Quelle méthodologie automatisée ? (WhAM)
Le but de cette étude est d'identifier les modes d'invitation à la recherche clinique qui optimisent les réponses numériques des participants dans les établissements de soins primaires. Cet objectif sera atteint en étudiant et en caractérisant les taux de réponse (recrutement) obtenus à partir d'un hybride de méthodes de recrutement numériques, dans les milieux de médecine générale.
Les réponses à cette recherche fourniront une donnée unique sur l’état de santé général pour mieux caractériser l’échantillon et savoir si, depuis Covid-19, les adultes sont plus ou moins disposés à participer à la recherche.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Lors de la réalisation d’une recherche, la méthode de collecte de données à utiliser peut être une décision difficile pour de nombreux chercheurs. Le choix d’une méthode inappropriée peut aboutir à des résultats peu fiables et donc à des conclusions erronées. L'utilisation des technologies numériques pour améliorer la qualité et réduire le coût des services de santé est une vision définie par le gouvernement en 2021. La manière dont les technologies numériques peuvent être utilisées dans la recherche en santé est un domaine que nous connaissons peu et qui nécessite des recherches plus approfondies. Cette étude examinera donc comment nous invitons les gens à participer à la recherche et quelles méthodes numériques les gens utilisent pour y participer.
Il est bien connu que le recrutement de participants à la recherche issus des milieux de soins primaires est difficile. La pandémie de Covid-19 a cependant mis en évidence l’importance des soins primaires, dans la mise en œuvre de la recherche sur les soins de santé, qui constituent le cadre où se rendent la plupart des patients. Être contacté au sujet d’une étude de recherche importante est la première étape du parcours d’un patient vers la participation à une étude de recherche. Cependant, les patients abandonnent souvent avant d’avoir réellement consenti à participer à une étude de recherche. Une récente enquête du NIHR suggère une augmentation positive de l'attitude du public à l'égard de la recherche en santé. Cette étude de recherche examinera également si, depuis le Covid-19, les gens sont réellement plus ou moins disposés à participer à la recherche et quelles sont les raisons qui le justifient.
Les méthodes numériques utilisées pour collecter des données dans cette étude comprendront : des écrans d'enregistrement automatisés ; Service de messagerie courte (SMS ou SMS) avec collecte de données en ligne ; et invitations postales du cabinet de médecine générale, avec collecte de données en ligne accessible via un code de réponse rapide (QR) ou un site Web. Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus, inscrites dans un cabinet de médecine générale participant, seront autorisées à participer. Les données collectées comprendront des données démographiques, une donnée sur la santé générale et une sur la volonté de participer à la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Wolverhampton, Royaume-Uni, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus.
- Adultes inscrits dans les cabinets de médecine générale participants.
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans.
- Adultes qui ont demandé que leur dossier médical ne soit pas utilisé à des fins de recherche et qui disposent d'un code correspondant l'indiquant dans leur dossier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecine générale 1
La pratique générale 1 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : mailing contenant un lien URL vers un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 2
La médecine générale 2 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : mailing contenant un lien URL vers un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 3
La pratique générale 3 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : mailing contenant un lien URL vers un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 4
La pratique générale 4 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : mailing contenant un lien URL vers un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 5
La pratique générale 5 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : Écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : Invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : Mailing contenant un code QR donnant accès à un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 6
La pratique générale 6 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : Écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : Invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : Mailing contenant un code QR donnant accès à un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 7
La pratique générale 7 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : Écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : Invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : Mailing contenant un code QR donnant accès à un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 8
La pratique générale 8 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : Écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : Invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : Mailing contenant un code QR donnant accès à un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 9
La pratique générale 9 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : Écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : Invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : Mailing contenant un lien URL et un code QR donnant accès à un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Médecine générale 10
La pratique générale 10 utilise les méthodes suivantes pour inviter à participer à l'étude : Méthode de recrutement 1 (RM1) : Écrans d'enregistrement automatisés contenant des questions de recherche Méthode de recrutement 2 (RM2) : Invitations SMS avec lien URL vers un questionnaire en ligne Méthode de recrutement 3 (RM3) : Mailing contenant un lien URL et un code QR donnant accès à un questionnaire en ligne |
Au cours de la méthode de recrutement 3, les cabinets x4 enverront des lettres avec un lien URL permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, les cabinets x4 enverront des lettres avec un code QR permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne, et les cabinets x2 enverront des lettres avec un lien URL et un QR code permettant au participant potentiel d'accéder au questionnaire en ligne,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recrutement (RM1)
Délai: 14 jours
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Nombre de participants recrutés pour l'étude WhAM après réception d'une invitation à participer à partir d'un écran d'enregistrement automatisé.
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14 jours
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Recrutement (RM2)
Délai: 14 jours
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Nombre de participants recrutés pour l'étude WhAM suite à la réception d'une invitation à participer provenant d'un SMS envoyé depuis le cabinet de médecine générale.
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14 jours
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Recrutement (RM3a)
Délai: 14 jours
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Nombre de participants recrutés pour l'étude WhAM suite à la réception d'une invitation à participer provenant d'une lettre d'invitation envoyée par le cabinet de médecine générale contenant un code QR.
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14 jours
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Recrutement (RM3b)
Délai: 14 jours
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Nombre de participants recrutés pour l'étude WhAM suite à la réception d'une invitation à participer provenant d'une lettre d'invitation envoyée par le cabinet de médecine générale contenant un lien URL.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volonté de participer à la recherche depuis la pandémie de COVID-19
Délai: 14 jours
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Nombre d’adultes moins disposés à participer à la recherche depuis la pandémie de Covid-19.
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14 jours
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Volonté de participer à la recherche depuis la pandémie de COVID-19
Délai: 14 jours
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Nombre d’adultes plus disposés à participer à la recherche depuis la pandémie de Covid-19.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Lawton, Keele CTU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RG-0369-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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