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Uma investigação do desempenho de estagiários em simulação de realidade aumentada para treinamento de procedimentos invasivos

20 de setembro de 2023 atualizado por: Shu-Chen Liao

Intervenções guiadas por ultrassom com visualização de realidade aumentada: um estudo cruzado randomizado que investiga o desempenho e a carga cognitiva dos estagiários durante a aquisição de habilidades

O objetivo principal deste estudo é medir a eficácia da tecnologia de realidade aumentada na intervenção médica guiada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: Um desafio significativo enfrentado por médicos novatos é dominar procedimentos guiados por ultrassom (US), como a colocação de cateter venoso central (CVC). As colocações de CVC são normalmente realizadas em pacientes gravemente enfermos e exigem precisão e rapidez. Freqüentemente, os médicos são obrigados a alternar o foco entre a tela do ultrassom e o paciente, memorizar múltiplas imagens, coordenar movimentos mãos-olhos e interpretar imagens 2D em um contexto 3D simultaneamente. Estas complexidades colocam desafios na orientação espacial e impõem uma carga cognitiva considerável, afetando tanto a aprendizagem como o desempenho. No cenário pedagógico, os educadores médicos estão explorando os méritos potenciais da Realidade Aumentada (AR) por meio de head-mounted displays para aprimorar experiências de aprendizagem imersivas em ambientes clínicos. Este estudo teve como objetivo determinar se a RA poderia aliviar os desafios relacionados à orientação espacial e à sobrecarga cognitiva durante este procedimento e, em última análise, melhorar a aquisição de habilidades para os estagiários.

Intervenção:

Antes do início do estudo, todos os participantes verificaram seu treinamento prévio na colocação de CVC guiado por ultrassom. Eles também forneceram seu consentimento informado por escrito. Os participantes serão divididos em dois grupos como parte de um projeto cruzado: o primeiro grupo será inicialmente submetido à colocação tradicional de CVC guiada por ultrassom, enquanto o segundo grupo começará com a colocação de CVC assistida por AR.

IMPLICAÇÕES DO ESTUDO:

Aproveitar a tecnologia de RA na aquisição de habilidades pode reduzir a carga cognitiva dos formandos e melhorar a eficiência dos formandos durante procedimentos de colocação de CVC guiados por ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guishan Dist.
      • Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. Idade maior ou igual a 20 anos
  2. Estudantes do último ano de medicina (UGY)
  3. Médicos pós-graduados (PGY)
  4. Médicos que já tenham recebido treinamento em colocação de CVC guiado por ultrassom ou que tenham experiência com tais procedimentos.

Critério de exclusão:

Participantes que sentem desconforto durante o processo, estão grávidas, têm pressão alta, tiveram tonturas recentes, têm doenças do ouvido interno, sofrem de claustrofobia, foram submetidos a cirurgia recentemente, têm deficiência visual, têm doenças cardíacas, têm epilepsia ou se recusam a participar .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: padrão dos EUA
Os participantes foram submetidos à colocação de CVC usando orientação ultrassonográfica padrão.
Experimental: AR-EUA
Os participantes foram submetidos à colocação de CVC utilizando orientação ultrassonográfica AR-HMD.
As imagens de ultrassom são projetadas nos óculos e os participantes usam o AR-US durante todo o procedimento de colocação do CVC
Outros nomes:
  • óculos inteligentes de realidade aumentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da colocação do CVC
Prazo: até 30 minutos
taxa de primeira aprovação em porcentagem, taxa de sucesso/falha em porcentagem, número de tentativas, número de punções arteriais, número de giros da cabeça do operador em contagens, tempo de acesso venoso (do início ao acesso venoso em segundos), tempo de atraso (do acesso ao ultrassom sonda até o acesso venoso em segundos), tempo de cateterismo (do início ao cateterismo completo em segundos), tempo total em segundos.
até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga cognitiva da colocação do CVC
Prazo: até 30 minutos
Carga cognitiva da colocação do CVC medida no Índice de Carga de Tarefas da NASA. A pontuação do índice de carga de tarefas da NASA varia de 0 a 20. Uma pontuação mais alta indica uma carga cognitiva mais alta.
até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CGMH AR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AR-EUA

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