- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06055400
Eine Untersuchung der Leistung von Auszubildenden in der Augmented-Reality-Simulation für das Training invasiver Verfahren
Ultraschallgesteuerte Interventionen mit Augmented-Reality-Visualisierung: Eine randomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Leistung und kognitiven Belastung von Auszubildenden während des Kompetenzerwerbs
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Eine große Herausforderung für angehende Ärzte ist die Beherrschung ultraschallgesteuerter Verfahren, wie beispielsweise der Platzierung eines zentralen Venenkatheters (ZVK). ZVK-Platzierungen werden typischerweise bei kritisch kranken Patienten durchgeführt und erfordern Präzision und Geschwindigkeit. Ärzte müssen häufig den Fokus zwischen dem Ultraschallbildschirm und dem Patienten wechseln, sich mehrere Bilder merken, Hand-Auge-Bewegungen koordinieren und 2D-Bilder gleichzeitig in einem 3D-Kontext interpretieren. Diese Komplexität stellt die räumliche Orientierung vor Herausforderungen und stellt eine erhebliche kognitive Belastung dar, die sich sowohl auf das Lernen als auch auf die Leistung auswirkt. Im pädagogischen Bereich erforschen medizinische Ausbilder die potenziellen Vorteile von Augmented Reality (AR) über am Kopf montierte Displays, um immersive Lernerfahrungen im klinischen Umfeld zu verbessern. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob AR die Herausforderungen im Zusammenhang mit der räumlichen Orientierung und der kognitiven Überlastung während dieses Verfahrens lindern und letztendlich den Kompetenzerwerb der Auszubildenden verbessern kann.
Intervention:
Vor Beginn der Studie überprüften alle Teilnehmer ihre vorherige Ausbildung in der ultraschallgesteuerten ZVK-Platzierung. Sie gaben auch ihre schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Teilnehmer sollen im Rahmen eines Crossover-Designs in zwei Gruppen aufgeteilt werden: Die erste Gruppe wird zunächst der herkömmlichen ultraschallgeführten ZVK-Platzierung unterzogen, während die zweite Gruppe mit der AR-gestützten ZVK-Platzierung beginnt
AUSWIRKUNGEN AUF DIE STUDIE:
Der Einsatz von AR-Technologie beim Kompetenzerwerb kann die kognitive Belastung der Auszubildenden verringern und die Effizienz der Auszubildenden bei ultraschallgesteuerten ZVK-Platzierungsverfahren verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter größer oder gleich 20 Jahre
- Medizinstudenten im Abschlussjahr (UGY)
- Postgraduierte Ärzte (PGY)
- Ärzte, die zuvor eine Ausbildung in der ultraschallgeführten ZVK-Platzierung erhalten haben oder Erfahrung mit solchen Verfahren haben.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die während des Prozesses Beschwerden verspüren, schwanger sind, hohen Blutdruck haben, kürzlich unter Schwindelgefühlen gelitten haben, Innenohrerkrankungen haben, unter Klaustrophobie leiden, sich kürzlich einer Operation unterzogen haben, eine Sehbehinderung haben, an einer Herzerkrankung leiden, an Epilepsie leiden oder die Teilnahme verweigern .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard-US
Die Teilnehmer wurden einer ZVK-Platzierung unter Standard-Ultraschallführung unterzogen.
|
|
Experimental: AR-US
Die Teilnehmer wurden einer ZVK-Platzierung unter Verwendung von AR-HMD-Ultraschallführung unterzogen.
|
Die Ultraschallbilder werden auf die Brille projiziert und die Teilnehmer verwenden den AR-US während des gesamten ZVK-Platzierungsverfahrens
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leistung der CVC-Platzierung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Erstdurchlaufrate in Prozent, Erfolgs-/Misserfolgsrate in Prozent, Anzahl der Versuche, Anzahl der Arterienpunktionen, Anzahl der Kopfdrehungen des Bedieners in Zählungen, venöse Zugangszeit (vom Start bis zum venösen Zugang in Sekunden), Verzögerungszeit (vom Zugangsultraschall). Sonde zum venösen Zugang in Sekunden), Katheterisierungszeit (vom Beginn bis zur vollständigen Katheterisierung in Sekunden), Gesamtzeit in Sekunden.
|
bis zu 30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Belastung der CVC-Platzierung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
|
Kognitive Belastung der CVC-Platzierung, gemessen im NASA Task Load Index.
Die Punktzahl des NASA-Aufgabenlastindex liegt zwischen 0 und 20.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere kognitive Belastung hin.
|
bis zu 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CGMH AR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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