- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049056
Welche automatisierte Methodik? (WhAM)
Ziel dieser Studie ist es, die Modi der Einladung zur klinischen Forschung zu identifizieren, die die digitalen Antworten von Teilnehmern in der Grundversorgung optimieren. Dies wird durch die Untersuchung und Charakterisierung der Rücklaufquoten (Rekrutierung) erreicht, die aus einem Hybrid digitaler Rekrutierungsmethoden in allgemeinmedizinischen Praxen erzielt werden.
Die Antworten auf diese Forschung werden ein einziges Datenelement zum allgemeinen Gesundheitszustand liefern, um die Stichprobe weiter zu charakterisieren und um festzustellen, ob Erwachsene seit Covid-19 mehr oder weniger bereit sind, an der Forschung teilzunehmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei der Durchführung von Forschungsarbeiten kann es für viele Forscher eine schwierige Entscheidung sein, welche Datenerhebungsmethode sie verwenden sollen. Die Wahl einer ungeeigneten Methode kann zu nicht vertrauenswürdigen Ergebnissen und damit zu falschen Schlussfolgerungen führen. Der Einsatz digitaler Technologien zur Verbesserung der Qualität und Senkung der Kosten von Gesundheitsdiensten ist eine von der Regierung im Jahr 2021 festgelegte Vision. Wie digitale Technologien in der Gesundheitsforschung eingesetzt werden können, ist ein Bereich, über den wir nicht viel wissen und der weiterer Forschung bedarf. In dieser Studie wird daher untersucht, wie wir Menschen zur Teilnahme an der Forschung einladen und welche digitalen Methoden Menschen nutzen, um daran teilzunehmen.
Es ist allgemein bekannt, dass die Rekrutierung von Forschungsteilnehmern aus der Primärversorgung schwierig ist. Die Covid-19-Pandemie hat jedoch die Bedeutung der Primärversorgung für die Bereitstellung von Gesundheitsforschung deutlich gemacht, die der Ort ist, den die meisten Patienten aufsuchen. Die Kontaktaufnahme zu einer wichtigen Forschungsstudie ist der erste Schritt auf dem Weg eines Patienten zur Teilnahme an einer Forschungsstudie. Patienten brechen die Studie jedoch häufig ab, bevor sie der Teilnahme an einer Forschungsstudie tatsächlich zugestimmt haben. Eine kürzlich durchgeführte NIHR-Umfrage deutete auf eine positive Zunahme der Einstellung der Öffentlichkeit zur Gesundheitsforschung hin. In dieser Forschungsstudie wird auch untersucht, ob Menschen seit Covid-19 tatsächlich mehr oder weniger bereit sind, sich an der Forschung zu beteiligen, und welche Gründe dies hat.
Zu den digitalen Methoden, die in dieser Studie zur Datenerfassung verwendet werden, gehören: automatisierte Check-in-Bildschirme; Kurznachrichtendienst (SMS oder Textnachricht) mit Online-Datenerfassung; und postalische Einladungen von der Allgemeinarztpraxis, wobei die Online-Datenerfassung über einen Quick-Response-Code (QR) oder eine Website erfolgt. Teilnehmen können alle Personen ab 18 Jahren, die in einer teilnehmenden Hausarztpraxis registriert sind. Zu den gesammelten Daten gehören demografische Daten, ein Datenelement zum allgemeinen Gesundheitszustand und ein Datenelement zur Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Erwachsene, die in teilnehmenden Allgemeinpraxen registriert sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
- Erwachsene, die darum gebeten haben, dass ihre Krankenakten nicht für Forschungszwecke verwendet werden, und in ihren Unterlagen einen entsprechenden Code enthalten haben, der dies angibt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allgemeinmedizin 1
Die Allgemeinmedizin 1 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 2
Die Allgemeinmedizin 2 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 3
Die Allgemeinmedizin 3 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 4
Die Allgemeinmedizin 4 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link zu einem Online-Fragebogen |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 5
Die Allgemeinmedizin 5 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 6
Die Allgemeinmedizin 6 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 7
Die Allgemeinmedizin 7 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 8
Die Allgemeinmedizin 8 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem QR-Code, der den Zugriff auf einen Online-Fragebogen ermöglicht |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 9
Die Allgemeinmedizin 9 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link und einem QR-Code für den Zugriff ein Online-Fragebogen |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Allgemeinmedizin 10
Die Allgemeinmedizin 10 nutzt die folgenden Methoden, um zur Teilnahme an der Studie einzuladen: Rekrutierungsmethode 1 (RM1): Automatisierte Check-in-Bildschirme mit Forschungsfragen. Rekrutierungsmethode 2 (RM2): SMS-Einladungen mit URL-Link zu einem Online-Fragebogen. Rekrutierungsmethode 3 (RM3): Mailing mit einem URL-Link und einem QR-Code für den Zugriff ein Online-Fragebogen |
Während der Rekrutierungsmethode 3 senden x4-Praxis Briefe mit einem URL-Link, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, x4-Praxis sendet Briefe mit einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer Zugriff auf den Online-Fragebogen ermöglicht, und x2-Praxis sendet Briefe Briefe mit einem URL-Link und einem QR-Code, der dem potenziellen Teilnehmer den Zugang zum Online-Fragebogen ermöglicht,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierung (RM1)
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie über einen automatisierten Check-in-Bildschirm eine Einladung zur Teilnahme erhalten hatten.
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14 Tage
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Rekrutierung (RM2)
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie eine Einladung zur Teilnahme per SMS von der Allgemeinarztpraxis erhalten hatten.
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14 Tage
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Rekrutierung (RM3a)
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie eine Einladung zur Teilnahme über ein Einladungsschreiben der Allgemeinarztpraxis erhalten hatten, das einen QR-Code enthielt.
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14 Tage
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Rekrutierung (RM3b)
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die für die WhAM-Studie rekrutiert wurden, nachdem sie eine Einladung zur Teilnahme über ein von der Allgemeinarztpraxis verschicktes Einladungsschreiben mit einem URL-Link erhalten hatten.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung seit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl der Erwachsenen, die seit der Covid-19-Pandemie weniger bereit sind, sich an der Forschung zu beteiligen.
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14 Tage
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Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung seit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 14 Tage
|
Anzahl der Erwachsenen, die seit der Covid-19-Pandemie eher bereit sind, sich an der Forschung zu beteiligen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Lawton, Keele CTU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RG-0369-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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