Ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotropinemian esiintyvyys ja ennustajat
Ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotropinemian esiintyvyys ja ennustajat Sidi-Galal Clinic Assiut Governoratessa.
- Arvioi ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotropinemian esiintyvyys positiivisten vastasyntyneiden seulontatulosten jälkeen.
- Määritä ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotropinemian ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhashormoni on välttämätön imeväisten ja lasten normaalille somaattiselle kasvulle ja neurologiselle kehitykselle. Kilpirauhashormonin puutos kahden ensimmäisen elinvuoden aikana johtaa synnynnäiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan (CH). CH ilmenee vastasyntyneen henkisenä ja kasvun hidastumisena.
Vastasyntyneiden CH-seulonta (NS) tähtää kilpirauhasen vajaatoiminnan varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon. CH:ta esiintyy noin yhdellä 3000-4000 lapsesta. CH:ta epäillään vastasyntyneiden seulonnassa, kun kapillaarikilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuudet ovat koholla (>15 mU/L Saksassa). Diagnoosi varmistetaan mittaamalla laskimoiden TSH- ja vapaan tyroksiinin (FT4) pitoisuudet ennen hoidon aloittamista.
CH voidaan luokitella pysyvään tai ohimenevään synnynnäiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan (TCH). Vaikka CH on jatkuva kilpirauhashormonien puutos, joka vaatii elinikäistä hoitoa, TCH on tilapäinen puutos, joka palautuu normaaleihin pitoisuuksiin asianmukaisella lääkehoidolla, yleensä ensimmäisten elinkuukausien aikana eikä 3 vuoden iän jälkeen.
Ohimenevä vastasyntyneen hypertyreotropinemia (TNH) määritellään tilapäiseksi postnataaliseksi TSH-tasojen nousuksi (10 mIU/L-20 mIU/L) normaalilla FT4-tasolla, mutta TSH:n palautuminen normaaliksi (<10 mIU/L) mitattuna 14. elinpäivänä. On tärkeää tunnistaa TNH, koska näillä vastasyntyneillä on suurempi riski saada pysyvä kilpirauhasen vajaatoiminta, mikä vaikuttaa kehitystilaan. Siten pyrimme arvioimaan TNH:hen liittyviä vastasyntyneiden ja äidin tekijöitä. Jotta näiden tekijöiden tunnistamista voidaan pitää sopivana strategiana näiden mahdollisten häiriöiden ehkäisemiseksi. Vastasyntyneen ohimenevän hypertyreotropinemian esiintyvyyden ja ennustajien tutkimisessa on puutteita erityisesti Assiutin kuvernöörissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma El Zahra Fathy
- Puhelinnumero: 01005256223
- Sähköposti: fatma.fathy.mohamed2441997@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset: Vastasyntyneet, joilla on kohonnut TSH-taso.
- Kontrolliryhmä, jonka ikä ja sukupuoli vastaavat normaalia TSH:ta syntymähetkellä vastasyntyneen TSH-seulonnan mukaan. Vastasyntyneet normaalit vastasyntyneet valitaan verrattaviksi ohimeneviin vastasyntyneen hypertrotropinemiatapauksiin ja pysyvään synnynnäiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan, jotta voidaan tutkia ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotopinemian ennustajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Tapaukset, jotka jäivät seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotelot TNH:lla
Vastasyntyneet, joilla on kohonnut TSH-taso ja normaali FT4 (varmistetut kohonneet TSH-tapaukset kilpirauhashormoniseulonnan jälkeen), jotka palaavat normaaliksi ilman interventiota kuukauden kuluessa syntymästä.
|
|
Tapaukset, joissa on pysyvä synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Vastasyntyneet, joilla on kohonnut TSH-taso ja alhainen FT4 (varmistetut tapaukset kilpirauhashormoniseulonnan jälkeen)
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jonka ikä ja sukupuoli vastaavat normaalia TSH:ta syntymähetkellä vastasyntyneen TSH-seulonnan mukaan.
Vastasyntyneet normaalit vastasyntyneet valitaan verrattaviksi ohimeneviin vastasyntyneen hypertrotropinemiatapauksiin ja pysyvään synnynnäiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan, jotta voidaan tutkia ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotopinemian ennustajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan malli vastasyntyneillä positiivisten vastasyntyneiden seulontatulosten jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot kerätään laboratoriotutkimusten asiakirjoista, jotta voidaan arvioida synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan malli
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ja ohimenevän vastasyntyneen hypertyreotropinemian ennustajat vastasyntyneiden, synnytysten ja äidin tekijöinä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selvitä, imettävätkö tutkitut vastasyntyneet vai eivät ja onko heillä riittävät ruokintamerkit vai ei, kysymällä lapsen hoitajalta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sidi-Galalin klinikalla tutkittujen vastasyntyneiden ominaisuudet kaikissa synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan tyypeissä kuten ruokinnassa, ravitsemustilanteessa ja kasvuparametreissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Selvitä, imettävätkö tutkitut vastasyntyneet vai eivät ja onko heillä riittävät ruokintamerkit vai ei, kysymällä lapsen hoitajalta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pattern of CH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .