Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un'indagine sulle prestazioni dei tirocinanti nella simulazione della realtà aumentata per l'addestramento alle procedure invasive

20 settembre 2023 aggiornato da: Shu-Chen Liao

Interventi guidati da ultrasuoni con visualizzazione della realtà aumentata: uno studio crossover randomizzato che indaga le prestazioni e il carico cognitivo dei tirocinanti durante l'acquisizione delle competenze

Lo scopo principale di questo studio è misurare l’efficacia della tecnologia della realtà aumentata nell’intervento medico guidato dagli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Una sfida significativa che devono affrontare i medici alle prime armi è padroneggiare le procedure guidate dagli ultrasuoni, come il posizionamento del catetere venoso centrale (CVC). I posizionamenti di CVC vengono generalmente eseguiti su pazienti critici e richiedono precisione e velocità. Ai medici viene spesso richiesto di spostare la messa a fuoco tra lo schermo ecografico e il paziente, memorizzare più immagini, coordinare i movimenti occhio-mano e interpretare simultaneamente immagini 2D in un contesto 3D. Queste complessità pongono sfide nell’orientamento spaziale e impongono un carico cognitivo considerevole, influenzando sia l’apprendimento che le prestazioni. All'interno del panorama pedagogico, gli educatori medici stanno esplorando i potenziali meriti della Realtà Aumentata (AR) tramite display montati sulla testa per migliorare le esperienze di apprendimento coinvolgenti in contesti clinici. Questo studio mirava a determinare se l’AR potesse alleviare le sfide legate all’orientamento spaziale e al sovraccarico cognitivo durante questa procedura e, in definitiva, migliorare l’acquisizione di competenze da parte dei tirocinanti.

Intervento:

Prima dell'inizio dello studio, tutti i partecipanti hanno verificato la loro precedente formazione nel posizionamento del CVC ecoguidato. Hanno inoltre fornito il loro consenso informato scritto. I partecipanti saranno divisi in due gruppi come parte di un disegno crossover: il primo gruppo sarà inizialmente sottoposto al tradizionale posizionamento del CVC ecoguidato, mentre il secondo gruppo inizierà con il posizionamento del CVC assistito da AR

IMPLICAZIONI SULLO STUDIO:

Sfruttare la tecnologia AR nell'acquisizione delle competenze può ridurre il carico cognitivo dei tirocinanti e migliorare l'efficienza dei tirocinanti durante le procedure di posizionamento CVC guidate da ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guishan Dist.
      • Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Età maggiore o uguale a 20 anni
  2. Studenti dell'ultimo anno di medicina (UGY)
  3. Medici laureati post-anno (PGY)
  4. Medici che hanno precedentemente ricevuto una formazione sul posizionamento del CVC ecoguidato o che hanno esperienza con tali procedure.

Criteri di esclusione:

Partecipanti che sperimentano disagio durante il processo, sono incinte, hanno la pressione alta, hanno avuto vertigini recenti, hanno malattie dell'orecchio interno, soffrono di claustrofobia, hanno subito un intervento chirurgico recente, hanno problemi alla vista, hanno malattie cardiache, hanno epilessia o rifiutano di partecipare .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: standard statunitense
I partecipanti sono stati sottoposti a posizionamento del CVC utilizzando la guida ecografica standard.
Sperimentale: AR-USA
I partecipanti sono stati sottoposti a posizionamento del CVC utilizzando la guida ecografica AR-HMD.
Le immagini ecografiche vengono proiettate sugli occhiali e i partecipanti utilizzano l'AR-US durante l'intera procedura di posizionamento del CVC
Altri nomi:
  • occhiali intelligenti per realtà aumentata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione del Collocamento CVC
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
tasso di primo passaggio in percentuale, tasso di successo/fallimento in percentuale, numero di tentativi, numero di punture arteriose, numero di giri della testa dell'operatore in conteggi, tempo di accesso venoso (dall'inizio all'accesso venoso in secondi), tempo di ritardo (dall'ecografia di accesso dalla sonda all'accesso venoso in secondi), tempo di cateterizzazione (dall'inizio al completamento della cateterizzazione in secondi), tempo totale in secondi.
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico cognitivo del posizionamento del CVC
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Carico cognitivo del posizionamento CVC misurato nel Task Load Index della NASA. Il punteggio dell'indice di carico delle attività della NASA varia da 0 a 20. Un punteggio più alto indica un carico cognitivo più elevato.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGMH AR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi