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どの自動化された方法論ですか? (WhAM)

2024年3月19日 更新者:Keele University

この研究の目的は、プライマリケア現場の参加者からのデジタル応答を最適化する臨床研究の招待方法を特定することです。 これは、一般的な実践環境において、デジタル採用手法のハイブリッドから得られる応答率 (採用) を調査し、特徴付けることによって達成されます。

この研究への回答は、サンプルをさらに特徴付けるための一般的な健康に関する単一のデータ項目と、新型コロナウイルス感染症以降、成人が多かれ少なかれ研究に参加する意欲があるかどうかを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究を行う際、どのデータ収集方法を使用するかは、多くの研究者にとって難しい決定となることがあります。 不適切な方法を選択すると、信頼できない結果が得られ、誤った結論が得られる可能性があります。 デジタル技術を利用して医療サービスの質を向上させ、コストを削減することは、2021 年に政府が打ち出すビジョンです。 健康研究を実施する際にデジタル技術をどのように使用できるかは、私たちがあまり知らない分野であり、さらなる研究が必要です。 したがって、この研究では、研究に参加するよう人々をどのように招待するか、そして人々が参加するためにどのようなデジタル手法を使用するかを調査します。

プライマリケアの現場から研究参加者を採用することが難しいことは一般に知られています。 しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、ほとんどの患者が訪れる医療研究の実施におけるプライマリ・ケアの重要性を浮き彫りにした。 重要な研究について連絡を受けることは、患者が研究に参加するための第一歩となります。 しかし、患者は実際に研究への参加に同意する前に脱落してしまうことがよくあります。 最近の NIHR の調査では、健康研究に対する国民の態度が前向きに増加していることが示唆されました。 この調査研究では、新型コロナウイルス感染症以降、人々が実際に多かれ少なかれ研究に参加する意欲を持っているかどうか、またその理由についても調査する予定だ。

この研究でデータを収集するために使用されるデジタル手法には、次のものが含まれます。 自動チェックイン画面。オンライン データ収集を備えたショート メッセージング サービス (SMS またはテキスト メッセージ)。一般診療からの郵送による招待状と、クイック レスポンス (QR) コードまたは Web サイトからアクセスできるオンライン データ収集。 参加する一般診療所に登録されている18歳以上のすべての人が参加できます。 収集されるデータには、人口統計、一般的な健康に関するデータ項目、研究への参加意欲に関するデータ項目が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8880

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wolverhampton、イギリス、WV7 3FA
        • NIHR CRN: West Midlands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加する一般診療所に登録されている 18 歳以上のすべての成人が参加資格があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • 参加する一般診療所に登録されている成人。

除外基準:

  • 18歳未満の人。
  • 研究に使用されないよう医療記録を要求し、その旨を示す関連コードが記録に含まれている成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般演習1

一般的な実践 1 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへの URL リンクを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習2

一般的な実践 2 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへの URL リンクを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習3

一般的な実践 3 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへの URL リンクを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習 4

一般的な実践 4 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへの URL リンクを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習 5

一般的な実践 5 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

募集方法1(RM1):研究質問を含む自動チェックイン画面募集方法2(RM2):SMSは、オンラインアンケート募集方法3(RM3)へのURLリンクを招待します:オンラインアンケートへのアクセスを提供するQRコードを含む郵送

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習6

一般的な実践 6 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習 7

一般的な実践 7 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般演習 8

一般的な実践 8 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): オンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むメール

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般的な慣行9

一般的な実践 9 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): URL リンクと、アクセスを提供する QR コードを含むメールオンラインアンケート

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、
一般的な慣行10

一般的な実践 10 では、次の方法を使用して研究への参加を呼びかけます。

採用方法 1 (RM1): リサーチ質問を含む自動チェックイン画面 採用​​方法 2 (RM2): オンライン アンケートへの URL リンクを含む SMS 招待 採用方法 3 (RM3): URL リンクと、アクセスを提供する QR コードを含むメールオンラインアンケート

採用方法 3 では、x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクを含むレターを送信します。x4 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する QR コードを含むレターを送信します。x2 実践では、潜在的な参加者にオンライン アンケートへのアクセスを提供する URL リンクと QR コードを含むレター、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集(RM1)
時間枠:14日間
自動チェックイン画面から参加への招待を受け取った後に WhAM 研究に募集された参加者の数。
14日間
人材募集(RM2)
時間枠:14日間
一般診療所から送信された SMS による参加への招待の受信後に WhAM 研究に募集された参加者の数。
14日間
採用 (RM3a)
時間枠:14日間
QR コードを含む一般診療所から送信された招待状から参加への招待状を受け取った後、WhAM 研究に募集された参加者の数。
14日間
採用 (RM3b)
時間枠:14日間
URL リンクを含む一般診療所から送信された招待状から参加への招待を受け取った後に、WhAM 研究に募集された参加者の数。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、研究に参加する意欲
時間枠:14日間
新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、研究に参加する意欲が減退した成人の数。
14日間
新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、研究に参加する意欲
時間枠:14日間
新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、研究に積極的に参加するようになった成人の数。
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Lawton、Keele CTU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RG-0369-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

識別可能なデータは収集されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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