- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06055400
Un'indagine sulle prestazioni dei tirocinanti nella simulazione della realtà aumentata per l'addestramento alle procedure invasive
Interventi guidati da ultrasuoni con visualizzazione della realtà aumentata: uno studio crossover randomizzato che indaga le prestazioni e il carico cognitivo dei tirocinanti durante l'acquisizione delle competenze
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Una sfida significativa che devono affrontare i medici alle prime armi è padroneggiare le procedure guidate dagli ultrasuoni, come il posizionamento del catetere venoso centrale (CVC). I posizionamenti di CVC vengono generalmente eseguiti su pazienti critici e richiedono precisione e velocità. Ai medici viene spesso richiesto di spostare la messa a fuoco tra lo schermo ecografico e il paziente, memorizzare più immagini, coordinare i movimenti occhio-mano e interpretare simultaneamente immagini 2D in un contesto 3D. Queste complessità pongono sfide nell’orientamento spaziale e impongono un carico cognitivo considerevole, influenzando sia l’apprendimento che le prestazioni. All'interno del panorama pedagogico, gli educatori medici stanno esplorando i potenziali meriti della Realtà Aumentata (AR) tramite display montati sulla testa per migliorare le esperienze di apprendimento coinvolgenti in contesti clinici. Questo studio mirava a determinare se l’AR potesse alleviare le sfide legate all’orientamento spaziale e al sovraccarico cognitivo durante questa procedura e, in definitiva, migliorare l’acquisizione di competenze da parte dei tirocinanti.
Intervento:
Prima dell'inizio dello studio, tutti i partecipanti hanno verificato la loro precedente formazione nel posizionamento del CVC ecoguidato. Hanno inoltre fornito il loro consenso informato scritto. I partecipanti saranno divisi in due gruppi come parte di un disegno crossover: il primo gruppo sarà inizialmente sottoposto al tradizionale posizionamento del CVC ecoguidato, mentre il secondo gruppo inizierà con il posizionamento del CVC assistito da AR
IMPLICAZIONI SULLO STUDIO:
Sfruttare la tecnologia AR nell'acquisizione delle competenze può ridurre il carico cognitivo dei tirocinanti e migliorare l'efficienza dei tirocinanti durante le procedure di posizionamento CVC guidate da ultrasuoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guishan Dist.
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Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età maggiore o uguale a 20 anni
- Studenti dell'ultimo anno di medicina (UGY)
- Medici laureati post-anno (PGY)
- Medici che hanno precedentemente ricevuto una formazione sul posizionamento del CVC ecoguidato o che hanno esperienza con tali procedure.
Criteri di esclusione:
Partecipanti che sperimentano disagio durante il processo, sono incinte, hanno la pressione alta, hanno avuto vertigini recenti, hanno malattie dell'orecchio interno, soffrono di claustrofobia, hanno subito un intervento chirurgico recente, hanno problemi alla vista, hanno malattie cardiache, hanno epilessia o rifiutano di partecipare .
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: standard statunitense
I partecipanti sono stati sottoposti a posizionamento del CVC utilizzando la guida ecografica standard.
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Sperimentale: AR-USA
I partecipanti sono stati sottoposti a posizionamento del CVC utilizzando la guida ecografica AR-HMD.
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Le immagini ecografiche vengono proiettate sugli occhiali e i partecipanti utilizzano l'AR-US durante l'intera procedura di posizionamento del CVC
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esecuzione del Collocamento CVC
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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tasso di primo passaggio in percentuale, tasso di successo/fallimento in percentuale, numero di tentativi, numero di punture arteriose, numero di giri della testa dell'operatore in conteggi, tempo di accesso venoso (dall'inizio all'accesso venoso in secondi), tempo di ritardo (dall'ecografia di accesso dalla sonda all'accesso venoso in secondi), tempo di cateterizzazione (dall'inizio al completamento della cateterizzazione in secondi), tempo totale in secondi.
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fino a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico cognitivo del posizionamento del CVC
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Carico cognitivo del posizionamento CVC misurato nel Task Load Index della NASA.
Il punteggio dell'indice di carico delle attività della NASA varia da 0 a 20.
Un punteggio più alto indica un carico cognitivo più elevato.
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fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMH AR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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