SA 下の ACL 偵察における FNB
2023年9月20日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
脊椎麻酔下での前十字骨再建のための関節鏡手術におけるソノガイド下大腿神経ブロックの効果：ランダム化比較試験
研究者らは、脊椎麻酔下での前十字靱帯再建のための関節鏡手術におけるソノガイド下大腿神経ブロックの結果を比較する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2023年9月から2028年8月までに病歴聴取、身体検査、X線検査、MRIまたは超音波検査を受け、前十字靱帯断裂と診断された患者100人を対象としたランダム化対照試験である。
100 人の患者は、二重盲検無作為化の下でグループ I (大腿神経ブロックあり) またはグループ II (大腿神経ブロックなし) に割り当てられます。
ランダム化は、コンピューター化されたランダム シーケンス ジェネレーターを使用して、独立した看護師によって実行されます。
手順に参加したオペレーターは、参加者の情報を知らされなくなります。
両グループとも関節鏡視下前十字靱帯再建術のために脊椎麻酔を受ける予定です。
麻酔後、超音波ガイド下大腿神経ブロックが行われます。
グループ 1 の注射はロピバカイン 20 mL、グループ II の注射は 0.9% 生理食塩水 20 mL です。
痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）は、手術後1、3、6、12、18、24、36、48時間後に記録されます。
VAS スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 はこれまでに経験した中で最も激しい痛みを意味します。
超音波検査による注射は1人の麻酔科医が行います。
3名の整形外科医が手術を行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Gangwon-do
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Chuncheon、Gangwon-do、大韓民国、24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 関節鏡視下前十字靱帯再建手術を受ける予定で、手術前に研究について十分な説明を受け、参加に同意した方。
除外基準:
- 付随する軟骨損傷、内側半月板断裂、外側側副靱帯断裂の同時手術が必要な患者。
- 以前に膝関節内の外科的治療を受けたことがある方。
- 研究への参加を拒否した者。
- 手術中に内科的、外科的、または麻酔による合併症が発生した場合。
- その他研究者が必要と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FNB
20mlのロピバカインによるソノガイド注射
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脊椎麻酔後、患者は超音波検査を使用して大腿神経の周囲に注射されます。
脊椎麻酔後、患者は大腿神経周囲にロピバカイン 20ml を注射されます。
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プラセボコンパレーター：FNBなし
20ml 0.9% 生理食塩水によるソノガイド注射
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脊椎麻酔後、患者は超音波検査を使用して大腿神経の周囲に注射されます。
脊椎麻酔後、患者は大腿神経の周囲に20mlの0.9%生理食塩水を注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後24時間後の痛み
時間枠：24時間
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稼働後24時間で測定したVAS（ビジュアルアナログスケール）
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後1、3、6、12、18、48時間後の痛み
時間枠：1、3、6、12、18、48時間
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手術後 1、3、6、12、18、48 時間後に測定された VAS (ビジュアル アナログ スケール)
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1、3、6、12、18、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2028年9月18日
研究の完了 (推定)
2028年9月18日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。