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Quale metodologia automatizzata? (WhAM)

19 marzo 2024 aggiornato da: Keele University

Lo scopo di questo studio è identificare le modalità di invito alla ricerca clinica che ottimizzano le risposte digitali dei partecipanti in contesti di assistenza primaria. Ciò sarà ottenuto indagando e caratterizzando i tassi di risposta (reclutamento) ottenuti da un ibrido di metodi di reclutamento digitale, in contesti di medicina generale.

Le risposte a questa ricerca forniranno un unico dato sulla salute generale per caratterizzare ulteriormente il campione e se, dopo il Covid-19, gli adulti sono più o meno disposti a partecipare alla ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando si conduce una ricerca, quale metodo di raccolta dati utilizzare può essere una decisione difficile per molti ricercatori. La scelta di un metodo inappropriato può portare a risultati inaffidabili e quindi a conclusioni errate. L’uso delle tecnologie digitali per migliorare la qualità e ridurre i costi dei servizi sanitari è una visione definita dal governo nel 2021. Il modo in cui le tecnologie digitali possono essere utilizzate nella ricerca sanitaria è un settore di cui non sappiamo molto e necessita di ulteriori ricerche. Questo studio esaminerà quindi il modo in cui invitiamo le persone a prendere parte alla ricerca e quali metodi digitali utilizzano per partecipare.

È comunemente noto che il reclutamento di partecipanti alla ricerca provenienti da contesti di assistenza primaria è difficile. La pandemia di Covid-19, tuttavia, ha evidenziato l’importanza delle cure primarie, nella fornitura di ricerca sanitaria, che è il contesto in cui si reca la maggior parte dei pazienti. Essere contattati per uno studio di ricerca importante è il primo passo nel percorso di un paziente verso la partecipazione a uno studio di ricerca. I pazienti, tuttavia, spesso abbandonano il programma prima di aver effettivamente acconsentito a prendere parte a uno studio di ricerca. Un recente sondaggio del NIHR ha suggerito un aumento positivo nell'atteggiamento del pubblico nei confronti della ricerca sanitaria. Questa ricerca esaminerà anche se, dopo il Covid-19, le persone sono effettivamente più o meno disposte a partecipare alla ricerca e le loro ragioni.

I metodi digitali utilizzati per la raccolta dei dati in questo studio includeranno: schermate di check-in automatizzate; Servizio di Short Messaging (SMS o SMS) con raccolta dati online; e inviti postali dalla medicina generale, con raccolta dati online a cui si accede tramite un codice QR o un sito web. Potranno partecipare tutte le persone di età pari o superiore a 18 anni, iscritte presso uno studio medico di base partecipante. I dati raccolti includeranno dati demografici, un dato sulla salute generale e uno sulla volontà di prendere parte alla ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8880

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wolverhampton, Regno Unito, WV7 3FA
        • NIHR CRN: West Midlands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni, iscritti presso uno studio medico generale partecipante, potranno partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Adulti iscritti agli ambulatori generali partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Adulti che hanno chiesto che la loro cartella clinica non venga utilizzata per la ricerca e hanno un codice pertinente che lo indica incluso nella loro cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medicina generale 1

La Medicina Generale 1 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 2

La Medicina Generale 2 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 3

La Medicina Generale 3 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 4

La Medicina Generale 4 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzate contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 5

La Medicina Generale 5 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 6

La Medicina Generale 6 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 7

La Medicina Generale 7 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 8

La Medicina Generale 8 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 9

La Medicina Generale 9 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL e un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,
Medicina generale 10

La Medicina Generale 10 utilizza i seguenti metodi per invitare alla partecipazione allo studio:

Metodo di reclutamento 1 (RM1): schermate di check-in automatizzato contenenti domande di ricerca Metodo di reclutamento 2 (RM2): inviti via SMS con collegamento URL a un questionario online Metodo di reclutamento 3 (RM3): invio di posta contenente un collegamento URL e un codice QR che fornisce l'accesso a un questionario online

Durante il Metodo di reclutamento 3, gli studi x4 invieranno lettere con un collegamento URL che fornisce al potenziale partecipante l'accesso al questionario online, gli studi x4 invieranno lettere con un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online e gli studi x2 invieranno lettere con un collegamento URL e un codice QR che forniscono al potenziale partecipante l'accesso al questionario online,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento (RM1)
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM in seguito al ricevimento di un invito a partecipare da una schermata di check-in automatizzata.
14 giorni
Reclutamento (RM2)
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM in seguito alla ricezione di un invito a partecipare tramite SMS inviato dall'ambulatorio.
14 giorni
Reclutamento (RM3a)
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM a seguito della ricezione di un invito a partecipare tramite una lettera di invito inviata dall'ambulatorio contenente un codice QR.
14 giorni
Reclutamento (RM3b)
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di partecipanti reclutati per lo studio WhAM in seguito alla ricezione di un invito a partecipare tramite una lettera di invito inviata dall'ambulatorio contenente un collegamento URL.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di adulti meno disposti a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di Covid-19.
14 giorni
Disponibilità a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di adulti più disposti a partecipare alla ricerca dopo la pandemia di Covid-19.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Lawton, Keele CTU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG-0369-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non verrà raccolto alcun dato identificabile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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