- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06055400
Uma investigação do desempenho de estagiários em simulação de realidade aumentada para treinamento de procedimentos invasivos
Intervenções guiadas por ultrassom com visualização de realidade aumentada: um estudo cruzado randomizado que investiga o desempenho e a carga cognitiva dos estagiários durante a aquisição de habilidades
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: Um desafio significativo enfrentado por médicos novatos é dominar procedimentos guiados por ultrassom (US), como a colocação de cateter venoso central (CVC). As colocações de CVC são normalmente realizadas em pacientes gravemente enfermos e exigem precisão e rapidez. Freqüentemente, os médicos são obrigados a alternar o foco entre a tela do ultrassom e o paciente, memorizar múltiplas imagens, coordenar movimentos mãos-olhos e interpretar imagens 2D em um contexto 3D simultaneamente. Estas complexidades colocam desafios na orientação espacial e impõem uma carga cognitiva considerável, afetando tanto a aprendizagem como o desempenho. No cenário pedagógico, os educadores médicos estão explorando os méritos potenciais da Realidade Aumentada (AR) por meio de head-mounted displays para aprimorar experiências de aprendizagem imersivas em ambientes clínicos. Este estudo teve como objetivo determinar se a RA poderia aliviar os desafios relacionados à orientação espacial e à sobrecarga cognitiva durante este procedimento e, em última análise, melhorar a aquisição de habilidades para os estagiários.
Intervenção:
Antes do início do estudo, todos os participantes verificaram seu treinamento prévio na colocação de CVC guiado por ultrassom. Eles também forneceram seu consentimento informado por escrito. Os participantes serão divididos em dois grupos como parte de um projeto cruzado: o primeiro grupo será inicialmente submetido à colocação tradicional de CVC guiada por ultrassom, enquanto o segundo grupo começará com a colocação de CVC assistida por AR.
IMPLICAÇÕES DO ESTUDO:
Aproveitar a tecnologia de RA na aquisição de habilidades pode reduzir a carga cognitiva dos formandos e melhorar a eficiência dos formandos durante procedimentos de colocação de CVC guiados por ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Idade maior ou igual a 20 anos
- Estudantes do último ano de medicina (UGY)
- Médicos pós-graduados (PGY)
- Médicos que já tenham recebido treinamento em colocação de CVC guiado por ultrassom ou que tenham experiência com tais procedimentos.
Critério de exclusão:
Participantes que sentem desconforto durante o processo, estão grávidas, têm pressão alta, tiveram tonturas recentes, têm doenças do ouvido interno, sofrem de claustrofobia, foram submetidos a cirurgia recentemente, têm deficiência visual, têm doenças cardíacas, têm epilepsia ou se recusam a participar .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: padrão dos EUA
Os participantes foram submetidos à colocação de CVC usando orientação ultrassonográfica padrão.
|
|
Experimental: AR-EUA
Os participantes foram submetidos à colocação de CVC utilizando orientação ultrassonográfica AR-HMD.
|
As imagens de ultrassom são projetadas nos óculos e os participantes usam o AR-US durante todo o procedimento de colocação do CVC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho da colocação do CVC
Prazo: até 30 minutos
|
taxa de primeira aprovação em porcentagem, taxa de sucesso/falha em porcentagem, número de tentativas, número de punções arteriais, número de giros da cabeça do operador em contagens, tempo de acesso venoso (do início ao acesso venoso em segundos), tempo de atraso (do acesso ao ultrassom sonda até o acesso venoso em segundos), tempo de cateterismo (do início ao cateterismo completo em segundos), tempo total em segundos.
|
até 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Carga cognitiva da colocação do CVC
Prazo: até 30 minutos
|
Carga cognitiva da colocação do CVC medida no Índice de Carga de Tarefas da NASA.
A pontuação do índice de carga de tarefas da NASA varia de 0 a 20.
Uma pontuação mais alta indica uma carga cognitiva mais alta.
|
até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CGMH AR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em AR-EUA
-
Rabin Medical CenterDesconhecido
-
Yonsei UniversityAinda não está recrutandoLesão Renal Aguda | Índice de Resistência Renal
-
University of EdinburghNHS LothianConcluídoVoluntários Saudáveis | Vasodilatação | Função pulmonar | Biomarcadores sanguíneos | Coagulação sanguíneaReino Unido
-
Universidad Rey Juan CarlosRetiradoDor no calcanhar plantar, fasciose plantarEspanha
-
Mansoura UniversityDesconhecidoColecistite; Pedra na vesículaEgito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaConcluído
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...ConcluídoHipóxia Aguda - Insuficiência Respiratória Hipercápnica (IRA)Itália
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityRetiradoBiópsia ou Ablação Hepática
-
Kibow PharmaRecrutamento
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerDesconhecidoHemofilia moderada e grave