Która zautomatyzowana metodologia? (WhAM)
Celem tego badania jest identyfikacja sposobów zapraszania do badań klinicznych, które optymalizują cyfrowe odpowiedzi uczestników placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zbadanie i scharakteryzowanie współczynników odpowiedzi (rekrutacji) uzyskanych w wyniku hybrydowych metod rekrutacji cyfrowej w warunkach ogólnej praktyki.
Odpowiedzi na to badanie dostarczą pojedynczych danych na temat ogólnego stanu zdrowia, co umożliwi dalsze scharakteryzowanie próby oraz to, czy od czasu Covid-19 dorośli są mniej lub bardziej chętni do udziału w badaniach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Decyzja o tym, jaką metodę gromadzenia danych zastosować podczas prowadzenia badań, może być dla wielu badaczy trudną decyzją. Wybór niewłaściwej metody może skutkować niewiarygodnymi wynikami, a co za tym idzie błędnymi wnioskami. Wykorzystanie technologii cyfrowych w celu poprawy jakości i obniżenia kosztów usług opieki zdrowotnej to wizja wyznaczona przez rząd na rok 2021. Sposób wykorzystania technologii cyfrowych w badaniach nad zdrowiem to obszar, o którym nie wiemy zbyt wiele i który wymaga dalszych badań. W niniejszym badaniu zbadamy zatem, w jaki sposób zapraszamy ludzi do wzięcia udziału w badaniach i jakich metod cyfrowych używają ludzie, aby wziąć w nich udział.
Powszechnie wiadomo, że rekrutacja uczestników badań ze placówek podstawowej opieki zdrowotnej jest trudna. Pandemia Covid-19 uwydatniła jednak znaczenie podstawowej opieki zdrowotnej w prowadzeniu badań w dziedzinie opieki zdrowotnej, czyli miejsca, do którego zgłasza się większość pacjentów. Kontakt w sprawie ważnego badania naukowego jest pierwszym krokiem na drodze pacjenta do wzięcia udziału w badaniu badawczym. Pacjenci jednak często rezygnują z udziału w badaniu, zanim faktycznie wyrażą zgodę na udział w badaniu badawczym. Niedawne badanie NIHR wykazało pozytywny wzrost nastawienia społeczeństwa do badań nad zdrowiem. W ramach tego badania badawczego zostanie również zbadane, czy od czasu Covid-19 ludzie rzeczywiście są mniej lub bardziej chętni do udziału w badaniach oraz jakie są tego przyczyny.
Cyfrowe metody zbierania danych w tym badaniu będą obejmować: automatyczne ekrany odprawy; Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS lub SMS) z gromadzeniem danych online; oraz zaproszenia pocztowe oferowane przez praktykę ogólną, z możliwością gromadzenia danych online, do której można uzyskać dostęp za pomocą kodu szybkiej odpowiedzi (QR) lub strony internetowej. W badaniu będą mogły wziąć udział wszystkie osoby, które ukończyły 18 rok życia, zarejestrowane w uczestniczącej przychodni ogólnej. Gromadzone dane będą obejmować dane demograficzne, dane dotyczące ogólnego stanu zdrowia i chęci wzięcia udziału w badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Osoby dorosłe zarejestrowane w uczestniczących praktykach ogólnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Osoby dorosłe, które poprosiły o to, aby ich dokumentacja medyczna nie była wykorzystywana do celów badawczych i które posiadają w swojej dokumentacji odpowiedni kod informujący o tym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólna praktyka 1
Praktyka ogólna 1 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający link URL do kwestionariusza online |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 2
Praktyka ogólna 2 stosuje następujące metody zaproszenia do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający link URL do kwestionariusza online |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 3
Praktyka ogólna 3 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający link URL do kwestionariusza online |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 4
Praktyka Ogólna 4 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający link URL do kwestionariusza online |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 5
Praktyka Ogólna 5 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze. Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online. Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający kod QR zapewniający dostęp do kwestionariusza online. |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 6
Praktyka Ogólna 6 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze. Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online. Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający kod QR zapewniający dostęp do kwestionariusza online. |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 7
Praktyka Ogólna 7 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze. Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online. Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający kod QR zapewniający dostęp do kwestionariusza online. |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 8
Praktyka Ogólna 8 stosuje następujące metody zaproszenia do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze. Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do kwestionariusza online. Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający kod QR zapewniający dostęp do kwestionariusza online. |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 9
Praktyka Ogólna 9 stosuje następujące metody zaproszenia do badania: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze. Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do ankiety online. Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający link URL i kod QR umożliwiający dostęp do ankietę internetową |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
|
Praktyka ogólna 10
Praktyka ogólna 10 stosuje następujące metody zapraszania do udziału w badaniu: Metoda rekrutacji 1 (RM1): Automatyczne ekrany odprawy zawierające pytania badawcze. Metoda rekrutacji 2 (RM2): Zaproszenia SMS z linkiem URL do ankiety online. Metoda rekrutacji 3 (RM3): Mailing zawierający link URL i kod QR umożliwiający dostęp do ankietę internetową |
Podczas Rekrutacji nr 3 praktyki x4 wyślą listy z linkiem URL umożliwiającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, praktyki x4 wyślą pisma z kodem QR zapewniającym potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety online, a praktyki x2 wyślą listy zawierające link URL i kod QR umożliwiające potencjalnemu uczestnikowi dostęp do ankiety on-line,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja (RM1)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania WhAM po otrzymaniu zaproszenia do udziału z automatycznego ekranu odprawy.
|
14 dni
|
|
Rekrutacja (RM2)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania WhAM po otrzymaniu zaproszenia do udziału w SMS-ie wysłanym z przychodni ogólnej.
|
14 dni
|
|
Rekrutacja (RM3a)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania WhAM po otrzymaniu zaproszenia do udziału w zaproszeniu wysłanym z przychodni ogólnej zawierającym kod QR.
|
14 dni
|
|
Rekrutacja (RM3b)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania WhAM po otrzymaniu zaproszenia do udziału z zaproszenia wysłanego przez przychodnię ogólną zawierającego link URL.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć udziału w badaniach od czasu pandemii Covid-19
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba dorosłych, którzy są mniej chętni do udziału w badaniach od czasu pandemii Covid-19.
|
14 dni
|
|
Chęć udziału w badaniach od czasu pandemii Covid-19
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba dorosłych, którzy są bardziej skłonni do udziału w badaniach od czasu pandemii Covid-19.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Lawton, Keele CTU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG-0369-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .