- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06055400
En undersøkelse av traineers ytelse i utvidet virkelighetssimulering for opplæring i invasiv prosedyre
Ultralydveiledede intervensjoner med augmented reality-visualisering: en randomisert crossover-studie som undersøker traineers ytelse og kognitive belastning under ferdighetstilegnelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: En betydelig utfordring nybegynnere står overfor er å mestre ultralyd-veiledede prosedyrer, for eksempel plassering av sentralt venekateter (CVC). CVC-plasseringer utføres vanligvis på kritisk syke pasienter og krever presisjon og hastighet. Leger er ofte pålagt å bytte fokus mellom ultralydskjermen og pasienten, lagre flere bilder, koordinere hånd-øyebevegelser og tolke 2D-bilder i en 3D-kontekst samtidig. Disse kompleksitetene utgjør utfordringer i romlig orientering og påfører en betydelig kognitiv belastning, som påvirker både læring og ytelse. Innenfor det pedagogiske landskapet utforsker medisinske lærere de potensielle fordelene ved Augmented Reality (AR) via hodemonterte skjermer for å forbedre oppslukende læringsopplevelser i kliniske omgivelser. Denne studien hadde som mål å finne ut om AR kunne lette utfordringer knyttet til romlig orientering og kognitiv overbelastning under denne prosedyren og til slutt forbedre ferdighetstilegnelsen for traineer.
Innblanding:
Før forsøket startet, bekreftet alle deltakerne sin tidligere opplæring i ultralydveiledet CVC-plassering. De ga også sitt skriftlige informerte samtykke. Deltakerne skal deles inn i to grupper som en del av et crossover-design: den første gruppen vil i utgangspunktet bli utsatt for den tradisjonelle ultralydveiledede CVC-plasseringen, mens den andre gruppen vil begynne med den AR-assisterte CVC-plasseringen
STUDIEIMPLIKASJONER:
Å utnytte AR-teknologi i ferdighetstilegnelse kan redusere deltakernes kognitive belastning og forbedre elevens effektivitet under ultralydveiledede CVC-plasseringsprosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder over eller lik 20 år
- Sisteårs medisinstudenter (UGY)
- Uteksaminerte leger (PGY)
- Leger som tidligere har fått opplæring i ultralydveiledet CVC-plassering eller som har erfaring med slike prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som opplever ubehag under prosessen, er gravide, har høyt blodtrykk, har nylig opplevd svimmelhet, har sykdommer i det indre øret, lider av klaustrofobi, har nylig gjennomgått operasjon, har nedsatt syn, har hjertesykdom, har epilepsi eller nekter å delta. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard USA
Deltakerne gjennomgikk CVC-plassering ved bruk av standard ultralydveiledning.
|
|
|
Eksperimentell: AR-US
Deltakerne gjennomgikk CVC-plassering ved hjelp av AR-HMD ultralydveiledning.
|
Ultralydbildene projiseres på brillene, og deltakerne bruker AR-US gjennom hele CVC-plasseringsprosedyren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av CVC-plassering
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
første bestått rate i prosent, suksess/mislykket rate i prosent, antall forsøk, antall arteriepunkteringer, antall operatørhodevendinger i tellinger, venøs tilgangstid (fra start til venøs tilgang i sekunder), lagtid (fra tilgang ultralyd sonde til venetilgang på sekunder), kateteriseringstid (fra start til fullført kateterisering på sekunder), total tid i sekunder.
|
opptil 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv belastning av CVC-plassering
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Kognitiv belastning av CVC-plassering målt i NASA Task Load Index.
Poengsummen til NASAs oppgavebelastningsindeks varierer fra 0 til 20.
En høyere score indikerer en høyere kognitiv belastning.
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CGMH AR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .