- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06048861
Avaliação do senso de posição articular na síndrome do túnel do carpo
14 de setembro de 2023 atualizado por: Sinem Yenil, PT, MSc, Pamukkale University
Avaliação do senso de posição articular com dois eletrogoniômetros diferentes na síndrome do túnel do carpo leve e moderada
O objetivo do estudo foi investigar a validade e confiabilidade do KForce Sens® para avaliação do senso de posição articular do punho em indivíduos com STC.
A sensação de posição da articulação do punho foi avaliada com eletrogoniômetro KForce Sens® e Baseline®.
A validade e a confiabilidade do KForce Sens® para avaliação do senso de posição do punho foram investigadas comparando os dois conjuntos de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- STC leve a moderada confirmada com EMG
- tendo sintomas por pelo menos 3 meses
- não receber tratamento médico e fisioterapia até 3 meses antes do estudo, no máximo
Critério de exclusão:
- ter trauma na extremidade afetada nos últimos 6 meses
- tendo radiculopatia cervical
- tendo plexopatia braquial
- tendo problemas cognitivos
- tendo problemas neurológicos
- estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Controles Saudáveis
|
O aparelho foi preso no meio da articulação do punho com auxílio de velcro para todos os movimentos.
A posição inicial da extremidade foi determinada e esta posição foi introduzida no dispositivo como posição de referência.
Em seguida, o participante foi solicitado a realizar o movimento.
|
Experimental: Indivíduos com Síndrome do Túnel do Carpo
|
O aparelho foi preso no meio da articulação do punho com auxílio de velcro para todos os movimentos.
A posição inicial da extremidade foi determinada e esta posição foi introduzida no dispositivo como posição de referência.
Em seguida, o participante foi solicitado a realizar o movimento.
O ponto pivô do goniômetro foi colocado próximo ao estilóide ulnar para flexão e extensão do punho de 30° e 60°, e também foi colocado na articulação carpometacarpal média para desvio radial e ulnar.
Um movimento passivo foi feito até a extremidade em quantidade e direção predeterminadas.
O participante foi solicitado a lembrar desta posição.
Em seguida, foi solicitado ao participante que retornasse a extremidade para esta posição com os olhos fechados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sentido de posição conjunta
Prazo: Dia 1
|
A avaliação da sensação de posição do punho dos participantes foi realizada separadamente com eletrogoniômetro Baseline® e KForce Sens®.
|
Dia 1
|
Novo teste de detecção de posição conjunta
Prazo: até 1 semana
|
A avaliação da sensação de posição do punho dos participantes foi realizada com o KForce Sens®.
|
até 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função e gravidade dos sintomas
Prazo: Dia 1
|
O Boston Carpal Tunnel Questionnaire incluiu 19 itens que indicavam a gravidade, frequência e duração dos sintomas e dificuldade na realização de tarefas diárias.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-136447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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