Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wydajności stażystów w symulacji rzeczywistości rozszerzonej na potrzeby szkolenia w zakresie procedur inwazyjnych

20 września 2023 zaktualizowane przez: Shu-Chen Liao

Interwencje pod kontrolą USG z wizualizacją w rzeczywistości rozszerzonej: randomizowane badanie krzyżowe badające wydajność stażystów i obciążenie poznawcze podczas nabywania umiejętności

Głównym celem tego badania jest pomiar skuteczności technologii rzeczywistości rozszerzonej w interwencjach medycznych pod kontrolą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Istotnym wyzwaniem stojącym przed początkującymi lekarzami jest opanowanie procedur pod kontrolą USG, takich jak założenie cewnika do żyły centralnej (CVC). Umieszczanie CVC jest zwykle przeprowadzane u pacjentów w stanie krytycznym i wymaga precyzji i szybkości. Lekarze często muszą przełączać ostrość między ekranem USG a pacjentem, zapamiętywać wiele obrazów, koordynować ruchy ręka-oko i jednocześnie interpretować obrazy 2D w kontekście 3D. Złożoności te stwarzają wyzwania w orientacji przestrzennej i nakładają znaczne obciążenie poznawcze, wpływając zarówno na uczenie się, jak i wyniki. W środowisku pedagogicznym nauczyciele medycyny badają potencjalne zalety rzeczywistości rozszerzonej (AR) za pomocą wyświetlaczy montowanych na głowie, aby zwiększyć wciągające doświadczenia edukacyjne w warunkach klinicznych. Celem tego badania było ustalenie, czy AR może złagodzić wyzwania związane z orientacją przestrzenną i przeciążeniem poznawczym podczas tej procedury i ostatecznie poprawić nabywanie umiejętności przez stażystów.

Interwencja:

Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy zweryfikowali swoje wcześniejsze szkolenie w zakresie umieszczania CVC pod kontrolą USG. Przekazali także pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w ramach projektu krzyżowego: pierwsza grupa zostanie początkowo poddana tradycyjnemu umieszczeniu CVC pod kontrolą USG, natomiast druga grupa rozpocznie się od założenia CVC wspomaganego AR

IMPLIKACJE BADANIA:

Wykorzystanie technologii AR w nabywaniu umiejętności może zmniejszyć obciążenie poznawcze stażystów i poprawić ich efektywność podczas procedur umieszczania CVC pod kontrolą USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guishan Dist.
      • Keelung, Guishan Dist., Tajwan, 204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek większy lub równy 20 lat
  2. Studenci ostatniego roku medycyny (UGY)
  3. Lekarze studiów podyplomowych (PGY)
  4. Lekarze, którzy wcześniej przeszli szkolenie w zakresie umieszczania CVC pod kontrolą USG lub mają doświadczenie w wykonywaniu takich procedur.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy odczuwają dyskomfort podczas procesu, są w ciąży, mają wysokie ciśnienie krwi, niedawno doświadczyli zawrotów głowy, mają choroby ucha wewnętrznego, cierpią na klaustrofobię, przeszli niedawno operację, mają wadę wzroku, mają choroby serca, epilepsję lub odmawiają udziału .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowe USA
Uczestnikom umieszczono CVC przy użyciu standardowej kontroli ultrasonograficznej.
Eksperymentalny: AR-USA
U uczestników umieszczono CVC pod kontrolą USG AR-HMD.
Obrazy ultradźwiękowe są wyświetlane na okularach, a uczestnicy korzystają z AR-US podczas całej procedury umieszczania CVC
Inne nazwy:
  • inteligentne okulary wykorzystujące rzeczywistość rozszerzoną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność rozmieszczenia CVC
Ramy czasowe: do 30 minut
wskaźnik pierwszego przejścia w procentach, wskaźnik powodzenia/niepowodzenia w procentach, liczba prób, liczba nakłuć tętnicy, liczba obrotów głowy operatora w zliczeniach, czas dostępu żylnego (od początku do dostępu żylnego w sekundach), czas opóźnienia (od dostępu ultrasonograficznego) sondy do dostępu żylnego w sekundach), czas cewnikowania (od rozpoczęcia do zakończenia cewnikowania w sekundach), całkowity czas w sekundach.
do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie poznawcze związane z umieszczeniem CVC
Ramy czasowe: do 30 minut
Obciążenie poznawcze rozmieszczenia CVC mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia zadaniami NASA. Wynik wskaźnika obciążenia zadaniami NASA waha się od 0 do 20. Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie poznawcze.
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGMH AR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj