FNB ACL Recon Under SA:ssa
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Sono-ohjatun reisiluun hermotukoksen vaikutukset artrroskooppisessa kirurgiassa eturistiluun rekonstruktiossa spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat vertaavat sono-ohjatun reisiluun hermotukoksen tuloksia artroskopiassa etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 100 potilasta, joille tehtiin anamneesi, fyysiset tutkimukset, röntgenkuvat ja MRI tai ultraääni ja joilla diagnosoitiin etummaisen ristisiteen repeämä syyskuusta 2023 elokuuhun 2028.
Nämä 100 potilasta luokitellaan kaksoissokkoutetussa satunnaistuksessa ryhmään I (reisiluun hermotukos) tai ryhmään II (ilman reisiluun hermotukosta).
Satunnaistuksen suorittaa riippumaton sairaanhoitaja tietokoneistetun satunnaissekvenssigeneraattorin avulla.
Menettelyyn osallistuneet operaattorit sokeutuvat osallistujan tiedoista.
Molemmille ryhmille tehdään spinaalipuudutus artrroskooppista etummaisen ristisiteen rekonstruktiota varten.
Anestesian jälkeen suoritetaan sono-ohjattu reisiluun hermotukos.
Injektio ryhmälle 1 on 20 ml ropivakaiinia ja ryhmälle II 20 ml 0,9 % suolaliuosta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle tallennetaan 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
VAS-pisteet vaihtelevat 0–10, jolloin 0 on ei kipua ja 10 on vakavin koskaan koettu kipu.
Ultraääniruiskeen tekee yksi anestesiologi.
Leikkauksen suorittaa 3 ortopedia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korean tasavalta, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joille on määrä tehdä artroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus ja joille on saatava riittävä selvitys tutkimuksesta ennen leikkausta ja he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka vaativat samanaikaista leikkausta samanaikaisen rustovaurion, mediaalisen meniskin repeämän ja lateraalisen sivunivelsiteen repeämän vuoksi.
- joille on aiemmin tehty polvinivelleikkaus.
- jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen.
- jos leikkauksen aikana esiintyi lääketieteellisiä, kirurgisia tai anestesiakomplikaatioita.
- muut tutkijoiden tarpeellisiksi katsomat tapaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FNB
ääniohjattu injektio 20 ml ropivakaiinilla
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen potilaat ruiskutetaan reisihermon ympärille ultraäänitutkimuksella.
Spinaalipuudutuksen jälkeen potilaille injektoidaan 20 ml ropivakaiinia reisihermon ympärille.
|
|
Placebo Comparator: ei FNB:tä
ääniohjattu injektio 20 ml:lla 0,9 % suolaliuosta
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen potilaat ruiskutetaan reisihermon ympärille ultraäänitutkimuksella.
Spinaalipuudutuksen jälkeen potilaille ruiskutetaan 20 ml 0,9 % suolaliuosta reisiluun hermon ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VAS (Visual analog scale) mitattu 24 tuntia käytön jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu 1, 3, 6, 12, 18, 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 48 tuntia
|
VAS (Visual analog scale) mitattu 1, 3, 6, 12, 18, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
1, 3, 6, 12, 18, 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07-022-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .