Prävalenz und Prädiktoren einer vorübergehenden neonatalen Hyperthyrotropinämie
Prävalenz und Prädiktoren einer vorübergehenden neonatalen Hyperthyrotropinämie im Gouvernement Sidi-Galal Clinic Assiut.
- Bewerten Sie die Prävalenz einer vorübergehenden neonatalen Hyperthyreotropinämie nach positiven Neugeborenen-Screening-Ergebnissen.
- Bestimmen Sie die Prädiktoren einer vorübergehenden neonatalen Hyperthyrotropinämie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsenhormon ist für das normale Körperwachstum und die neurologische Entwicklung bei Säuglingen und Kindern unerlässlich. Ein Mangel an Schilddrüsenhormonen in den ersten beiden Lebensjahren führt zu einer angeborenen Hypothyreose (CH). CH manifestiert sich durch geistige Behinderung und Wachstumsverzögerung bei Neugeborenen.
Das Neugeborenen-Screening (NS) auf CH zielt auf die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Hypothyreose ab. CH tritt bei etwa einem von 3000–4000 Säuglingen auf. Beim Neugeborenen-Screening wird CH vermutet, wenn die Konzentration des kapillären Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) erhöht ist (>15 mU/L in Deutschland). Die Diagnose wird durch Messung der venösen TSH- und freien Thyroxin-Konzentration (FT4) vor Beginn der Behandlung bestätigt.
CH kann in permanente oder vorübergehende angeborene Hypothyreose (TCH) eingeteilt werden. Während es sich bei CH um einen anhaltenden Mangel an Schilddrüsenhormonen handelt, der eine lebenslange Behandlung erfordert, handelt es sich bei TCH um einen vorübergehenden Mangel, der bei richtiger medizinischer Behandlung auf normale Konzentrationen zurückfällt, normalerweise in den ersten Lebensmonaten und nicht nach dem Alter von 3 Jahren.
Vorübergehende neonatale Hyperthyrotropinämie (TNH) ist definiert als vorübergehende postnatale Erhöhung des TSH-Spiegels (10 mIU/L–20 mIU/L) mit normalen FT4-Spiegeln, aber TSH-Normalisierung (<10 mIU/L), gemessen am 14. Lebenstag. Es ist wichtig, TNH zu erkennen, da bei diesen Neugeborenen ein höheres Risiko besteht, eine dauerhafte Hypothyreose zu entwickeln, die sich auf den Entwicklungsstatus auswirkt. Unser Ziel war es daher, die mit TNH verbundenen neonatalen und mütterlichen Faktoren zu bewerten. Daher kann die Identifizierung dieser Faktoren als geeignete Strategie zur Vorbeugung dieser möglichen Störungen angesehen werden. Es besteht eine Lücke bei der Untersuchung der Prävalenz und der Prädiktoren einer vorübergehenden neonatalen Hyperthyrotropinämie, insbesondere im Gouvernement Assiut.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma El Zahra Fathy
- Telefonnummer: 01005256223
- E-Mail: fatma.fathy.mohamed2441997@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Neugeborene mit erhöhtem TSH-Wert.
- Kontrollgruppe mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht mit normalem TSH bei der Geburt gemäß TSH-Screening bei Neugeborenen. Passende normale Neugeborene werden ausgewählt, um sie mit Fällen von vorübergehender neonataler Hyperthrotropinämie und Fällen von permanenter angeborener Hypothyreose zu vergleichen, um die Prädiktoren für eine vorübergehende neonatale Hyperthyreotämie zu untersuchen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die sich weigerten, an der Forschung teilzunehmen.
- Fälle, bei denen eine Nachverfolgung versäumt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle mit TNH
Neugeborene mit erhöhtem TSH-Spiegel und normalem FT4 (die bestätigten erhöhten TSH-Fälle nach Schilddrüsenhormon-Screening), die ohne Intervention innerhalb eines Monats nach der Geburt wieder normal werden.
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Fälle mit dauerhafter angeborener Hypothyreose
Neugeborene mit erhöhtem TSH-Wert und niedrigem FT4 (bestätigte Fälle nach Schilddrüsenhormon-Screening)
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht mit normalem TSH bei der Geburt gemäß TSH-Screening bei Neugeborenen.
Passende normale Neugeborene werden ausgewählt, um sie mit Fällen von vorübergehender neonataler Hyperthrotropinämie und Fällen von permanenter angeborener Hypothyreose zu vergleichen, um die Prädiktoren für eine vorübergehende neonatale Hyperthyreotämie zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster einer angeborenen Hypothyreose bei Neugeborenen nach positiven Neugeborenen-Screening-Ergebnissen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Daten werden aus den Aufzeichnungen von Laboruntersuchungen gesammelt, um das Muster einer angeborenen Hypothyreose zu beurteilen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktoren für eine permanente angeborene Hypothyreose und eine vorübergehende neonatale Hyperthyreotropinämie als neonatale, geburtshilfliche und mütterliche Faktoren.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Stellen Sie fest, ob die untersuchten Neugeborenen gestillt werden oder nicht und ob ausreichende Anzeichen für das Stillen vorliegen oder nicht, indem Sie die Kinderbetreuungsperson fragen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Merkmale der untersuchten Neugeborenen bei allen Arten angeborener Hypothyreose in der Sidi-Galal-Klinik hinsichtlich Ernährung, Ernährungszustand und Wachstumsparametern.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Stellen Sie fest, ob die untersuchten Neugeborenen gestillt werden oder nicht und ob ausreichende Anzeichen für das Stillen vorliegen oder nicht, indem Sie die Kinderbetreuungsperson fragen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pattern of CH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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