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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06055491
팔꿈치 외측 상과염에 대한 강화 운동과 비타민 D3의 결합
2023년 10월 3일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
팔꿈치 외측 상과염에서 비타민 D3와 신전근 강화 운동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목표는 팔꿈치 신근 강화 운동과 비타민 D3의 병용 효과를 검증하는 것입니다. 연구군과 대조군 사이에 기능 점수 향상에 유의미한 차이가 있습니까?
연구 그룹과 대조군 사이에 초음파 소견과 혈액 D3 수준의 개선에 유의미한 차이가 있습니까?
참가자는 D3 주사 또는 식염수 주사와 반력 보조기를 이용한 신근 강화 운동을 실시합니다.
모든 참가자는 최초 방문 후 6개월까지 기능 채점, 초음파 검사 및 혈액 D3 수준 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- 전화번호: +82332405197
- 이메일: DRAKEHJT@HANMAIL.NET
연구 연락처 백업
- 이름: Ju Sun Kim
- 전화번호: +332405198
- 이메일: wntjs2263@naver.com
연구 장소
-
-
Gangwon
-
Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 24253
- 모병
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- 전화번호: +82332405197
- 이메일: DRAKEHJT@HANMAIL.NET
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 외측상과염(LE)은 3개월 이상 지속되거나 증가하여 팔꿈치 외측 통증과 손목의 배측굴곡에 저항하는 동안 직접 촉진 시 외측 상과 통증으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 20세 미만
- 동측 팔꿈치 수술 병력
- 총신근힘줄이 30% 이상 깊이 찢어진 경우
- 염증성 질환 (류마티스 관절염, 건선 관절염 등)
- 운동 범위가 제한된 골관절염(굴곡 구축 >30도 및 추가 굴곡 <100도)
- 동측 상지의 신경학적 결손, 24주 미만의 추적관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3 주사
팔꿈치 외측 상과염에서 반대 힘 버팀대를 이용한 편측 삼각근 및 신근 강화 운동에 비타민 D3 1.0mL 주입
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연구군 : 비타민D3 1.0mL 주사 대조군 : 식염수 1.0mL 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 주사
팔꿈치 외측 상과염에서 반대 힘 버팀대를 이용한 편측 삼각근 및 신근 강화 운동에 식염수 1.0mL 주입
|
연구군 : 비타민D3 1.0mL 주사 대조군 : 식염수 1.0mL 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
0~10, 0: 통증 없음, 10: 매우 심한 통증
|
초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자의 만족
기간: 초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
0~10, 0: 불만족, 10: 매우 만족
|
초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
메이요 팔꿈치 성능 점수(MEPS)
기간: 초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
0~100: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함
|
초기, 4주차, 12주차, 24주차
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그립력(유지/영향 없음)
기간: 초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
뉴턴/뉴턴
|
초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
혈장 비타민 D 수준
기간: 초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
ng/mL
|
초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
초음파 평가
기간: 초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
공통신근
|
초기, 4주차, 12주차, 24주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-07-018-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리 IRB는 허용하지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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