- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06055400
En undersøgelse af praktikanters præstationer i Augmented Reality Simulation til invasiv proceduretræning
Ultralyds-guidede interventioner med augmented reality visualisering: en randomiseret crossover-undersøgelse, der undersøger praktikanters præstationer og kognitive belastning under tilegnelse af færdigheder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: En væsentlig udfordring, som begyndere læger står over for, er at mestre ultralyds(US)-guidede procedurer, såsom placering af centralt venekateter (CVC). CVC-placeringer udføres typisk på kritisk syge patienter og kræver præcision og hurtighed. Læger er ofte forpligtet til at skifte fokus mellem ultralydsskærmen og patienten, huske flere billeder, koordinere hånd-øjebevægelser og fortolke 2D-billeder i en 3D-sammenhæng samtidigt. Disse kompleksiteter giver udfordringer i rumlig orientering og pålægger en betydelig kognitiv belastning, der påvirker både indlæring og præstation. Inden for det pædagogiske landskab udforsker medicinske undervisere de potentielle fordele ved Augmented Reality (AR) via hovedmonterede skærme for at forbedre fordybende læringsoplevelser i kliniske omgivelser. Denne undersøgelse havde til formål at afgøre, om AR kunne lette udfordringer relateret til rumlig orientering og kognitiv overbelastning under denne procedure og i sidste ende forbedre tilegnelsen af færdigheder for praktikanter.
Intervention:
Forud for påbegyndelsen af forsøget bekræftede alle deltagere deres tidligere træning i ultralydsvejledt CVC-placering. De gav også deres skriftlige informerede samtykke. Deltagerne er indstillet til at blive opdelt i to grupper som en del af et crossover-design: den første gruppe vil i første omgang blive udsat for den traditionelle ultralyds-guidede CVC-placering, mens den anden gruppe vil begynde med den AR-assisterede CVC-placering
UNDERSØGELSESIMPLIKATIONER:
Udnyttelse af AR-teknologi til tilegnelse af færdigheder kan reducere praktikanters kognitive byrde og forbedre praktikantens effektivitet under ultralydsvejledte CVC-placeringsprocedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder større end eller lig med 20 år
- Sidste år medicinstuderende (UGY)
- Post-year graduate physicians (PGY)
- Læger, der tidligere har modtaget undervisning i ultralydsvejledt CVC-placering eller som har erfaring med sådanne procedurer.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der oplever ubehag under forløbet, er gravide, har forhøjet blodtryk, har oplevet nylig svimmelhed, har sygdomme i det indre øre, lider af klaustrofobi, er blevet opereret for nylig, har nedsat syn, har hjertesygdomme, har epilepsi eller nægter at deltage .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: standard USA
Deltagerne gennemgik CVC-placering ved hjælp af standard ultralydsvejledning.
|
|
Eksperimentel: AR-US
Deltagerne gennemgik CVC-placering ved hjælp af AR-HMD ultralydsvejledning.
|
Ultralydsbillederne projiceres på brillerne, og deltagerne bruger AR-US under hele CVC-placeringsproceduren
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udførelse af CVC-placering
Tidsramme: op til 30 minutter
|
første beståelsesrate i procent, succes/fiasko i procent, antal forsøg, antal arteriepunkteringer, antallet af operatørhoveddrejninger i tællinger, venøs adgangstid (fra start til venøs adgang i sekunder), forsinkelsestid (fra adgang ultralyd sonde til venøs adgang på sekunder), kateteriseringstid (fra start til fuldstændig kateterisering på sekunder), samlet tid i sekunder.
|
op til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv belastning af CVC-placering
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Kognitiv belastning af CVC-placering målt i NASA Task Load Index.
Scoren for NASAs opgavebelastningsindeks varierer fra 0 til 20.
En højere score indikerer en højere kognitiv belastning.
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CGMH AR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AR-US
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor...Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | BørnekræftForenede Stater
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaUkendtUdviklingsdysplasi i hoftenCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetVenøs trombose | Posttrombotisk syndromSchweiz
-
Seno Medical Instruments Inc.Afsluttet
-
Aerie PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk makulært ødem | Neovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationAfsluttetUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)Forenede Stater
-
Chang Gung UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Taiwan
-
Rabin Medical CenterUkendt