- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06055400
Een onderzoek naar de prestaties van stagiairs in augmented reality-simulatie voor invasieve proceduretraining
Echogeleide interventies met augmented reality-visualisatie: een gerandomiseerde cross-overstudie waarin de prestaties en cognitieve belasting van stagiairs worden onderzocht tijdens het verwerven van vaardigheden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Een belangrijke uitdaging voor beginnende artsen is het beheersen van echogeleide procedures, zoals het plaatsen van een centrale veneuze katheter (CVC). CVC-plaatsingen worden doorgaans uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten en vereisen precisie en snelheid. Artsen moeten vaak de focus wisselen tussen het echografiescherm en de patiënt, meerdere beelden onthouden, hand-oogbewegingen coördineren en 2D-beelden tegelijkertijd in een 3D-context interpreteren. Deze complexiteiten brengen uitdagingen met zich mee op het gebied van de ruimtelijke oriëntatie en leggen een aanzienlijke cognitieve belasting op, die zowel het leren als de prestaties beïnvloedt. Binnen het pedagogische landschap onderzoeken medische docenten de potentiële voordelen van Augmented Reality (AR) via op het hoofd gemonteerde displays om meeslepende leerervaringen in klinische omgevingen te verbeteren. Deze studie was bedoeld om te bepalen of AR uitdagingen met betrekking tot ruimtelijke oriëntatie en cognitieve overbelasting tijdens deze procedure zou kunnen verlichten en uiteindelijk de verwerving van vaardigheden voor stagiairs zou kunnen verbeteren.
Interventie:
Voorafgaand aan de proef verifieerden alle deelnemers hun eerdere training in echogeleide CVC-plaatsing. Zij hebben ook hun schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. De deelnemers zullen in twee groepen worden gesplitst als onderdeel van een crossover-ontwerp: de eerste groep zal in eerste instantie worden onderworpen aan de traditionele echogeleide CVC-plaatsing, terwijl de tweede groep zal beginnen met de AR-geassisteerde CVC-plaatsing.
IMPLICATIES VAN HET STUDIE:
Het inzetten van AR-technologie bij het verwerven van vaardigheden kan de cognitieve belasting van cursisten verminderen en de efficiëntie van cursisten verbeteren tijdens echogeleide CVC-plaatsingsprocedures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 20 jaar
- Laatstejaarsstudenten geneeskunde (UGY)
- Postjaarlijkse artsen (PGY)
- Artsen die eerder een opleiding hebben gevolgd in echogeleide CVK-plaatsing of die ervaring hebben met dergelijke procedures.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die tijdens het proces ongemak ervaren, zwanger zijn, een hoge bloeddruk hebben, onlangs last hebben gehad van duizeligheid, ziekten van het binnenoor hebben, aan claustrofobie lijden, een recente operatie hebben ondergaan, een visuele beperking hebben, een hartaandoening hebben, epilepsie hebben of weigeren deel te nemen .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: standaard VS
De deelnemers ondergingen CVC-plaatsing met behulp van standaard echografie.
|
|
Experimenteel: AR-VS
De deelnemers ondergingen CVC-plaatsing met behulp van AR-HMD-echografiegeleiding.
|
De echografiebeelden worden op de bril geprojecteerd en de deelnemers gebruiken de AR-US gedurende de gehele CVC-plaatsingsprocedure
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestaties van CVC-plaatsing
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
percentage eerste slagen in procenten, succes-/mislukkingspercentage in procenten, aantal pogingen, aantal slagaderpuncties, het aantal hoofddraaiingen van de operator in tellingen, veneuze toegangstijd (van start tot veneuze toegang in seconden), vertragingstijd (vanaf toegang tot echografie sonde tot veneuze toegang in seconden), katheterisatietijd (van start tot volledige katheterisatie in seconden), totale tijd in seconden.
|
tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve belasting van CVC-plaatsing
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Cognitieve belasting van CVC-plaatsing gemeten in NASA Task Load Index.
De score van de NASA-taakbelastingindex varieert van 0 tot 20.
Een hogere score duidt op een hogere cognitieve belasting.
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CGMH AR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op AR-VS
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaOnbekendOntwikkelingsdysplasie van de heupCanada
-
Aerie PharmaceuticalsVoltooidDiabetisch macula-oedeem | Neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Actief, niet wervendChirurgie | KinderkankerVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationVoltooidVermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID)Verenigde Staten
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidGegeneraliseerde angststoornisVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityWervingZiekte van Parkinson (PD)Taiwan
-
Aerie PharmaceuticalsVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidPijn, acuut | Pijn, neuropathischVerenigde Staten
-
Universidad Rey Juan CarlosIngetrokkenPlantaire hielpijn, plantaire fascioseSpanje