一過性新生児高甲状腺刺激ホルモン血症の有病率と予測因子
アシュート県シディガラルクリニックにおける一過性新生児高甲状腺刺激ホルモン血症の有病率と予測因子。
- 新生児スクリーニング結果が陽性となった後、一過性の新生児高甲状腺刺激ホルモン血症の有病率を評価します。
- 一過性の新生児高甲状腺刺激ホルモン血症の予測因子を特定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
甲状腺ホルモンは、乳児や小児の正常な体細胞の成長と神経学的発達に不可欠です。 生後 2 年間に甲状腺ホルモンが欠乏すると、先天性甲状腺機能低下症 (CH) が生じます。 CH は新生児の精神遅滞と成長遅滞によって現れます。
CH の新生児スクリーニング (NS) は、甲状腺機能低下症の早期診断と治療を目的としています。 CH は乳児 3,000 ~ 4,000 人に 1 人程度発生します。 毛細管甲状腺刺激ホルモン(TSH)濃度が上昇している場合(ドイツでは > 15 mU/L)、新生児スクリーニングでは CH が疑われます。 診断は、治療開始前に静脈TSHおよび遊離チロキシンレベル(FT4)濃度を測定することによって確認されます。
CH は永続的または一過性の先天性甲状腺機能低下症 (TCH) に分類できます。 CH は生涯にわたる治療を必要とする持続的な甲状腺ホルモン欠乏症ですが、TCH は一時的な欠乏症で、適切な医学的管理により通常の濃度に戻りますが、通常は生後 2 ~ 3 か月間であり、3 歳以降には回復しません。
一過性新生児高甲状腺刺激ホルモン血症(TNH)は、生後 14 日目に測定した場合、FT4 レベルは正常で、TSH レベルが一時的に上昇(10 mIU/L ~ 20 mIU/L)するものの、TSH が正常(10 mIU/L 未満)に戻ることとして定義されます。 これらの新生児は発達状態に影響を及ぼし、永続的な甲状腺機能低下症を発症するリスクが高いため、TNH を認識することが重要です。 したがって、我々は、TNH に関連する新生児および母体の要因を評価することを目的としました。 したがって、これらの要因を特定することは、これらの可能性のある疾患を予防するための適切な戦略とみなされる可能性があります。 特にアシュート県では、一過性新生児高甲状腺刺激ホルモン血症の有病率と予測因子の研究にはギャップがあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fatma El Zahra Fathy
- 電話番号:01005256223
- メール:fatma.fathy.mohamed2441997@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症例:TSHレベルが上昇した新生児。
- 新生児TSHスクリーニングによる出生時のTSHが正常で、年齢と性別が一致した対照群。 一過性の新生児高スロトロピン血症の予測因子を研究するために、一過性の新生児高スロトロピン血症の症例および永続的な先天性甲状腺機能低下症の症例と比較するために、一致する正常新生児が選択されます。
除外基準:
- 研究への参加を拒否したケース。
- フォローアップを逃したケース。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TNHの症例
TSHレベルが上昇し、FT4が正常である新生児(甲状腺ホルモンスクリーニング後にTSH上昇が確認された症例)は、生後1か月以内に介入なしで正常に戻ります。
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永続的な先天性甲状腺機能低下症の症例
TSHレベルが上昇し、FT4が低い新生児(甲状腺ホルモンスクリーニング後に確認された症例)
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対照群
新生児TSHスクリーニングによる出生時のTSHが正常で、年齢と性別が一致した対照群。
一過性の新生児高スロトロピン血症の予測因子を研究するために、一過性の新生児高スロトロピン血症の症例および永続的な先天性甲状腺機能低下症の症例と比較するために、一致する正常新生児が選択されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児スクリーニング結果が陽性となった後の新生児の先天性甲状腺機能低下症のパターン。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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データは先天性甲状腺機能低下症のパターンを評価するための検査記録から収集されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児、産科および母体要因としての永続的な先天性甲状腺機能低下症および一過性新生児高甲状腺刺激ホルモン血症の予測因子。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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保育者に質問して、調査対象の新生児が母乳育児をしているかどうか、また十分な授乳の兆候があるかどうかを判断します。
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学習完了まで、平均1年
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シディ・ガラル診療所で研究されたあらゆるタイプの先天性甲状腺機能低下症の新生児の摂食、栄養状態、成長パラメーターなどの特徴。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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保育者に質問して、調査対象の新生児が母乳育児をしているかどうか、また十分な授乳の兆候があるかどうかを判断します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pattern of CH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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