- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051279
일과성 신생아 고갑상선호르몬혈증의 유병률 및 예측인자
Sidi-Galal Clinic Assiut Governorate에서 일과성 신생아 고갑상선호르몬혈증의 유병률 및 예측인자.
- 긍정적인 신생아 선별검사 결과 후 일과성 신생아 고갑상선호르몬혈증의 유병률을 평가합니다.
- 일과성 신생아 고갑상선호르몬혈증의 예측변수를 결정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
갑상선 호르몬은 영유아의 정상적인 신체 성장과 신경 발달에 필수적입니다. 생후 첫 2년 동안 갑상선 호르몬이 결핍되면 선천성 갑상선 기능 저하증(CH)이 발생합니다. CH는 신생아의 정신지체와 성장지연으로 나타난다.
CH에 대한 신생아 선별검사(NS)는 갑상선 기능 저하증의 조기 진단 및 치료를 목표로 합니다. CH는 유아 3000~4000명 중 약 1명꼴로 발생합니다. 모세혈관 갑상선 자극 호르몬(TSH) 농도가 상승하는 경우(독일에서는 >15 mU/L) 신생아 선별검사에서 CH가 의심됩니다. 진단은 치료 시작 전 정맥 TSH와 유리 티록신 수치(FT4) 농도를 측정하여 확정됩니다.
CH는 영구적 또는 일시적 선천성 갑상선 기능 저하증(TCH)으로 분류될 수 있습니다. CH는 평생 치료가 필요한 갑상선 호르몬의 지속적인 결핍인 반면, TCH는 적절한 의학적 관리를 통해 일반적으로 생후 첫 몇 달 동안 정상 농도로 돌아가는 일시적인 결핍이며 3세 이후에는 그렇지 않습니다.
일과성 신생아 고갑상선 자극 호르몬혈증(TNH)은 출생 후 TSH 수치가 일시적으로 상승(10mIU/L~20mIU/L)하고 FT4 수치는 정상이지만 생후 14일에 측정했을 때 TSH가 정상(<10mIU/L)으로 회복되는 것으로 정의됩니다. 이러한 신생아는 발달 상태에 영향을 미쳐 영구적인 갑상선 기능 저하증이 발생할 위험이 더 높기 때문에 TNH를 인식하는 것이 중요합니다. 따라서 우리는 TNH와 관련된 신생아 및 산모 요인을 평가하는 것을 목표로 삼았습니다. 따라서 이러한 요인을 식별하는 것은 이러한 가능한 장애를 예방하기 위한 적절한 전략으로 간주될 수 있습니다. 특히 Assiut Governorate에서는 일과성 신생아 고갑상선 호르몬혈증의 유병률과 예측 인자를 연구하는 데 격차가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma El Zahra Fathy
- 전화번호: 01005256223
- 이메일: fatma.fathy.mohamed2441997@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사례: TSH 수치가 상승한 신생아.
- 신생아 TSH 선별검사에 따라 출생 시 정상 TSH를 보이는 연령과 성별이 일치하는 대조군. 일과성 신생아 고트로핀혈증 사례 및 영구 선천성 갑상선 기능 저하증 사례와 비교하기 위해 일치하는 정상 신생아를 선택하여 일과성 신생아 고스로토핀혈증의 예측 인자를 연구합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 사례.
- 후속 조치가 누락된 사례입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TNH 관련 사례
TSH 수치가 상승하고 FT4가 정상(갑상선 호르몬 검사 후 확인된 TSH 상승 사례)이 출생 후 1개월 이내에 개입 없이 정상으로 돌아온 신생아.
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영구 선천성 갑상선 기능 저하증 증례
TSH 수치가 높고 FT4 수치가 낮은 신생아(갑상선호르몬 검사 후 확진 사례)
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대조군
신생아 TSH 선별검사에 따라 출생 시 정상 TSH를 보이는 연령과 성별이 일치하는 대조군.
일과성 신생아 고트로핀혈증 사례 및 영구 선천성 갑상선 기능 저하증 사례와 비교하기 위해 일치하는 정상 신생아를 선택하여 일과성 신생아 고스로토핀혈증의 예측 인자를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 신생아 선별검사 결과 이후 신생아의 선천성 갑상선 기능 저하증의 패턴.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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데이터는 선천성 갑상선 기능 저하증의 패턴을 평가하기 위해 실험실 조사 기록에서 수집됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아, 산부인과 및 산모의 요인으로서 영구 선천성 갑상선 기능 저하증과 일과성 신생아 고갑상선 호르몬 혈증의 예측 인자.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 대상 신생아의 모유 수유 여부와 충분한 수유 징후가 있는지 여부를 보육사에게 문의하여 판단하십시오.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수유, 영양 상태 및 성장 매개변수와 같이 Sidi-Galal 클리닉에서 모든 유형의 선천성 갑상선 기능 저하증에 대해 연구된 신생아의 특성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 대상 신생아의 모유 수유 여부와 충분한 수유 징후가 있는지 여부를 보육사에게 문의하여 판단하십시오.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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