Zkoumání výkonu frekventantů v simulaci rozšířené reality pro trénink invazivních postupů
Ultrazvukem vedené intervence s vizualizací rozšířené reality: Randomizovaná křížová studie zkoumající výkon a kognitivní zátěž účastníků během získávání dovedností
Přehled studie
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Významnou výzvou pro začínající lékaře je zvládnutí ultrazvukem (US) řízených postupů, jako je zavedení centrálního žilního katétru (CVC). Umístění CVC se obvykle provádí u kriticky nemocných pacientů a vyžaduje přesnost a rychlost. Od lékařů se často vyžaduje, aby přepínali zaostření mezi ultrazvukovou obrazovkou a pacientem, zapamatovali si více snímků, koordinovali pohyby rukou a očí a interpretovali 2D snímky ve 3D kontextu současně. Tyto složitosti představují problémy v prostorové orientaci a představují značnou kognitivní zátěž, která ovlivňuje učení i výkon. V rámci pedagogického prostředí lékařští pedagogové zkoumají potenciální výhody rozšířené reality (AR) prostřednictvím displejů namontovaných na hlavě, aby zlepšili pohlcující vzdělávací zážitky v klinických prostředích. Cílem této studie bylo zjistit, zda by AR mohla zmírnit problémy související s prostorovou orientací a kognitivním přetížením během tohoto postupu a v konečném důsledku zlepšit získávání dovedností pro účastníky.
Zásah:
Před zahájením studie si všichni účastníci ověřili své předchozí školení v umístění CVC pod ultrazvukovou kontrolou. Poskytli také svůj písemný informovaný souhlas. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin jako součást crossover designu: první skupina bude zpočátku podrobena tradičnímu umístění CVC naváděného ultrazvukem, zatímco druhá skupina začne umístěním CVC za pomoci AR.
DŮSLEDKY STUDIE:
Využití technologie AR při získávání dovedností může snížit kognitivní zátěž účastníků a zlepšit efektivitu účastníků během procedur umísťování CVC naváděných ultrazvukem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Tchaj-wan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk větší nebo rovný 20 letům
- Studenti posledního ročníku medicíny (UGY)
- Post-roční postgraduální lékaři (PGY)
- Lékaři, kteří již dříve absolvovali školení o umístění CVC pod ultrazvukovou kontrolou nebo kteří mají s takovými postupy zkušenosti.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří během procesu pociťují nepohodlí, jsou těhotní, mají vysoký krevní tlak, nedávno se jim točila hlava, mají onemocnění vnitřního ucha, trpí klaustrofobií, nedávno podstoupili operaci, mají poruchu zraku, srdeční onemocnění, epilepsii nebo se odmítnou zúčastnit .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní USA
Účastníci podstoupili umístění CVC pomocí standardního ultrazvukového vedení.
|
|
|
Experimentální: AR-US
Účastníci podstoupili umístění CVC pomocí ultrazvukového navádění AR-HMD.
|
Ultrazvukové snímky se promítají na brýle a účastníci používají AR-US během celého postupu umístění CVC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon umístění CVC
Časové okno: až 30 minut
|
procento prvního průchodu v procentech, procento úspěšnosti/neúspěchu v procentech, počet pokusů, počet vpichů tepny, počet otočení hlavy operátora v počtech, doba žilního přístupu (od začátku do žilního vstupu v sekundách), doba prodlevy (od přístupového ultrazvuku sonda do žilního vstupu v sekundách), doba katetrizace (od začátku do úplné katetrizace v sekundách), celková doba v sekundách.
|
až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní zátěž umístění CVC
Časové okno: až 30 minut
|
Kognitivní zátěž umístění CVC měřená v NASA Task Load Index.
Skóre indexu zatížení úloh NASA se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší kognitivní zátěž.
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CGMH AR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .