¿Qué metodología automatizada? (WhAM)
El objetivo de este estudio es identificar los modos de invitación a investigaciones clínicas que optimizan las respuestas digitales de los participantes en entornos de atención primaria. Esto se logrará investigando y caracterizando las tasas de respuesta (reclutamiento) obtenidas de un híbrido de métodos de reclutamiento digitales, en entornos de práctica general.
Las respuestas a esta investigación proporcionarán un único dato sobre la salud general para caracterizar mejor la muestra y si, desde Covid-19, los adultos están más o menos dispuestos a participar en la investigación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Al realizar una investigación, qué método de recopilación de datos utilizar puede ser una decisión difícil para muchos investigadores. La elección de un método inadecuado puede dar lugar a resultados poco fiables y, por tanto, a conclusiones erróneas. El uso de tecnologías digitales para mejorar la calidad y reducir el costo de los servicios de atención médica es una visión establecida por el gobierno en 2021. Cómo se pueden utilizar las tecnologías digitales en la realización de investigaciones sanitarias es un área sobre la que no sabemos mucho y necesita más investigación. Por lo tanto, este estudio investigará cómo invitamos a las personas a participar en la investigación y qué métodos digitales utilizan las personas para participar.
Es comúnmente sabido que el reclutamiento de participantes en investigaciones en entornos de atención primaria es difícil. Sin embargo, la pandemia de Covid-19 puso de relieve la importancia de la atención primaria en la realización de investigaciones sanitarias, que es el entorno al que visitan la mayoría de los pacientes. Ser contactado sobre un estudio de investigación de importancia es el primer paso en el camino del paciente hacia la participación en un estudio de investigación. Sin embargo, los pacientes a menudo abandonan el estudio antes de dar su consentimiento para participar en un estudio de investigación. Una encuesta reciente del NIHR sugirió un aumento positivo en la actitud del público hacia la investigación en salud. Este estudio de investigación también investigará si, desde Covid-19, las personas están realmente más o menos dispuestas a participar en la investigación y las razones para ello.
Los métodos digitales utilizados para recopilar datos en este estudio incluirán: pantallas de registro automatizadas; Servicio de mensajería corta (SMS o mensaje de texto) con recogida de datos online; e invitaciones postales de la práctica general, con recopilación de datos en línea a la que se accede mediante un código de respuesta rápida (QR) o un sitio web. Podrán participar todas las personas mayores de 18 años, registradas en una práctica general participante. Los datos recopilados incluirán datos demográficos, un elemento de datos sobre salud general y otro sobre la voluntad de participar en la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Adultos registrados en consultorios generales participantes.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años.
- Adultos que han solicitado que sus registros médicos no se utilicen para investigaciones y tienen un código relevante que lo indica incluido en sus registros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Práctica general 1
La Práctica General 1 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de reclutamiento 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de reclutamiento 2 (RM2): invitaciones por SMS con un enlace URL a un cuestionario en línea. Método de reclutamiento 3 (RM3): envío por correo que contiene un enlace URL a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 2
La Práctica General 2 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de reclutamiento 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de reclutamiento 2 (RM2): invitaciones por SMS con un enlace URL a un cuestionario en línea. Método de reclutamiento 3 (RM3): envío por correo que contiene un enlace URL a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 3
La Práctica General 3 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de reclutamiento 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de reclutamiento 2 (RM2): invitaciones por SMS con un enlace URL a un cuestionario en línea. Método de reclutamiento 3 (RM3): envío por correo que contiene un enlace URL a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 4
La Práctica General 4 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de reclutamiento 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de reclutamiento 2 (RM2): invitaciones por SMS con un enlace URL a un cuestionario en línea. Método de reclutamiento 3 (RM3): envío por correo que contiene un enlace URL a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 5
La Práctica General 5 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de contratación 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de contratación 2 (RM2): invitaciones por SMS con enlace URL a un cuestionario en línea. Método de contratación 3 (RM3): envío por correo que contiene un código QR que proporciona acceso a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 6
La Práctica General 6 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de contratación 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de contratación 2 (RM2): invitaciones por SMS con enlace URL a un cuestionario en línea. Método de contratación 3 (RM3): envío por correo que contiene un código QR que proporciona acceso a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 7
La Práctica General 7 utiliza los siguientes métodos para invitar a la participación al estudio: Método de contratación 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de contratación 2 (RM2): invitaciones por SMS con enlace URL a un cuestionario en línea. Método de contratación 3 (RM3): envío por correo que contiene un código QR que proporciona acceso a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 8
La Práctica General 8 utiliza los siguientes métodos para invitar a la participación al estudio: Método de contratación 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de contratación 2 (RM2): invitaciones por SMS con enlace URL a un cuestionario en línea. Método de contratación 3 (RM3): envío por correo que contiene un código QR que proporciona acceso a un cuestionario en línea. |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 9
La Práctica General 9 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de contratación 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de contratación 2 (RM2): invitaciones por SMS con un enlace URL a un cuestionario en línea. Método de contratación 3 (RM3): envío por correo que contiene un enlace URL y un código QR que proporciona acceso a un cuestionario en línea |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
|
Práctica general 10
La Práctica General 10 utiliza los siguientes métodos para invitar a participar en el estudio: Método de contratación 1 (RM1): pantallas de registro automatizadas que contienen preguntas de investigación. Método de contratación 2 (RM2): invitaciones por SMS con un enlace URL a un cuestionario en línea. Método de contratación 3 (RM3): envío por correo que contiene un enlace URL y un código QR que proporciona acceso a un cuestionario en línea |
Durante el Método de reclutamiento 3, los consultorios x4 enviarán cartas con un enlace URL que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea, los consultorios x4 enviarán cartas con un código QR que brindará al participante potencial acceso al cuestionario en línea y los consultorios x2 enviarán cartas con un enlace URL y un código QR que proporcionan al participante potencial acceso al cuestionario en línea,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclutamiento (RM1)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de participantes reclutados para el estudio WhAM tras recibir una invitación para participar desde una pantalla de registro automatizada.
|
14 dias
|
|
Reclutamiento (RM2)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de participantes reclutados para el estudio WhAM tras recibir una invitación para participar mediante un SMS enviado desde la práctica general.
|
14 dias
|
|
Reclutamiento (RM3a)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de participantes reclutados para el estudio WhAM tras recibir una invitación para participar a partir de una carta de invitación enviada desde la práctica general que contiene un código QR.
|
14 dias
|
|
Reclutamiento (RM3b)
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de participantes reclutados para el estudio WhAM tras recibir una invitación para participar a partir de una carta de invitación enviada desde la práctica general que contiene un enlace URL.
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Voluntad de participar en investigaciones desde la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de adultos que están menos dispuestos a participar en investigaciones desde la pandemia de Covid-19.
|
14 dias
|
|
Voluntad de participar en investigaciones desde la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Número de adultos que están más dispuestos a participar en investigaciones desde la pandemia de Covid-19.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lawton, Keele CTU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RG-0369-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .