- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06055400
Una investigación del desempeño de los alumnos en simulación de realidad aumentada para la capacitación en procedimientos invasivos
Intervenciones guiadas por ultrasonido con visualización de realidad aumentada: un estudio cruzado aleatorio que investiga el rendimiento y la carga cognitiva de los alumnos durante la adquisición de habilidades
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Un desafío importante que enfrentan los médicos novatos es dominar los procedimientos guiados por ultrasonido (EE. UU.), como la colocación del catéter venoso central (CVC). Las colocaciones de CVC generalmente se realizan en pacientes críticamente enfermos y exigen precisión y velocidad. A menudo se requiere que los médicos cambien el enfoque entre la pantalla de ultrasonido y el paciente, memoricen múltiples imágenes, coordinen los movimientos mano-ojo e interpreten imágenes 2D en un contexto 3D simultáneamente. Estas complejidades plantean desafíos en la orientación espacial e imponen una carga cognitiva considerable, que afecta tanto al aprendizaje como al rendimiento. Dentro del panorama pedagógico, los educadores médicos están explorando los beneficios potenciales de la Realidad Aumentada (RA) a través de pantallas montadas en cascos para mejorar las experiencias de aprendizaje inmersivo en entornos clínicos. Este estudio tuvo como objetivo determinar si la RA podría aliviar los desafíos relacionados con la orientación espacial y la sobrecarga cognitiva durante este procedimiento y, en última instancia, mejorar la adquisición de habilidades de los alumnos.
Intervención:
Antes del inicio del ensayo, todos los participantes verificaron su formación previa en la colocación de CVC guiada por ecografía. También proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los participantes se dividirán en dos grupos como parte de un diseño cruzado: el primer grupo se someterá inicialmente a la colocación tradicional de CVC guiada por ultrasonido, mientras que el segundo grupo comenzará con la colocación de CVC asistida por AR.
IMPLICACIONES DEL ESTUDIO:
Aprovechar la tecnología AR en la adquisición de habilidades puede reducir la carga cognitiva de los alumnos y mejorar su eficiencia durante los procedimientos de colocación de CVC guiados por ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guishan Dist.
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Keelung, Guishan Dist., Taiwán, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad mayor o igual a 20 años
- Estudiantes de último año de medicina (UGY)
- Médicos graduados de posaño (PGY)
- Médicos que hayan recibido capacitación previa en la colocación de CVC guiados por ultrasonido o que tengan experiencia con dichos procedimientos.
Criterio de exclusión:
Participantes que experimenten molestias durante el proceso, estén embarazadas, tengan presión arterial alta, hayan experimentado mareos recientes, tengan enfermedades del oído interno, sufran claustrofobia, se hayan sometido a una cirugía reciente, tengan discapacidad visual, tengan enfermedades cardíacas, tengan epilepsia o se nieguen a participar. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: estándar de EE. UU.
A los participantes se les colocó un CVC utilizando guía ecográfica estándar.
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Experimental: AR-EE.UU.
Los participantes se sometieron a la colocación de CVC utilizando guía ecográfica AR-HMD.
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Las imágenes de ultrasonido se proyectan sobre las gafas y los participantes utilizan el AR-US durante todo el procedimiento de colocación del CVC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la colocación de CVC
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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tasa de primer paso en porcentaje, tasa de éxito/fracaso en porcentaje, número de intentos, número de punciones arteriales, número de giros de cabeza del operador en recuentos, tiempo de acceso venoso (desde el inicio hasta el acceso venoso en segundos), tiempo de retraso (desde el acceso al ultrasonido sonda hasta el acceso venoso en segundos), tiempo de cateterismo (desde el inicio hasta el cateterismo completo en segundos), tiempo total en segundos.
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hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga cognitiva de la colocación de CVC.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Carga cognitiva de la colocación de CVC medida en el índice de carga de tareas de la NASA.
La puntuación del índice de carga de tareas de la NASA oscila entre 0 y 20.
Una puntuación más alta indica una mayor carga cognitiva.
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CGMH AR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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