- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06048861
Az ízületi helyzetérzékelés értékelése kéztőalagút szindrómában
2023. szeptember 14. frissítette: Sinem Yenil, PT, MSc, Pamukkale University
Az ízületi helyzetérzékelés értékelése két különböző elektrogoniométerrel enyhe és közepes fokú kéztőalagút szindróma esetén
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a KForce Sens® validitását és megbízhatóságát a CTS-ben szenvedő egyének csuklóízületi pozíciójának értékelésére.
A csuklóízület helyzetérzékelése KForce Sens® és Baseline® elektrogoniométerrel történt.
A KForce Sens® validitását és megbízhatóságát a csuklóhelyzet-érzékelés értékeléséhez a két adatkészlet összehasonlításával vizsgáltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe-közepes CTS EMG-vel igazolva
- tünetei legalább 3 hónapja
- legkésőbb a vizsgálat előtt 3 hónappal nem részesült orvosi kezelésben és fizioterápiás kezelésben
Kizárási kritériumok:
- trauma az érintett végtagban az elmúlt 6 hónapban
- nyaki radiculopathiában szenved
- brachialis plexopathiában szenved
- kognitív problémái vannak
- neurológiai problémái vannak
- terhes lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
|
A készüléket minden mozdulathoz tépőzár segítségével a csuklóízület közepére rögzítették.
Meghatároztuk a végtag kiindulási helyzetét, és ezt a pozíciót vittük be a készülékbe referenciapozícióként.
Ezután a résztvevőt felkérték a mozdulat végrehajtására.
|
Kísérleti: Carpal Tunnel szindrómában szenvedő egyének
|
A készüléket minden mozdulathoz tépőzár segítségével a csuklóízület közepére rögzítették.
Meghatároztuk a végtag kiindulási helyzetét, és ezt a pozíciót vittük be a készülékbe referenciapozícióként.
Ezután a résztvevőt felkérték a mozdulat végrehajtására.
A goniométer forgáspontját az ulnaris styloid mellett helyeztük el 30°-os és 60°-os csuklóhajlításhoz és extenzióhoz, valamint a középső carpometacarpalis ízületbe, radiális és ulnaris eltérés céljából.
Passzív mozgás történt a végtag felé előre meghatározott mennyiségben és irányban.
A résztvevőt arra kérték, hogy emlékezzen erre a pozícióra.
Ezután a résztvevőt arra kérték, hogy csukott szemmel állítsa vissza a végtagját ebbe a helyzetbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ízületi pozíció érzékelése
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők csuklóhelyzet-érzékelésének értékelését külön-külön végezték el Baseline® elektrogoniométerrel és KForce Sens®-rel.
|
1. nap
|
Ízületi helyzetérzékelés újbóli tesztelése
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
A résztvevők csuklóhelyzet-érzékelésének kiértékelése a KForce Sens® segítségével történt.
|
legfeljebb 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkció és a tünetek súlyossága
Időkeret: 1. nap
|
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív 19 elemet tartalmazott, amelyek a tünetek súlyosságát, gyakoriságát és időtartamát, valamint a napi feladatok elvégzésének nehézségét jelezték.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-136447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a KForce Sens
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; University of BernIsmeretlen
-
Simbec ResearchSensorion SABefejezveBelső fül betegségei
-
SensorionBefejezveAkut egyoldalú vestibulopathia (AUV)Egyesült Államok, Izrael, Franciaország, Koreai Köztársaság, Magyarország, Németország, Csehország, Olaszország
-
Simbec ResearchSensorionBefejezve
-
SensorionMég nincs toborzásFül-orr-gégészeti betegségek | Fülbetegségek | Hallászavarok | Süketség | Halláscsökkenés, szenzorineurális | Veleszületett süketség | DFNB9 | OTOF génmutációFranciaország
-
University Hospital, MontpellierToborzásTérd OsteoarthritisFranciaország
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Vejle Hospital; Region of Southern Denmark; Gigtfore...ToborzásTérd arthropathiaDánia
-
SensorionBefejezveSúlyos hirtelen szenzorineurális hallásvesztésIzrael, Egyesült Királyság, Franciaország, Szerbia, Bulgária, Kanada, Csehország, Németország, Szlovákia, Pulyka
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveDerékfájdalom | Isiász | Radiculopathia ágyékiDánia
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandToborzás