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Welche automatisierte Methodik? (WhAM)

19. März 2024 aktualisiert von: Keele University

Ziel dieser Studie ist es, die Modi der Einladung zur klinischen Forschung zu identifizieren, die die digitalen Antworten von Teilnehmern in der Grundversorgung optimieren. Dies wird durch die Untersuchung und Charakterisierung der Rücklaufquoten (Rekrutierung) erreicht, die aus einem Hybrid digitaler Rekrutierungsmethoden in allgemeinmedizinischen Praxen erzielt werden.

Die Antworten auf diese Forschung werden ein einziges Datenelement zum allgemeinen Gesundheitszustand liefern, um die Stichprobe weiter zu charakterisieren und um festzustellen, ob Erwachsene seit Covid-19 mehr oder weniger bereit sind, an der Forschung teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Durchführung von Forschungsarbeiten kann es für viele Forscher eine schwierige Entscheidung sein, welche Datenerhebungsmethode sie verwenden sollen. Die Wahl einer ungeeigneten Methode kann zu nicht vertrauenswürdigen Ergebnissen und damit zu falschen Schlussfolgerungen führen. Der Einsatz digitaler Technologien zur Verbesserung der Qualität und Senkung der Kosten von Gesundheitsdiensten ist eine von der Regierung im Jahr 2021 festgelegte Vision. Wie digitale Technologien in der Gesundheitsforschung eingesetzt werden können, ist ein Bereich, über den wir nicht viel wissen und der weiterer Forschung bedarf. In dieser Studie wird daher untersucht, wie wir Menschen zur Teilnahme an der Forschung einladen und welche digitalen Methoden Menschen nutzen, um daran teilzunehmen.

Es ist allgemein bekannt, dass die Rekrutierung von Forschungsteilnehmern aus der Primärversorgung schwierig ist. Die Covid-19-Pandemie hat jedoch die Bedeutung der Primärversorgung für die Bereitstellung von Gesundheitsforschung deutlich gemacht, die der Ort ist, den die meisten Patienten aufsuchen. Die Kontaktaufnahme zu einer wichtigen Forschungsstudie ist der erste Schritt auf dem Weg eines Patienten zur Teilnahme an einer Forschungsstudie. Patienten brechen die Studie jedoch häufig ab, bevor sie der Teilnahme an einer Forschungsstudie tatsächlich zugestimmt haben. Eine kürzlich durchgeführte NIHR-Umfrage deutete auf eine positive Zunahme der Einstellung der Öffentlichkeit zur Gesundheitsforschung hin. In dieser Forschungsstudie wird auch untersucht, ob Menschen seit Covid-19 tatsächlich mehr oder weniger bereit sind, sich an der Forschung zu beteiligen, und welche Gründe dies hat.

Zu den digitalen Methoden, die in dieser Studie zur Datenerfassung verwendet werden, gehören: automatisierte Check-in-Bildschirme; Kurznachrichtendienst (SMS oder Textnachricht) mit Online-Datenerfassung; und postalische Einladungen von der Allgemeinarztpraxis, wobei die Online-Datenerfassung über einen Quick-Response-Code (QR) oder eine Website erfolgt. Teilnehmen können alle Personen ab 18 Jahren, die in einer teilnehmenden Hausarztpraxis registriert sind. Zu den gesammelten Daten gehören demografische Daten, ein Datenelement zum allgemeinen Gesundheitszustand und ein Datenelement zur Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8880

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle Erwachsenen ab 18 Jahren, die in einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis registriert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Erwachsene, die in teilnehmenden Allgemeinpraxen registriert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Erwachsene, die darum gebeten haben, dass ihre Krankenakten nicht für Forschungszwecke verwendet werden, und in ihren Unterlagen einen entsprechenden Code enthalten haben, der dies angibt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeinmedizin 1

Die Allgemeinmedizin 1 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 2

Die Allgemeinmedizin 2 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 3

Die Allgemeinmedizin 3 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 4

Die Allgemeinmedizin 4 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 5

Die Allgemeinmedizin 5 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 6

Die Allgemeinmedizin 6 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 7

Die Allgemeinmedizin 7 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 8

Die Allgemeinmedizin 8 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 9

Die Allgemeinmedizin 9 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link und einem QR-Code für den Zugriff ein Online-Fragebogen

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
Allgemeinmedizin 10

Die Allgemeinmedizin 10 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link und einem QR-Code für den Zugriff ein Online-Fragebogen

Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung (RM1)
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie über einen automatisierten Check-in-Bildschirm eine Einladung zur Teilnahme erhalten hatten.
14 Tage
Rekrutierung (RM2)
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie eine Einladung zur Teilnahme per SMS von der Allgemeinarztpraxis erhalten hatten.
14 Tage
Rekrutierung (RM3a)
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie eine Einladung zur Teilnahme über ein Einladungsschreiben der Allgemeinarztpraxis erhalten hatten, das einen QR-Code enthielt.
14 Tage
Rekrutierung (RM3b)
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie eine Einladung zur Teilnahme über ein von der Allgemeinarztpraxis verschicktes Einladungsschreiben mit einem URL-Link erhalten hatten.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung seit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Erwachsenen, die seit der Covid-19-Pandemie weniger bereit sind, sich an der Forschung zu beteiligen.
14 Tage
Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung seit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Erwachsenen, die seit der Covid-19-Pandemie eher bereit sind, sich an der Forschung zu beteiligen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Lawton, Keele CTU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG-0369-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine identifizierbaren Daten erhoben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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