肘外側上顆炎に対するビタミンD3と強化運動の組み合わせ
2023年10月3日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
肘外側上顆炎におけるビタミンD3と伸筋強化運動の併用の効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、ビタミン D3 と伸筋強化運動を組み合わせた肘内上顆炎の効果を検証することです。研究グループと対照グループの間で機能スコアの改善に有意な差はありますか?
研究グループと対照グループの間で、超音波所見と血中D3レベルの改善に有意な差はありますか?
参加者はD3注射または生理食塩水注射を受け、カウンターフォースブレースを使用した伸筋強化運動を受けます。
すべての参加者は、最初の訪問から6か月後まで機能スコアリング、超音波検査、血中D3レベル検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- 電話番号：+82332405197
- メール：drakehjt@hanmail.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ju Sun Kim
- 電話番号：+332405198
- メール：wntjs2263@naver.com
研究場所
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Gangwon
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Chuncheon、Gangwon、大韓民国、24253
- 募集
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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コンタクト：
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- 電話番号：+82332405197
- メール：drakehjt@hanmail.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肘の外側上顆炎（LE）の症状が3か月以上持続または増加しており、LEは肘の外側の痛み、および直接触診時および手首の抵抗背屈時の外側上顆の痛みとして定義されました。
除外基準:
- 20歳未満
- 同側肘の手術歴
- 総伸筋腱断裂の深さが30%を超えている
- 炎症性疾患（関節リウマチ、乾癬性関節炎など）
- 可動域制限を伴う変形性関節症（屈曲拘縮が 30 度を超え、さらに屈曲が 100 度未満）
- 同側上肢の神経学的欠損、および24週間未満の追跡調査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD3注射
肘の外側上顆炎におけるカウンターフォースブレースを使用した片側三角筋および伸筋強化運動におけるビタミンD3 1.0mL注射
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研究グループ: 1.0 mL ビタミン D3 注射 対照グループ: 1.0 mL 生理食塩水注射
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水の注射
肘外側上顆炎におけるカウンターフォースブレースを使用した腸側三角筋および伸筋強化運動への1.0mLの生理食塩水注射
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研究グループ: 1.0 mL ビタミン D3 注射 対照グループ: 1.0 mL 生理食塩水注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS)
時間枠：初回、4、12、24週目
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0 ～ 10、0: 痛みなし、10: 非常に激しい痛み
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初回、4、12、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：初回、4、12、24週目
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0-10、0: 満足していない、10: 非常に満足
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初回、4、12、24週目
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メイヨー肘パフォーマンススコア (MEPS)
時間枠：初回、4、12、24週目
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0-100: スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します
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初回、4、12、24週目
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グリップ力（影響を受ける/影響を受けない）
時間枠：初回、4、12、24週目
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ニュートン/ニュートン
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初回、4、12、24週目
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血漿ビタミンDレベル
時間枠：初回、4、12、24週目
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ng/mL
|
初回、4、12、24週目
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超音波検査による評価
時間枠：初回、4、12、24週目
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総伸筋
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初回、4、12、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Taek Hwang, MD, PhD、Hallym University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2025年9月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-07-018-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちの治験審査委員会は許可していません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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