Jaká automatizovaná metodika? (WhAM)
Cílem této studie je identifikovat způsoby pozvání do klinického výzkumu, které optimalizují digitální reakce účastníků v prostředí primární péče. Toho bude dosaženo zkoumáním a charakterizací míry odezvy (náboru) získané z hybridních metod digitálního náboru v prostředí běžné praxe.
Odpovědi na tento výzkum poskytnou jedinou datovou položku o obecném zdravotním stavu, která bude dále charakterizovat vzorek a zda jsou od COVID-19 dospělí více či méně ochotni se výzkumu účastnit.
Přehled studie
Detailní popis
Při provádění výzkumu, kterou metodu sběru dat použít, může být pro mnoho výzkumníků obtížné rozhodnutí. Volba nevhodné metody může vést k nedůvěryhodným zjištěním, a tedy chybným závěrům. Využití digitálních technologií ke zlepšení kvality a snížení nákladů na zdravotnické služby je vizí, kterou vláda stanovila v roce 2021. Jak lze využít digitální technologie při provádění zdravotního výzkumu, je oblast, o které toho moc nevíme a potřebuje další výzkum. Tato studie proto prozkoumá, jak zveme lidi k účasti na výzkumu a jaké digitální metody lidé k účasti používají.
Je všeobecně známo, že nábor účastníků výzkumu z prostředí primární péče je obtížný. Pandemie Covid-19 však zdůraznila důležitost primární péče při poskytování zdravotnického výzkumu, což je prostředí, kam chodí většina pacientů. Být kontaktován ohledně důležité výzkumné studie je prvním krokem na cestě pacientů k účasti na výzkumné studii. Pacienti však často odstoupí dříve, než skutečně souhlasí s účastí ve výzkumné studii. Nedávný průzkum NIHR naznačil pozitivní nárůst postoje veřejnosti k výzkumu zdraví. Tato výzkumná studie bude také zkoumat, zda jsou lidé od doby Covid-19 skutečně více či méně ochotni se výzkumu zúčastnit a jaké k tomu mají důvody.
Digitální metody používané pro sběr dat v této studii budou zahrnovat: automatické odbavovací obrazovky; Služba krátkých zpráv (SMS nebo textová zpráva) s online sběrem dat; a poštovní pozvánky od všeobecné praxe s online sběrem dat přístupným pomocí kódu rychlé reakce (QR) nebo webové stránky. Zúčastnit se mohou všichni lidé ve věku 18 let a více, kteří jsou registrováni na účastnící se praktické ordinaci. Shromážděná data budou zahrnovat demografii, datovou položku o obecném zdraví a ochotu účastnit se výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wolverhampton, Spojené království, WV7 3FA
- NIHR CRN: West Midlands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let.
- Dospělí registrovaní na účastnících se všeobecných praxí.
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 18 let.
- Dospělí, kteří požádali o to, aby jejich lékařské záznamy nebyly použity pro výzkum, a mají ve svých záznamech uveden příslušný kód, který to uvádí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Praktická praxe 1
Obecná praxe 1 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání e-mailem obsahující URL odkaz na online dotazník |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 2
Obecná praxe 2 používá k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání e-mailem obsahující URL odkaz na online dotazník |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 3
Obecná praxe 3 používá k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání e-mailem obsahující URL odkaz na online dotazník |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 4
Praktická praxe 4 používá k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání e-mailem obsahující URL odkaz na online dotazník |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 5
Obecná praxe 5 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání poštou obsahující QR kód umožňující přístup k online dotazníku |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 6
Praktická praxe 6 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání poštou obsahující QR kód umožňující přístup k online dotazníku |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 7
Praktická praxe 7 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání poštou obsahující QR kód umožňující přístup k online dotazníku |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 8
Praktická praxe 8 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání poštou obsahující QR kód umožňující přístup k online dotazníku |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 9
Praktická praxe 9 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání e-mailem obsahující odkaz na URL a QR kód poskytující přístup k online dotazník |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
|
Praktická praxe 10
Obecná praxe 10 použijte k pozvání k účasti na studii následující metody: Metoda náboru 1 (RM1): Automatické odbavovací obrazovky obsahující výzkumné otázky Metoda náboru 2 (RM2): SMS pozvánky s URL odkazem na online dotazník Metoda náboru 3 (RM3): Zasílání e-mailem obsahující odkaz na URL a QR kód poskytující přístup k online dotazník |
Během náborové metody 3 budou praxe x4 zasílat dopisy s odkazem URL, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, praxe x4 zašlou dopisy s QR kódem, který potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku, a praxe x2 zašlou dopisy s URL odkazem a QR kódem, které potenciálnímu účastníkovi umožní přístup k online dotazníku,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor (RM1)
Časové okno: 14 dní
|
Počet účastníků přijatých do studie WhAM po obdržení pozvánky k účasti z automatické přihlašovací obrazovky.
|
14 dní
|
|
Nábor (RM2)
Časové okno: 14 dní
|
Počet účastníků přijatých do studie WhAM po obdržení pozvánky k účasti prostřednictvím SMS zaslané od praktického lékaře.
|
14 dní
|
|
Nábor (RM3a)
Časové okno: 14 dní
|
Počet účastníků přijatých do studie WhAM po obdržení pozvánky k účasti ze zvacího dopisu zaslaného z praktického lékaře obsahujícího QR kód.
|
14 dní
|
|
Nábor (RM3b)
Časové okno: 14 dní
|
Počet účastníků přijatých do studie WhAM po obdržení pozvánky k účasti na základě pozvánky zaslané z praktického lékaře obsahujícího odkaz na URL.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota podílet se na výzkumu od pandemie COVID-19
Časové okno: 14 dní
|
Počet dospělých, kteří jsou od pandemie Covid-19 méně ochotni se podílet na výzkumu.
|
14 dní
|
|
Ochota podílet se na výzkumu od pandemie COVID-19
Časové okno: 14 dní
|
Počet dospělých, kteří jsou od pandemie Covid-19 ochotnější účastnit se výzkumu.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Lawton, Keele CTU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RG-0369-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .