- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049056
Qual metodologia automatizada? (WhAM)
O objetivo deste estudo é identificar os modos de convite para pesquisa clínica que otimizam as respostas digitais dos participantes em ambientes de atenção primária. Isto será conseguido através da investigação e caracterização das taxas de resposta (recrutamento) obtidas a partir de um híbrido de métodos de recrutamento digital, em ambientes de clínica geral.
As respostas a esta investigação fornecerão um único item de dados sobre a saúde geral para caracterizar melhor a amostra e se, desde a Covid-19, os adultos estão mais ou menos dispostos a participar na investigação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ao conduzir uma pesquisa, qual método de coleta de dados usar pode ser uma decisão difícil para muitos pesquisadores. A escolha de um método inadequado pode resultar em descobertas não confiáveis e, portanto, em conclusões erradas. A utilização de tecnologias digitais para melhorar a qualidade e reduzir o custo dos serviços de saúde é uma visão definida pelo governo em 2021. A forma como as tecnologias digitais podem ser utilizadas na realização de investigação em saúde é uma área sobre a qual não sabemos muito e necessita de mais investigação. Este estudo irá, portanto, investigar como convidamos as pessoas a participar na investigação e que métodos digitais as pessoas utilizam para participar.
É do conhecimento geral que o recrutamento de participantes em investigação em contextos de cuidados primários é difícil. A pandemia de Covid-19, no entanto, destacou a importância dos cuidados primários, na prestação de investigação em cuidados de saúde, que é o local onde a maioria dos pacientes se desloca. Ser contatado sobre um estudo de pesquisa importante é o primeiro passo na jornada do paciente para participar de um estudo de pesquisa. No entanto, os pacientes muitas vezes desistem antes de realmente consentirem em participar de um estudo de pesquisa. Um inquérito recente do NIHR sugeriu um aumento positivo na atitude do público em relação à investigação em saúde. Este estudo de investigação também investigará se, desde a Covid-19, as pessoas estão realmente mais ou menos dispostas a participar na investigação e as razões para isso.
Os métodos digitais utilizados para coleta de dados neste estudo incluirão: telas de check-in automatizado; Serviço de Mensagens Curtas (SMS ou mensagem de texto) com recolha de dados online; e convites postais da clínica geral, com coleta de dados on-line acessados por código de resposta rápida (QR) ou site. Todas as pessoas com 18 anos ou mais, cadastradas em uma clínica geral participante, poderão participar. Os dados coletados incluirão dados demográficos, um item de dados sobre saúde geral e outro sobre a disposição de participar de pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Adultos registrados em clínicas gerais participantes.
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos.
- Adultos que solicitaram que seus registros médicos não fossem usados para pesquisas e que tenham um código relevante indicando isso incluído em seus registros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Clínica Geral 1
A Clínica Geral 1 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um link URL para um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 2
A Clínica Geral 2 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um link URL para um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 3
A Clínica Geral 3 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um link URL para um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 4
A Clínica Geral 4 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um link URL para um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 5
A Clínica Geral 5 utiliza os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um código QR que dá acesso a um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 6
A Clínica Geral 6 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um código QR que dá acesso a um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 7
A Clínica Geral 7 utiliza os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um código QR que dá acesso a um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 8
A Clínica Geral 8 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link URL para um questionário online Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um código QR que dá acesso a um questionário online |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Clínica Geral 9
A Clínica Geral 9 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link de URL para um questionário on-line Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um link de URL e um código QR que fornece acesso a um questionário on-line |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
|
Prática Geral 10
A Clínica Geral 10 usa os seguintes métodos para convidar a participação no estudo: Método de recrutamento 1 (RM1): telas de check-in automatizado contendo questões de pesquisa Método de recrutamento 2 (RM2): convites por SMS com link de URL para um questionário on-line Método de recrutamento 3 (RM3): correspondência contendo um link de URL e um código QR que fornece acesso a um questionário on-line |
Durante o Método de Recrutamento 3, as práticas x4 enviarão cartas com um link de URL fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, as práticas x4 enviarão cartas com um código QR fornecendo ao potencial participante acesso ao questionário online, e as práticas x2 enviarão cartas com um link URL e um código QR que fornecem ao potencial participante acesso ao questionário on-line,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrutamento (RM1)
Prazo: 14 dias
|
Número de participantes recrutados para o estudo WhAM após recebimento de um convite para participar em uma tela de check-in automatizada.
|
14 dias
|
|
Recrutamento (RM2)
Prazo: 14 dias
|
Número de participantes recrutados para o estudo WhAM após recebimento de convite para participação por SMS enviado pela clínica geral.
|
14 dias
|
|
Recrutamento (RM3a)
Prazo: 14 dias
|
Número de participantes recrutados para o estudo WhAM após recebimento de um convite para participar de uma carta-convite enviada pela clínica geral contendo um código QR.
|
14 dias
|
|
Recrutamento (RM3b)
Prazo: 14 dias
|
Número de participantes recrutados para o estudo WhAM após o recebimento de um convite para participar de uma carta-convite enviada pela clínica geral contendo um link URL.
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disponibilidade para participar de pesquisas desde a pandemia de COVID-19
Prazo: 14 dias
|
Número de adultos menos dispostos a participar em investigação desde a pandemia de Covid-19.
|
14 dias
|
|
Disponibilidade para participar de pesquisas desde a pandemia de COVID-19
Prazo: 14 dias
|
Número de adultos que estão mais dispostos a participar em pesquisas desde a pandemia de Covid-19.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lawton, Keele CTU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RG-0369-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .