- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06055400
Badanie wydajności stażystów w symulacji rzeczywistości rozszerzonej na potrzeby szkolenia w zakresie procedur inwazyjnych
Interwencje pod kontrolą USG z wizualizacją w rzeczywistości rozszerzonej: randomizowane badanie krzyżowe badające wydajność stażystów i obciążenie poznawcze podczas nabywania umiejętności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WSTĘP: Istotnym wyzwaniem stojącym przed początkującymi lekarzami jest opanowanie procedur pod kontrolą USG, takich jak założenie cewnika do żyły centralnej (CVC). Umieszczanie CVC jest zwykle przeprowadzane u pacjentów w stanie krytycznym i wymaga precyzji i szybkości. Lekarze często muszą przełączać ostrość między ekranem USG a pacjentem, zapamiętywać wiele obrazów, koordynować ruchy ręka-oko i jednocześnie interpretować obrazy 2D w kontekście 3D. Złożoności te stwarzają wyzwania w orientacji przestrzennej i nakładają znaczne obciążenie poznawcze, wpływając zarówno na uczenie się, jak i wyniki. W środowisku pedagogicznym nauczyciele medycyny badają potencjalne zalety rzeczywistości rozszerzonej (AR) za pomocą wyświetlaczy montowanych na głowie, aby zwiększyć wciągające doświadczenia edukacyjne w warunkach klinicznych. Celem tego badania było ustalenie, czy AR może złagodzić wyzwania związane z orientacją przestrzenną i przeciążeniem poznawczym podczas tej procedury i ostatecznie poprawić nabywanie umiejętności przez stażystów.
Interwencja:
Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy zweryfikowali swoje wcześniejsze szkolenie w zakresie umieszczania CVC pod kontrolą USG. Przekazali także pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w ramach projektu krzyżowego: pierwsza grupa zostanie początkowo poddana tradycyjnemu umieszczeniu CVC pod kontrolą USG, natomiast druga grupa rozpocznie się od założenia CVC wspomaganego AR
IMPLIKACJE BADANIA:
Wykorzystanie technologii AR w nabywaniu umiejętności może zmniejszyć obciążenie poznawcze stażystów i poprawić ich efektywność podczas procedur umieszczania CVC pod kontrolą USG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Tajwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek większy lub równy 20 lat
- Studenci ostatniego roku medycyny (UGY)
- Lekarze studiów podyplomowych (PGY)
- Lekarze, którzy wcześniej przeszli szkolenie w zakresie umieszczania CVC pod kontrolą USG lub mają doświadczenie w wykonywaniu takich procedur.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy odczuwają dyskomfort podczas procesu, są w ciąży, mają wysokie ciśnienie krwi, niedawno doświadczyli zawrotów głowy, mają choroby ucha wewnętrznego, cierpią na klaustrofobię, przeszli niedawno operację, mają wadę wzroku, mają choroby serca, epilepsję lub odmawiają udziału .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowe USA
Uczestnikom umieszczono CVC przy użyciu standardowej kontroli ultrasonograficznej.
|
|
|
Eksperymentalny: AR-USA
U uczestników umieszczono CVC pod kontrolą USG AR-HMD.
|
Obrazy ultradźwiękowe są wyświetlane na okularach, a uczestnicy korzystają z AR-US podczas całej procedury umieszczania CVC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność rozmieszczenia CVC
Ramy czasowe: do 30 minut
|
wskaźnik pierwszego przejścia w procentach, wskaźnik powodzenia/niepowodzenia w procentach, liczba prób, liczba nakłuć tętnicy, liczba obrotów głowy operatora w zliczeniach, czas dostępu żylnego (od początku do dostępu żylnego w sekundach), czas opóźnienia (od dostępu ultrasonograficznego) sondy do dostępu żylnego w sekundach), czas cewnikowania (od rozpoczęcia do zakończenia cewnikowania w sekundach), całkowity czas w sekundach.
|
do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie poznawcze związane z umieszczeniem CVC
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Obciążenie poznawcze rozmieszczenia CVC mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia zadaniami NASA.
Wynik wskaźnika obciążenia zadaniami NASA waha się od 0 do 20.
Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie poznawcze.
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGMH AR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .