- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049056
Mikä automaattinen menetelmä? (WhAM)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kliinisen tutkimuksen kutsumuodot, jotka optimoivat perusterveydenhuollon yksiköiden osallistujien digitaaliset vastaukset. Tämä saavutetaan tutkimalla ja karakterisoimalla digitaalisten rekrytointimenetelmien yhdistelmästä saatuja vastausprosentteja (rekrytointia) yleisissä käytännön olosuhteissa.
Vastaukset tähän tutkimukseen tarjoavat yksittäisen tietokohteen yleisestä terveydestä, jolla voidaan edelleen karakterisoida otosta ja sitä, ovatko aikuiset Covid-19:n jälkeen enemmän vai vähemmän halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta tehtäessä se, mitä tiedonkeruumenetelmää käyttää, voi olla monille tutkijoille vaikea päätös. Sopimattoman menetelmän valinta voi johtaa epäluotettaviin tuloksiin ja siten vääriin johtopäätöksiin. Hallituksen visio vuonna 2021 on digitaalisten teknologioiden käyttö terveydenhuoltopalvelujen laadun parantamiseksi ja kustannusten alentamiseksi. Digitaalisten teknologioiden käyttö terveystutkimuksessa on ala, josta emme tiedä paljoa ja tarvitsemme lisätutkimusta. Tässä tutkimuksessa siis selvitetään, miten kutsumme ihmisiä osallistumaan tutkimukseen ja mitä digitaalisia menetelmiä ihmiset käyttävät, osallistumaan.
On yleisesti tiedossa, että tutkimukseen osallistuvien rekrytointi perusterveydenhuollon ympäristöistä on vaikeaa. Covid-19-pandemia korosti kuitenkin perusterveydenhuollon merkitystä terveydenhuollon tutkimuksen toimittamisessa, koska useimmat potilaat vierailevat siellä. Yhteydenotto tärkeästä tutkimustutkimuksesta on ensimmäinen askel potilaiden matkalla kohti tutkimustutkimukseen osallistumista. Potilaat kuitenkin usein keskeytyvät ennen kuin he todella suostuvat osallistumaan tutkimustutkimukseen. Äskettäinen NIHR-tutkimus osoitti, että yleisön suhtautuminen terveystutkimukseen on lisääntynyt. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, ovatko ihmiset Covid-19:n jälkeen enemmän tai vähemmän halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja miksi he ovat siihen vaikuttaneet.
Tässä tutkimuksessa datan keräämiseen käytetyt digitaaliset menetelmät sisältävät: automaattiset lähtöselvitysnäytöt; Short Messaging Service (SMS tai tekstiviesti) online-tiedonkeruulla; ja yleisen käytännön postikutsut, joissa online-tiedonkeruu pääsee käsiksi nopean vastauskoodin (QR) avulla tai verkkosivustolla. Kaikki 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet osallistuvaan yleislääkäriin, saavat osallistua. Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, yleisterveyttä koskevan tietoyksikön ja halukkuuden osallistua tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Aikuiset ilmoittautuneet osallistuvaan yleislääkäriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat.
- Aikuiset, jotka ovat pyytäneet, ettei heidän potilastietojaan käytetä tutkimukseen ja joilla on asianmukainen koodi, joka osoittaa tämän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleislääkäri 1
Yleiskäytäntö 1 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää URL-linkin online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 2
Yleiskäytäntö 2 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää URL-linkin online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 3
Yleiskäytäntö 3 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää URL-linkin online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleiskäytäntö 4
Yleiskäytäntö 4 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää URL-linkin online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 5
Yleiskäytäntö 5 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää QR-koodin, joka mahdollistaa pääsyn online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 6
Yleiskäytäntö 6 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää QR-koodin, joka mahdollistaa pääsyn online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 7
Yleiskäytäntö 7 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää QR-koodin, joka mahdollistaa pääsyn online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 8
Yleiskäytäntö 8 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää QR-koodin, joka mahdollistaa pääsyn online-kyselyyn |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 9
Yleiskäytäntö 9 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut, joissa on URL-linkki online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää URL-linkin ja QR-koodin, joka mahdollistaa pääsyn online-kysely |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
|
Yleislääkäri 10
Yleiskäytäntö 10 käyttää seuraavia menetelmiä kutsuakseen osallistumaan tutkimukseen: Rekrytointimenetelmä 1 (RM1): Automaattiset sisäänkirjautumisnäytöt, jotka sisältävät tutkimuskysymyksiä Rekrytointimenetelmä 2 (RM2): SMS-kutsut URL-linkillä online-kyselyyn Rekrytointimenetelmä 3 (RM3): Postitus, joka sisältää URL-linkin ja QR-koodin, joka mahdollistaa pääsyn online-kysely |
Rekrytointimenetelmän 3 aikana x4-käytännöt lähettävät kirjeitä, joissa on URL-linkki, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn, x4-käytännöt lähettävät kirjeitä QR-koodilla, joka antaa mahdolliselle osallistujalle pääsyn verkkokyselyyn, ja x2-käytännöt lähettävät kirjeet, joissa on URL-linkki ja QR-koodi, jotka antavat mahdolliselle osallistujalle pääsyn online-kyselyyn,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi (RM1)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WhAM-tutkimukseen värvättyjen osallistujien lukumäärä automaattiselta sisäänkirjautumisnäytöltä saadun kutsun jälkeen.
|
14 päivää
|
|
Rekrytointi (RM2)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WhAM-tutkimukseen värvättyjen osallistujien määrä vastaanotettuaan osallistumiskutsun yleislääkäriltä lähetetystä tekstiviestistä.
|
14 päivää
|
|
Rekrytointi (RM3a)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WhAM-tutkimukseen värvättyjen osallistujien määrä saatuaan osallistumiskutsun yleislääkärin QR-koodin sisältävästä kutsukirjeestä.
|
14 päivää
|
|
Rekrytointi (RM3b)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WhAM-tutkimukseen värvättyjen osallistujien määrä saatuaan osallistumiskutsun yleislääkärin lähettämästä kutsukirjeestä, joka sisältää URL-linkin.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus osallistua tutkimukseen COVID-19-pandemian jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden aikuisten määrä, jotka ovat vähemmän halukkaita osallistumaan tutkimukseen Covid-19-pandemian jälkeen.
|
14 päivää
|
|
Halukkuus osallistua tutkimukseen COVID-19-pandemian jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Niiden aikuisten määrä, jotka ovat halukkaampia osallistumaan tutkimukseen Covid-19-pandemian jälkeen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Lawton, Keele CTU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG-0369-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .