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Una investigación del desempeño de los alumnos en simulación de realidad aumentada para la capacitación en procedimientos invasivos

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Shu-Chen Liao

Intervenciones guiadas por ultrasonido con visualización de realidad aumentada: un estudio cruzado aleatorio que investiga el rendimiento y la carga cognitiva de los alumnos durante la adquisición de habilidades

El objetivo principal de este estudio es medir la eficacia de la tecnología de realidad aumentada en intervención médica guiada por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Un desafío importante que enfrentan los médicos novatos es dominar los procedimientos guiados por ultrasonido (EE. UU.), como la colocación del catéter venoso central (CVC). Las colocaciones de CVC generalmente se realizan en pacientes críticamente enfermos y exigen precisión y velocidad. A menudo se requiere que los médicos cambien el enfoque entre la pantalla de ultrasonido y el paciente, memoricen múltiples imágenes, coordinen los movimientos mano-ojo e interpreten imágenes 2D en un contexto 3D simultáneamente. Estas complejidades plantean desafíos en la orientación espacial e imponen una carga cognitiva considerable, que afecta tanto al aprendizaje como al rendimiento. Dentro del panorama pedagógico, los educadores médicos están explorando los beneficios potenciales de la Realidad Aumentada (RA) a través de pantallas montadas en cascos para mejorar las experiencias de aprendizaje inmersivo en entornos clínicos. Este estudio tuvo como objetivo determinar si la RA podría aliviar los desafíos relacionados con la orientación espacial y la sobrecarga cognitiva durante este procedimiento y, en última instancia, mejorar la adquisición de habilidades de los alumnos.

Intervención:

Antes del inicio del ensayo, todos los participantes verificaron su formación previa en la colocación de CVC guiada por ecografía. También proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Los participantes se dividirán en dos grupos como parte de un diseño cruzado: el primer grupo se someterá inicialmente a la colocación tradicional de CVC guiada por ultrasonido, mientras que el segundo grupo comenzará con la colocación de CVC asistida por AR.

IMPLICACIONES DEL ESTUDIO:

Aprovechar la tecnología AR en la adquisición de habilidades puede reducir la carga cognitiva de los alumnos y mejorar su eficiencia durante los procedimientos de colocación de CVC guiados por ultrasonido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guishan Dist.
      • Keelung, Guishan Dist., Taiwán, 204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Edad mayor o igual a 20 años
  2. Estudiantes de último año de medicina (UGY)
  3. Médicos graduados de posaño (PGY)
  4. Médicos que hayan recibido capacitación previa en la colocación de CVC guiados por ultrasonido o que tengan experiencia con dichos procedimientos.

Criterio de exclusión:

Participantes que experimenten molestias durante el proceso, estén embarazadas, tengan presión arterial alta, hayan experimentado mareos recientes, tengan enfermedades del oído interno, sufran claustrofobia, se hayan sometido a una cirugía reciente, tengan discapacidad visual, tengan enfermedades cardíacas, tengan epilepsia o se nieguen a participar. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: estándar de EE. UU.
A los participantes se les colocó un CVC utilizando guía ecográfica estándar.
Experimental: AR-EE.UU.
Los participantes se sometieron a la colocación de CVC utilizando guía ecográfica AR-HMD.
Las imágenes de ultrasonido se proyectan sobre las gafas y los participantes utilizan el AR-US durante todo el procedimiento de colocación del CVC.
Otros nombres:
  • gafas inteligentes de realidad aumentada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la colocación de CVC
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
tasa de primer paso en porcentaje, tasa de éxito/fracaso en porcentaje, número de intentos, número de punciones arteriales, número de giros de cabeza del operador en recuentos, tiempo de acceso venoso (desde el inicio hasta el acceso venoso en segundos), tiempo de retraso (desde el acceso al ultrasonido sonda hasta el acceso venoso en segundos), tiempo de cateterismo (desde el inicio hasta el cateterismo completo en segundos), tiempo total en segundos.
hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga cognitiva de la colocación de CVC.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Carga cognitiva de la colocación de CVC medida en el índice de carga de tareas de la NASA. La puntuación del índice de carga de tareas de la NASA oscila entre 0 y 20. Una puntuación más alta indica una mayor carga cognitiva.
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CGMH AR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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