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侵襲的処置訓練のための拡張現実シミュレーションにおける訓練生のパフォーマンスの調査

2023年9月20日 更新者:Shu-Chen Liao

拡張現実視覚化による超音波ガイド下介入: スキル習得中の訓練生のパフォーマンスと認知負荷を調査するランダム化クロスオーバー研究

この研究の主な目的は、超音波ガイド下の医療介入における拡張現実技術の有効性を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 初心者の医師が直面する重大な課題は、中心静脈カテーテル (CVC) の留置などの超音波 (US) ガイド下の処置を習得することです。 CVC の配置は通常、重症患者に対して行われ、正確さとスピードが要求されます。 医師は多くの場合、超音波画面と患者の間で焦点を切り替え、複数の画像を記憶し、手と目の動きを調整し、3D コンテキストで 2D 画像を同時に解釈する必要があります。 これらの複雑さは、空間認識に課題をもたらし、かなりの認知的負荷を課し、学習とパフォーマンスの両方に影響を与えます。 教育現場において、医療教育者は、臨床現場での没入型学習体験を強化するために、ヘッドマウント ディスプレイを介した拡張現実 (AR) の潜在的なメリットを模索しています。 この研究は、AR がこの処置中の空間認識や認知過負荷に関連する課題を軽減し、最終的には訓練生のスキル習得を向上させることができるかどうかを判断することを目的としました。

介入:

試験の開始前に、参加者全員が超音波ガイド下 CVC 留置に関する以前のトレーニングを検証しました。 彼らはまた、書面によるインフォームドコンセントも提供しました。 クロスオーバー設計の一環として、参加者は 2 つのグループに分けられるように設定されています。最初のグループは最初に従来の超音波ガイド下 CVC 留置が行われ、2 番目のグループは AR 支援による CVC 留置が開始されます。

研究への影響:

スキル習得に AR テクノロジーを活用すると、超音波ガイド下 CVC 配置手順中の研修生の認知的負担が軽減され、効率が向上する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guishan Dist.
      • Keelung、Guishan Dist.、台湾、204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospita

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  1. 年齢が20歳以上
  2. 最終学年の医学生(UGY)
  3. 大学院卒医師 (PGY)
  4. 超音波ガイド下 CVC 留置に関するトレーニングを以前に受けている医師、またはそのような処置の経験がある医師。

除外基準:

プロセス中に不快感を感じた参加者、妊娠中、高血圧、最近めまいを経験したことがある、内耳疾患がある、閉所恐怖症に苦しんでいる、最近手術を受けた、視覚障害がある、心臓病がある、てんかんがある、または参加を拒否する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準米国
参加者は、標準的な超音波ガイドを使用して CVC 留置を受けました。
実験的:AR-US
参加者は、AR-HMD 超音波ガイドを使用して CVC の留置を受けました。
超音波画像がメガネに投影され、参加者は CVC 設置手順全体を通じて AR-US を使用します。
他の名前:
  • 拡張現実スマートグラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CVC配置のパフォーマンス
時間枠:30分まで
初回通過率(パーセント)、成功/失敗率(パーセント)、試行回数、動脈穿刺回数、オペレーターの頭の回転数(カウント)、静脈アクセス時間(開始から静脈アクセスまでの秒数)、ラグタイム(アクセス超音波からの時間)プローブから静脈アクセスまでの時間(秒)、カテーテル挿入時間(カテーテル挿入の開始から完了までの秒数)、合計時間(秒)。
30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CVC 配置による認知負荷
時間枠:30分まで
NASA タスク負荷指数で測定された CVC 配置の認知負荷。 NASA タスク負荷指数のスコアの範囲は 0 ~ 20 です。 スコアが高いほど、認知負荷が高いことを示します。
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shu-Chen Liao, M.D.、Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CGMH AR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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