen Baseline® elektrogoniometrillä ja KForce Sens® -laitteella.
|
Päivä 1
|
Nivelasennon uudelleentesti
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Osallistujien ranteen asennon arviointi suoritettiin KForce Sens® -ohjelmalla.
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminta ja oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire sisälsi 19 kohtaa, jotka osoittivat oireiden vakavuuden, esiintymistiheyden ja keston sekä päivittäisten tehtävien suorittamisen vaikeuden.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-136447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KForce Sens
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; University of BernTuntematon
-
Simbec ResearchSensorion SAValmisSisäkorvan sairaudet
-
SensorionValmisAkuutti yksipuolinen vestibulopatia (AUV)Yhdysvallat, Israel, Ranska, Korean tasavalta, Unkari, Saksa, Tšekki, Italia
-
SensorionEi vielä rekrytointiaOtorinolaryngologiset sairaudet | Korvan sairaudet | Kuulohäiriöt | Kuurous | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Synnynnäinen kuurous | DFNB9 | OTOF-geenimutaatioRanska
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Carsten Bogh JuhlOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLaskimon vajaatoiminta | Puristus; Suonet | Digitaalinen tekniikka | Jalkojen lymfaödeemaTanska
-
Simbec ResearchSensorionValmis
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Vejle Hospital; Region of Southern Denmark; ...RekrytointiPolven artropatiaTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisAlaselän kipu | Iskias | Lannerangan radikulopatiaTanska
-
SensorionValmisVakava äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetysIsrael, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Serbia, Bulgaria, Kanada, Tšekki, Saksa, Slovakia, Turkki