维生素D3联合强化运动治疗肘外上髁炎
2023年10月3日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
维生素D3联合伸肌强化运动治疗肘外上髁炎的随机对照试验
本研究的目的是验证维生素D3联合伸肌强化运动治疗肘内上髁炎的效果，研究组与对照组的功能评分改善是否存在显着差异？
研究组和对照组之间超声检查结果和血液 D3 水平的改善是否存在显着差异？
参与者将接受 D3 注射或盐水注射，并使用反力支架进行伸肌强化练习。
所有参与者将接受功能评分、超声检查和血液 D3 水平测试，直至初次就诊后 6 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- 电话号码：+82332405197
- 邮箱：DRAKEHJT@HANMAIL.NET
研究联系人备份
- 姓名：Ju Sun Kim
- 电话号码：+332405198
- 邮箱：wntjs2263@naver.com
学习地点
-
-
Gangwon
-
Chuncheon、Gangwon、大韩民国、24253
- 招聘中
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
接触：
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- 电话号码：+82332405197
- 邮箱：DRAKEHJT@HANMAIL.NET
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肘部外上髁炎（LE）症状持续加重超过3个月，其中LE被定义为肘部外侧疼痛以及直接触诊和手腕抵抗背屈时的外上髁疼痛
排除标准：
- 20岁以下
- 同侧肘部手术史
- 普通伸肌腱撕裂深度超过 30%
- 炎症性疾病（类风湿性关节炎、银屑病关节炎等）
- 骨关节炎，活动范围受限（屈曲挛缩>30度，进一步屈曲<100度）
- 同侧上肢神经功能缺损，随访时间少于24周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素D3注射液
1.0mL维生素D3注射于同侧三角肌和伸肌，反力支具强化锻炼治疗肘外上髁炎
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研究组：1.0mL维生素D3注射液 对照组：1.0mL生理盐水注射液
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水注射
1.0mL生理盐水注入患侧三角肌及伸肌反力支具强化练习治疗肘外上髁炎
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研究组：1.0mL维生素D3注射液 对照组：1.0mL生理盐水注射液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表（VAS）
大体时间：初始，第 4、12、24 周
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0-10，0：无疼痛，10：非常严重的疼痛
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初始，第 4、12、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：初始，第 4、12、24 周
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0-10，0：不满意，10：非常满意
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初始，第 4、12、24 周
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Mayo 肘部性能评分 (MEPS)
大体时间：初始，第 4、12、24 周
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0-100：分数越高意味着结果越好
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初始，第 4、12、24 周
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握力（受影响/不受影响）
大体时间：初始，第 4、12、24 周
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牛顿/牛顿
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初始，第 4、12、24 周
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血浆维生素 D 水平
大体时间：初始，第 4、12、24 周
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纳克/毫升
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初始，第 4、12、24 周
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超声检查评估
大体时间：初始，第 4、12、24 周
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共同伸肌
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初始，第 4、12、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-Taek Hwang, MD, PhD、Hallym University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2025年9月20日
研究完成 (估计的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-07-018-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们的IRB不允许
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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