- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06049056
Melyik automatizált módszertan? (WhAM)
E tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a klinikai kutatási meghívási módokat, amelyek optimalizálják az alapellátásban részt vevők digitális válaszait. Ezt a digitális toborzási módszerek hibridjeiből származó válaszadási arányok (toborzás) vizsgálatával és jellemzésével érik el, általános gyakorlati körülmények között.
A kutatásra adott válaszok egyetlen adatelemet adnak az általános egészségi állapotról a minta további jellemzésére, és arra, hogy a Covid-19 óta a felnőttek többé-kevésbé hajlandók-e részt venni a kutatásban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás során, hogy melyik adatgyűjtési módszert alkalmazzuk, sok kutató számára nehéz döntés lehet. A nem megfelelő módszer megválasztása megbízhatatlan megállapításokhoz és ezáltal téves következtetésekhez vezethet. A digitális technológiák felhasználása az egészségügyi szolgáltatások minőségének javítására és költségeinek csökkentésére a kormány 2021-ben megfogalmazott elképzelése. A digitális technológiák egészségügyi kutatások során történő felhasználásának módja egy olyan terület, amelyről nem sokat tudunk, és további kutatásokat igényel. Ez a tanulmány ezért azt vizsgálja, hogyan hívjuk meg az embereket a kutatásban való részvételre, és milyen digitális módszereket használnak, vegyenek részt.
Köztudott, hogy nehéz a kutatásban résztvevők toborzása az alapellátásból. A Covid-19 világjárvány azonban rávilágított az alapellátás fontosságára az egészségügyi kutatások lebonyolításában, amely az a helyszín, ahol a legtöbb beteg meglátogatja. Egy fontos kutatási vizsgálattal kapcsolatos kapcsolatfelvétel az első lépés a betegek kutatási tanulmányban való részvétele felé vezető úton. A betegek azonban gyakran lemorzsolódnak, mielőtt ténylegesen beleegyeznének egy kutatásban való részvételbe. Egy közelmúltbeli NIHR-felmérés a lakosság egészségügyi kutatásokhoz való hozzáállásának pozitív növekedését jelezte. Ez a kutatás azt is megvizsgálja, hogy a Covid-19 óta az emberek többé-kevésbé hajlandók-e részt venni a kutatásban, és ennek okait.
A tanulmányban az adatgyűjtéshez használt digitális módszerek a következők: automatizált bejelentkezési képernyők; Rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS vagy szöveges üzenet) online adatgyűjtéssel; valamint a háziorvosi rendelő postai meghívói, gyors válaszkóddal (QR) vagy weboldallal elérhető online adatgyűjtéssel. Minden 18. életévüket betöltött, részt vevő háziorvosi rendelőben regisztrált személy részt vehet. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a demográfiai adatokat, egy adatelemet az általános egészségi állapotról és egy a kutatásban való részvételi hajlandóságról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Lawton, MPhil
- Telefonszám: 34887 +441782734887
- E-mail: s.a.lawton@keele.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek.
- A résztvevő háziorvosi rendelőkben regisztrált felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti személyek.
- Felnőttek, akik kérték, hogy orvosi feljegyzéseiket ne használják fel kutatásra, és az erre utaló kódjuk szerepel a nyilvántartásukban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Általános gyakorlat 1
Az 1. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): egy online kérdőívre mutató URL-linket tartalmazó levelezés |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 2
A 2. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): egy online kérdőívre mutató URL-linket tartalmazó levelezés |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 3
A 3. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): egy online kérdőívre mutató URL-linket tartalmazó levelezés |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 4
A 4. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): egy online kérdőívre mutató URL-linket tartalmazó levelezés |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 5
Az 5. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): QR-kódot tartalmazó levelezés, amely hozzáférést biztosít egy online kérdőívhez |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 6
A 6. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): QR-kódot tartalmazó levelezés, amely hozzáférést biztosít egy online kérdőívhez |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 7
A 7. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): QR-kódot tartalmazó levelezés, amely hozzáférést biztosít egy online kérdőívhez |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 8
A 8. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívók online kérdőívre mutató URL-hivatkozással 3. toborzási módszer (RM3): QR-kódot tartalmazó levelezés, amely hozzáférést biztosít egy online kérdőívhez |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 9
A 9. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívások egy online kérdőív URL-címével 3. toborzási módszer (RM3): URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelezés, amely hozzáférést biztosít a egy online kérdőív |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Általános gyakorlat 10
A 10. általános gyakorlat a következő módszereket használja a vizsgálatban való részvételre: 1. toborzási módszer (RM1): kutatási kérdéseket tartalmazó automatizált bejelentkezési képernyők 2. toborzási módszer (RM2): SMS-meghívások egy online kérdőív URL-címével 3. toborzási módszer (RM3): URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelezés, amely hozzáférést biztosít a egy online kérdőív |
A 3. toborzási módszer során az x4 praxisok URL-hivatkozással ellátott leveleket küldenek, amelyek segítségével a potenciális résztvevő hozzáfér az online kérdőívhez, az x4 praxisok QR-kóddal ellátott leveleket küldenek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez, és x2 praxisok küldenek. URL-linket és QR-kódot tartalmazó levelek, amelyek hozzáférést biztosítanak a potenciális résztvevőnek az online kérdőívhez,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Toborzás (RM1)
Időkeret: 14 nap
|
A WhAM-tanulmányba toborzott résztvevők száma, miután egy automatizált bejelentkezési képernyőn részt vettek a részvételre.
|
14 nap
|
Toborzás (RM2)
Időkeret: 14 nap
|
A WhAM-tanulmányba toborzott résztvevők száma, miután a háziorvosi rendelőtől küldött SMS-ben részvételi meghívót kaptak.
|
14 nap
|
Toborzás (RM3a)
Időkeret: 14 nap
|
A WhAM-tanulmányba toborzott résztvevők száma a háziorvosi rendelőből küldött, QR-kódot tartalmazó meghívólevél alapján.
|
14 nap
|
Toborzás (RM3b)
Időkeret: 14 nap
|
Azon résztvevők száma, akiket a WhAM-tanulmányba toboroztak, miután meghívást kaptak az általános rendelőből küldött meghívólevélből, amely URL-linket tartalmaz.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hajlandóság kutatásban való részvételre a COVID-19 világjárvány óta
Időkeret: 14 nap
|
Azon felnőttek száma, akik a Covid-19 világjárvány óta kevésbé hajlandóak kutatásban részt venni.
|
14 nap
|
Hajlandóság kutatásban való részvételre a COVID-19 világjárvány óta
Időkeret: 14 nap
|
Azon felnőttek száma, akik szívesebben vesznek részt kutatásban a Covid-19 világjárvány óta.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Lawton, Keele CTU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG-0369-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .