Prevalencia y predictores de hipertirotropinemia neonatal transitoria
Prevalencia y predictores de hipertirotropinemia neonatal transitoria en la gobernación de Assiut de la clínica Sidi-Galal.
- Evaluar la prevalencia de hipertirotropinemia neonatal transitoria después de resultados positivos en las pruebas de detección del recién nacido.
- Determinar los predictores de hipertirotropinemia neonatal transitoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hormona tiroidea es esencial para el crecimiento somático normal y el desarrollo neurológico en bebés y niños. La deficiencia de hormona tiroidea en los primeros 2 años de vida produce hipotiroidismo congénito (HC). CH se manifiesta por retraso mental y retraso del crecimiento en el recién nacido.
El cribado neonatal (SN) de HC tiene como objetivo el diagnóstico y tratamiento tempranos del hipotiroidismo. El CH ocurre aproximadamente en uno de cada 3.000 a 4.000 bebés. Se sospecha HC en el cribado neonatal cuando las concentraciones capilares de hormona estimulante de la tiroides (TSH) están elevadas (>15 mU/L en Alemania). El diagnóstico se confirma midiendo las concentraciones de TSH venosa y los niveles de tiroxina libre (FT4) antes del inicio del tratamiento.
El CH se puede clasificar en hipotiroidismo congénito (TCH) permanente o transitorio. Mientras que la CH es una deficiencia persistente de hormonas tiroideas que requiere tratamiento de por vida, la TCH es una deficiencia temporal que vuelve a concentraciones normales con un tratamiento médico adecuado, generalmente durante los primeros meses de vida y no después de los 3 años.
La hipertirotropinemia neonatal transitoria (TNH) se define como una elevación posnatal temporal de los niveles de TSH (10 mUI/L-20 mUI/L) con niveles normales de FT4 pero la TSH vuelve a la normalidad (<10 mUI/L) cuando se mide a los 14 días de vida. Es importante reconocer la TNH ya que estos recién nacidos tienen mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo permanente con repercusión en el estado de desarrollo. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar los factores neonatales y maternos asociados con la TNH. Por lo que identificar estos factores puede considerarse como una estrategia adecuada para prevenir estos posibles trastornos. Existe una brecha en el estudio de la prevalencia y los predictores de la hipertirotropinemia neonatal transitoria, particularmente en la gobernación de Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma El Zahra Fathy
- Número de teléfono: 01005256223
- Correo electrónico: fatma.fathy.mohamed2441997@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: Recién nacidos con nivel elevado de TSH.
- Grupo control con edad y sexo emparejados con TSH normal al nacer según el cribado neonatal de TSH. Se seleccionarán recién nacidos normales compatibles para compararlos con casos de hipertrotropinemia neonatal transitoria y casos de hipotiroidismo congénito permanente para estudiar los predictores de hipertirotopinemia neonatal transitoria.
Criterio de exclusión:
- Casos que se negaron a participar en la investigación.
- Casos que faltaron para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos con TNH
Recién nacidos con niveles elevados de TSH y FT4 normal (los casos confirmados de niveles elevados de TSH después del examen de hormona tiroidea) que regresan a la normalidad sin intervención dentro de un mes después del nacimiento.
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Casos con hipotiroidismo congénito permanente
Recién nacidos con nivel elevado de TSH y FT4 bajo (casos confirmados tras cribado de hormona tiroidea)
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Grupo de control
Grupo control con edad y sexo emparejados con TSH normal al nacer según el cribado neonatal de TSH.
Se seleccionarán recién nacidos normales compatibles para compararlos con casos de hipertrotropinemia neonatal transitoria y casos de hipotiroidismo congénito permanente para estudiar los predictores de hipertirotopinemia neonatal transitoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de hipotiroidismo congénito en recién nacidos después de resultados positivos en el cribado neonatal.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los datos se recopilarán de los registros de investigación de laboratorio para evaluar el patrón de hipotiroidismo congénito.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de hipotiroidismo congénito permanente e hipertirotropinemia neonatal transitoria como factores neonatales, obstéricos y maternos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Determinar si los neonatos estudiados están amamantando o no y tienen suficientes signos de alimentación o no, preguntándole al cuidador del niño.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Características de los recién nacidos estudiados en todos los tipos de hipotiroidismo congénito en la clínica Sidi-Galal como en alimentación, estado nutricional y parámetros de crecimiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Determinar si los neonatos estudiados están amamantando o no y tienen suficientes signos de alimentación o no, preguntándole al cuidador del niño.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pattern of CH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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