- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06049056
Quale metodologia automatizzata? (WhAM)
Lo scopo di questo studio è identificare le modalità di invito alla ricerca clinica che ottimizzano le risposte digitali dei partecipanti in contesti di assistenza primaria. Ciò sarà ottenuto indagando e caratterizzando i tassi di risposta (reclutamento) ottenuti da un ibrido di metodi di reclutamento digitale, in contesti di medicina generale.
Le risposte a questa ricerca forniranno un unico dato sulla salute generale per caratterizzare ulteriormente il campione e se, dopo il Covid-19, gli adulti sono più o meno disposti a partecipare alla ricerca.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Quando si conduce una ricerca, quale metodo di raccolta dati utilizzare può essere una decisione difficile per molti ricercatori. La scelta di un metodo inappropriato può portare a risultati inaffidabili e quindi a conclusioni errate. L’uso delle tecnologie digitali per migliorare la qualità e ridurre i costi dei servizi sanitari è una visione definita dal governo nel 2021. Il modo in cui le tecnologie digitali possono essere utilizzate nella ricerca sanitaria è un settore di cui non sappiamo molto e necessita di ulteriori ricerche. Questo studio esaminerà quindi il modo in cui invitiamo le persone a prendere parte alla ricerca e quali metodi digitali utilizzano per partecipare.
È comunemente noto che il reclutamento di partecipanti alla ricerca provenienti da contesti di assistenza primaria è difficile. La pandemia di Covid-19, tuttavia, ha evidenziato l’importanza delle cure primarie, nella fornitura di ricerca sanitaria, che è il contesto in cui si reca la maggior parte dei pazienti. Essere contattati per uno studio di ricerca importante è il primo passo nel percorso di un paziente verso la partecipazione a uno studio di ricerca. I pazienti, tuttavia, spesso abbandonano il programma prima di aver effettivamente acconsentito a prendere parte a uno studio di ricerca. Un recente sondaggio del NIHR ha suggerito un aumento positivo nell'atteggiamento del pubblico nei confronti della ricerca sanitaria. Questa ricerca esaminerà anche se, dopo il Covid-19, le persone sono effettivamente più o meno disposte a partecipare alla ricerca e le loro ragioni.
I metodi digitali utilizzati per la raccolta dei dati in questo studio includeranno: schermate di check-in automatizzate; Servizio di Short Messaging (SMS o SMS) con raccolta dati online; e inviti postali dalla medicina generale, con raccolta dati online a cui si accede tramite un codice QR o un sito web. Potranno partecipare tutte le persone di età pari o superiore a 18 anni, iscritte presso uno studio medico di base partecipante. I dati raccolti includeranno dati demografici, un dato sulla salute generale e uno sulla volontà di prendere parte alla ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Wolverhampton, Regno Unito, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Adulti iscritti agli ambulatori generali partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni.
- Adulti che hanno chiesto che la loro cartella clinica non venga utilizzata per la ricerca e hanno un codice pertinente che lo indica incluso nella loro cartella clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Medicina generale 1
La Medicina Generale 1 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 2
La Medicina Generale 2 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 3
La Medicina Generale 3 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 4
La Medicina Generale 4 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 5
La Medicina Generale 5 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 6
La Medicina Generale 6 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 7
La Medicina Generale 7 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 8
La Medicina Generale 8 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 9
La Medicina Generale 9 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL e un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Medicina generale 10
La Medicina Generale 10 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio: Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL e un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online |
Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reclutamento (RM1)
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM in seguito al ricevimento di un invito a partecipare da una schermata di check-in automatizzata.
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14 giorni
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Reclutamento (RM2)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM in seguito alla ricezione di un invito a partecipare tramite SMS inviato dall'ambulatorio.
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14 giorni
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Reclutamento (RM3a)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM a seguito della ricezione di un invito a partecipare tramite una lettera di invito inviata dall'ambulatorio contenente un codice QR.
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14 giorni
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Reclutamento (RM3b)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM in seguito alla ricezione di un invito a partecipare tramite una lettera di invito inviata dall'ambulatorio contenente un collegamento URL.
|
14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disponibilità a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Numero di adulti meno disposti a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di Covid-19.
|
14 giorni
|
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Disponibilità a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Numero di adulti più disposti a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di Covid-19.
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Lawton, Keele CTU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG-0369-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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