- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055400
Harjoittelijoiden suorituskyvyn tutkiminen invasiivisen toimenpidekoulutuksen lisätyn todellisuuden simulaatiossa
Ultraääniohjatut interventiot lisätyn todellisuuden visualisoinnilla: satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan harjoittelijoiden suorituskykyä ja kognitiivista kuormitusta taitojen hankinnan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTAA: Aloittelevien lääkäreiden merkittävä haaste on ultraääniohjattujen toimenpiteiden, kuten keskuslaskimokatetrin (CVC) sijoituksen, hallitseminen. CVC-sijoitukset tehdään tyypillisesti kriittisesti sairaille potilaille, ja ne vaativat tarkkuutta ja nopeutta. Lääkäreitä vaaditaan usein vaihtamaan tarkennusta ultraääninäytön ja potilaan välillä, muistamaan useita kuvia, koordinoimaan käsien ja silmien liikkeitä ja tulkitsemaan 2D-kuvia 3D-kontekstissa samanaikaisesti. Nämä monimutkaiset haasteet asettavat haasteita tilan suuntautumiselle ja aiheuttavat huomattavan kognitiivisen kuormituksen, mikä vaikuttaa sekä oppimiseen että suorituskykyyn. Pedagogisessa ympäristössä lääketieteen opettajat tutkivat lisätyn todellisuuden (AR) mahdollisia etuja päähän kiinnitettävien näyttöjen avulla parantaakseen mukaansatempaavia oppimiskokemuksia kliinisissä ympäristöissä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, voisiko AR helpottaa avaruudelliseen suuntautumiseen ja kognitiiviseen ylikuormitukseen liittyviä haasteita tämän toimenpiteen aikana ja viime kädessä parantaa harjoittelijoiden taitojen hankkimista.
Interventio:
Ennen kokeen aloittamista kaikki osallistujat vahvistivat aiemman koulutuksensa ultraääniohjatussa CVC-sijoittelussa. He antoivat myös kirjallisen tietoisen suostumuksensa. Osallistujat on tarkoitus jakaa kahteen ryhmään osana crossover-suunnittelua: ensimmäiselle ryhmälle suoritetaan aluksi perinteinen ultraääniohjattu CVC-sijoittelu, kun taas toinen ryhmä alkaa AR-avusteisella CVC-sijoittelulla.
TUTKIMUKSEN VAIKUTUKSET:
AR-teknologian hyödyntäminen taitojen hankkimisessa voi vähentää harjoittelijoiden kognitiivista taakkaa ja parantaa harjoittelijoiden tehokkuutta ultraääniohjattujen CVC-sijoittelumenettelyjen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guishan Dist.
-
Keelung, Guishan Dist., Taiwan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 vuotta
- Viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat (UGY)
- Vuoden jälkeiset lääkärit (PGY)
- Lääkärit, jotka ovat aiemmin saaneet koulutusta ultraääniohjatun CVC-sijoittelun tai joilla on kokemusta tällaisista toimenpiteistä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka kokevat epämukavuutta prosessin aikana, ovat raskaana, joilla on korkea verenpaine, heillä on ollut äskettäin huimausta, sisäkorvan sairaudet, klaustrofobia, äskettäin tehty leikkaus, näkövamma, sydänsairaus, epilepsia tai kieltäytyvät osallistumasta .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen USA
Osallistujille tehtiin CVC-sijoittelu tavallisella ultraääniohjauksella.
|
|
|
Kokeellinen: AR-USA
Osallistujille tehtiin CVC-sijoittelu AR-HMD-ultraääniohjauksella.
|
Ultraäänikuvat heijastetaan laseihin, ja osallistujat käyttävät AR-US:ta koko CVC-sijoitteluprosessin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVC-sijoittelun suorituskyky
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
ensimmäinen läpimenoprosentti prosentteina, onnistumis/epäonnistumisprosentti prosentteina, yritysten määrä, valtimopunktioiden määrä, käyttäjän pään käännösten määrä laskuissa, laskimopääsyaika (alusta laskimoon sekunneissa), viive (hakuultraäänestä) koetin laskimoon sekunneissa), katetrointiaika (alusta katetrointiin sekunneissa), kokonaisaika sekunneissa.
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVC-sijoituksen kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
CVC-sijoituksen kognitiivinen kuormitus mitattuna NASAn tehtäväkuormitusindeksillä.
NASAn tehtäväkuormitusindeksin pisteet vaihtelevat 0–20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista kuormitusta.
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Chen Liao, M.D., Department of Emergency Medicine, Keelung Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGMH AR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .