- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06048861
Bewertung des Gelenkpositionssinns beim Karpaltunnelsyndrom
16. Mai 2026 aktualisiert von: Sinem Yenil, PT, PhD, Pamukkale University
Bewertung des Gelenkpositionssinns mit zwei verschiedenen Elektrogoniometern bei leichtem und mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom
Ziel der Studie war es, die Validität und Zuverlässigkeit des KForce Sens® für die Beurteilung des Positionsgefühls des Handgelenks bei Personen mit CTS zu untersuchen.
Der Positionssinn des Handgelenks wurde mit dem Elektrogoniometer KForce Sens® und Baseline® beurteilt.
Die Validität und Zuverlässigkeit des KForce Sens® zur Bewertung der Handgelenkspositionserkennung wurden durch den Vergleich der beiden Datensätze untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Türkei (türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichtes bis mittelschweres CTS, bestätigt durch EMG
- seit mindestens 3 Monaten Symptome haben
- spätestens 3 Monate vor der Studie keine ärztliche Behandlung und Physiotherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Trauma in der betroffenen Extremität in den letzten 6 Monaten
- unter zervikaler Radikulopathie leiden
- unter Plexopathie des Oberarms leiden
- kognitive Probleme haben
- neurologische Probleme haben
- schwanger sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Kontrollen
|
Das Gerät wurde bei allen Bewegungen mit Hilfe eines Klettverschlusses in der Mitte des Handgelenks befestigt.
Die Ausgangsposition der Extremität wurde bestimmt und diese Position als Referenzposition in das Gerät eingegeben.
Anschließend wurde der Teilnehmer gebeten, die Bewegung auszuführen.
|
|
Experimental: Personen mit Karpaltunnelsyndrom
|
Das Gerät wurde bei allen Bewegungen mit Hilfe eines Klettverschlusses in der Mitte des Handgelenks befestigt.
Die Ausgangsposition der Extremität wurde bestimmt und diese Position als Referenzposition in das Gerät eingegeben.
Anschließend wurde der Teilnehmer gebeten, die Bewegung auszuführen.
Der Drehpunkt des Goniometers wurde für eine Beugung und Streckung des Handgelenks um 30° und 60° neben dem Styloid ulnaris platziert, und für die radiale und ulnare Abweichung wurde es auch im mittleren Karpometakarpalgelenk platziert.
Es wurde eine passive Bewegung zur Extremität in einem vorgegebenen Ausmaß und einer vorgegebenen Richtung ausgeführt.
Der Teilnehmer wurde gebeten, sich diese Position zu merken.
Anschließend wurde der Teilnehmer gebeten, die Extremität bei geschlossenen Augen wieder in diese Position zu bringen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erneuter Test des Gelenkpositionssinns
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
|
Die Bewertung des Handgelenkpositionsgefühls der Teilnehmer wurde mit KForce Sens® durchgeführt.
|
bis zu 1 Woche
|
|
Joint position sense
Zeitfenster: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a Baseline® electrogoniometer.
|
Day 1
|
|
Joint position test
Zeitfenster: Day 1
|
The evaluation of participants' wrist position sense was performed with a KForce Sens®.
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Function and symptom severity
Zeitfenster: Day 1
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire included 11 items indicating the severity, frequency, and duration of symptoms, and the BCTQ-F includes 8 items indicating difficulty in performing daily tasks.
Each item has five possible answers in Likert scale scored from 1 (never) to 5 (most severe).
Mean values were calculated for all items in the BCTQ.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-136447
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .