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Eine Untersuchung der Leistung von Auszubildenden in der Augmented-Reality-Simulation für das Training invasiver Verfahren

20. September 2023 aktualisiert von: Shu-Chen Liao

Ultraschallgesteuerte Interventionen mit Augmented-Reality-Visualisierung: Eine randomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Leistung und kognitiven Belastung von Auszubildenden während des Kompetenzerwerbs

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Augmented-Reality-Technologie bei ultraschallgesteuerten medizinischen Eingriffen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Eine große Herausforderung für angehende Ärzte ist die Beherrschung ultraschallgesteuerter Verfahren, wie beispielsweise der Platzierung eines zentralen Venenkatheters (ZVK). ZVK-Platzierungen werden typischerweise bei kritisch kranken Patienten durchgeführt und erfordern Präzision und Geschwindigkeit. Ärzte müssen häufig den Fokus zwischen dem Ultraschallbildschirm und dem Patienten wechseln, sich mehrere Bilder merken, Hand-Auge-Bewegungen koordinieren und 2D-Bilder gleichzeitig in einem 3D-Kontext interpretieren. Diese Komplexität stellt die räumliche Orientierung vor Herausforderungen und stellt eine erhebliche kognitive Belastung dar, die sich sowohl auf das Lernen als auch auf die Leistung auswirkt. Im pädagogischen Bereich erforschen medizinische Ausbilder die potenziellen Vorteile von Augmented Reality (AR) über am Kopf montierte Displays, um immersive Lernerfahrungen im klinischen Umfeld zu verbessern. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob AR die Herausforderungen im Zusammenhang mit der räumlichen Orientierung und der kognitiven Überlastung während dieses Verfahrens lindern und letztendlich den Kompetenzerwerb der Auszubildenden verbessern kann.

Intervention:

Vor Beginn der Studie überprüften alle Teilnehmer ihre vorherige Ausbildung in der ultraschallgesteuerten ZVK-Platzierung. Sie gaben auch ihre schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Teilnehmer sollen im Rahmen eines Crossover-Designs in zwei Gruppen aufgeteilt werden: Die erste Gruppe wird zunächst der herkömmlichen ultraschallgeführten ZVK-Platzierung unterzogen, während die zweite Gruppe mit der AR-gestützten ZVK-Platzierung beginnt

AUSWIRKUNGEN AUF DIE STUDIE:

Der Einsatz von AR-Technologie beim Kompetenzerwerb kann die kognitive Belastung der Auszubildenden verringern und die Effizienz der Auszubildenden bei ultraschallgesteuerten ZVK-Platzierungsverfahren verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guishan Dist.
      • Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter größer oder gleich 20 Jahre
  2. Medizinstudenten im Abschlussjahr (UGY)
  3. Postgraduierte Ärzte (PGY)
  4. Ärzte, die zuvor eine Ausbildung in der ultraschallgeführten ZVK-Platzierung erhalten haben oder Erfahrung mit solchen Verfahren haben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die während des Prozesses Beschwerden verspüren, schwanger sind, hohen Blutdruck haben, kürzlich unter Schwindelgefühlen gelitten haben, Innenohrerkrankungen haben, unter Klaustrophobie leiden, sich kürzlich einer Operation unterzogen haben, eine Sehbehinderung haben, an einer Herzerkrankung leiden, an Epilepsie leiden oder die Teilnahme verweigern .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-US
Die Teilnehmer wurden einer ZVK-Platzierung unter Standard-Ultraschallführung unterzogen.
Experimental: AR-US
Die Teilnehmer wurden einer ZVK-Platzierung unter Verwendung von AR-HMD-Ultraschallführung unterzogen.
Die Ultraschallbilder werden auf die Brille projiziert und die Teilnehmer verwenden den AR-US während des gesamten ZVK-Platzierungsverfahrens
Andere Namen:
  • Augmented-Reality-Datenbrillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der CVC-Platzierung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Erstdurchlaufrate in Prozent, Erfolgs-/Misserfolgsrate in Prozent, Anzahl der Versuche, Anzahl der Arterienpunktionen, Anzahl der Kopfdrehungen des Bedieners in Zählungen, venöse Zugangszeit (vom Start bis zum venösen Zugang in Sekunden), Verzögerungszeit (vom Zugangsultraschall). Sonde zum venösen Zugang in Sekunden), Katheterisierungszeit (vom Beginn bis zur vollständigen Katheterisierung in Sekunden), Gesamtzeit in Sekunden.
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Belastung der CVC-Platzierung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Kognitive Belastung der CVC-Platzierung, gemessen im NASA Task Load Index. Die Punktzahl des NASA-Aufgabenlastindex liegt zwischen 0 und 20. Ein höherer Wert weist auf eine höhere kognitive Belastung hin.
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGMH AR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AR-US

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