- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049056
Hvilken automatiseret metode? (WhAM)
Formålet med denne undersøgelse er at identificere metoderne til klinisk forskningsinvitation, der optimerer digitale svar fra deltagere i primære plejemiljøer. Dette vil blive opnået ved at undersøge og karakterisere svarprocenter (rekruttering) opnået fra en hybrid af digitale rekrutteringsmetoder i almen praksis.
Svar på denne forskning vil give et enkelt dataelement om generel sundhed for yderligere at karakterisere prøven, og om voksne siden Covid-19 er mere eller mindre villige til at deltage i forskning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Når man udfører forskning, hvilken dataindsamlingsmetode man skal bruge, kan være en svær beslutning for mange forskere. At vælge en uhensigtsmæssig metode kan resultere i utroværdige resultater og derfor forkerte konklusioner. Brugen af digitale teknologier til at forbedre kvaliteten og reducere omkostningerne ved sundhedsydelser er en vision, som regeringen opstillede i 2021. Hvordan digitale teknologier kan bruges til at udføre sundhedsforskning, er et område, vi ikke ved så meget om og kræver yderligere forskning. Denne undersøgelse vil derfor undersøge, hvordan vi inviterer folk til at deltage i forskning, og hvilke digitale metoder folk bruger, til at deltage.
Det er almindeligt kendt, at rekruttering af forskningsdeltagere fra primære plejemiljøer er vanskelig. Covid-19-pandemien fremhævede dog vigtigheden af primær pleje i leveringen af sundhedsforskning, som er den ramme, hvor de fleste patienter besøger. At blive kontaktet om et forskningsstudie af betydning, er det første skridt i en patientrejse mod at deltage i et forskningsstudie. Patienter vil dog ofte droppe ud, før de rent faktisk giver samtykke til at deltage i en forskningsundersøgelse. En nylig NIHR-undersøgelse antydede en positiv stigning i offentlighedens holdning til sundhedsforskning. Dette forskningsstudie vil også undersøge, om folk siden Covid-19 faktisk er mere eller mindre villige til at deltage i forskning og deres årsager hertil.
De digitale metoder, der anvendes til at indsamle data i denne undersøgelse, vil omfatte: automatiserede check-in skærme; Short Messaging Service (SMS eller SMS) med online dataindsamling; og postinvitationer fra den almene praksis, med online dataindsamling, der tilgås via en hurtig svarkode (QR) eller et websted. Alle personer på 18 år og derover, der er tilmeldt en deltagende almen praksis, får lov til at deltage. De indsamlede data vil omfatte demografi, et dataelement om generel sundhed og et om villighed til at deltage i forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år eller derover.
- Voksne registreret på deltagende almen praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Voksne, der har bedt om, at deres journaler ikke må bruges til forskning og har en relevant kode, der angiver dette, inkluderet i deres journaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen praksis 1
Almen praksis 1 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende et URL-link til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 2
Almen praksis 2 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende et URL-link til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 3
Almen praksis 3 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende et URL-link til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 4
Almen praksis 4 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende et URL-link til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 5
Almen praksis 5 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende en QR-kode, der giver adgang til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 6
Almen praksis 6 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende en QR-kode, der giver adgang til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 7
Almen praksis 7 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende en QR-kode, der giver adgang til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 8
Almen praksis 8 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende en QR-kode, der giver adgang til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 9
Almen praksis 9 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende et URL-link og en QR-kode, der giver adgang til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
|
Almen praksis 10
Almen praksis 10 bruger følgende metoder til at invitere til deltagelse i undersøgelsen: Rekrutteringsmetode 1 (RM1): Automatiserede check-in-skærme, der indeholder forskningsspørgsmål. Rekrutteringsmetode 2 (RM2): SMS-invitationer med URL-link til et online spørgeskema Rekrutteringsmetode 3 (RM3): Mailing indeholdende et URL-link og en QR-kode, der giver adgang til et online spørgeskema |
Under rekrutteringsmetode 3 vil x4-praksis sende breve med et URL-link, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, x4-praksis vil sende breve med en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet, og x2-praksis vil sende bogstaver med et URL-link og en QR-kode, der giver den potentielle deltager adgang til online-spørgeskemaet,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering (RM1)
Tidsramme: 14 dage
|
Antal deltagere rekrutteret til WhAM-undersøgelsen efter modtagelsen af en invitation til at deltage fra en automatiseret check-in-skærm.
|
14 dage
|
|
Rekruttering (RM2)
Tidsramme: 14 dage
|
Antal deltagere rekrutteret til WhAM-undersøgelsen efter modtagelse af en invitation til at deltage fra en sms sendt fra almen praksis.
|
14 dage
|
|
Rekruttering (RM3a)
Tidsramme: 14 dage
|
Antal deltagere rekrutteret til WhAM-undersøgelsen efter modtagelsen af en invitation til at deltage fra et invitationsbrev sendt fra den almene praksis indeholdende en QR-kode.
|
14 dage
|
|
Rekruttering (RM3b)
Tidsramme: 14 dage
|
Antal deltagere rekrutteret til WhAM-undersøgelsen efter modtagelse af en invitation til at deltage fra et invitationsbrev sendt fra den almene praksis indeholdende et URL-link.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at deltage i forskning siden COVID-19-pandemien
Tidsramme: 14 dage
|
Antal voksne, der er mindre villige til at deltage i forskning siden Covid-19-pandemien.
|
14 dage
|
|
Vilje til at deltage i forskning siden COVID-19-pandemien
Tidsramme: 14 dage
|
Antal voksne, der er mere villige til at deltage i forskning siden Covid-19-pandemien.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Lawton, Keele CTU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RG-0369-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .