Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D3 v kombinaci s posilovacím cvičením pro laterální epikondylitidu lokte

3. října 2023 aktualizováno: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Účinek vitaminu D3 v kombinaci s cvičením na posílení extenzorových svalů u laterální epikondylitidy lokte: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je ověřit účinek vitaminu D3 v kombinaci s posilováním extenzorových svalů inlaterální epikondylitida lokte Existují významné rozdíly ve zlepšení funkčního skóre mezi studovanou a kontrolní skupinou? Existují významné rozdíly ve zlepšení sonografických nálezů a hladin D3 v krvi mezi studovanou a kontrolní skupinou? Účastník podstoupí injekci D3 nebo injekci fyziologického roztoku a cvičení na posílení extenzorových svalů s ortézou. Všichni účastníci podstoupí funkční skórování, sonografické vyšetření a krevní testy hladiny D3 do 6 měsíců po první návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korejská republika, 24253
        • Nábor
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laterální epikondylitida (LE) symptomů lokte, které přetrvávaly nebo se prohlubovaly déle než 3 měsíce, kdy LE byla definována jako bolest na laterální straně lokte a bolest na laterálním epikondylu při přímé palpaci a při rezistentní dorzální flexi zápěstí

Kritéria vyloučení:

  • mladší 20 let
  • anamnéza operace ipsilaterálního lokte
  • šlacha společného extenzoru se natrhne více než 30 % do hloubky
  • zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, psoriatická artritida atd.)
  • artróza s omezením rozsahu pohybu (flekční kontraktura >30 stupňů a další flexe < 100 stupňů)
  • neurologické deficity v ipsilaterální horní končetině a sledování méně než 24 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce vitaminu D3
Injekce 1,0 ml vitaminu D3 do ilsilaterálního deltového svalu a extenzorového svalu posilovací cvičení s protisilovou ortézou u laterální epikondylitidy lokte
Lék: Injekce vitaminu D3 nebo fyziologického roztoku do ipsilaterálního deltového svalu
studijní skupina: injekce 1,0 ml vitaminu D3 kontrolní skupina: injekce 1,0 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Cvičení na posílení extenzorových svalů s protisměrnou ortézou
Komparátor placeba: Injekce fyziologického roztoku
Injekce 1,0 ml fyziologického roztoku do ilsilaterálního deltového svalu a cvičení na posílení extenzorového svalu s ortézou proti síle při laterální epikondylitidě lokte
Lék: Injekce vitaminu D3 nebo fyziologického roztoku do ipsilaterálního deltového svalu
studijní skupina: injekce 1,0 ml vitaminu D3 kontrolní skupina: injekce 1,0 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Cvičení na posílení extenzorových svalů s protisměrnou ortézou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: počáteční, 4., 12., 24. týden
0-10, 0: žádná bolest, 10: velmi silná bolest
počáteční, 4., 12., 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: počáteční, 4., 12., 24. týden
0–10, 0: nespokojen, 10: velmi spokojen
počáteční, 4., 12., 24. týden
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Časové okno: počáteční, 4., 12., 24. týden
0-100: vyšší skóre znamená lepší výsledek
počáteční, 4., 12., 24. týden
Síla úchopu (atakovaná/neovlivněná)
Časové okno: počáteční, 4., 12., 24. týden
Newton/Newton
počáteční, 4., 12., 24. týden
hladina vitaminu D v plazmě
Časové okno: počáteční, 4., 12., 24. týden
ng/ml
počáteční, 4., 12., 24. týden
sonografické hodnocení
Časové okno: počáteční, 4., 12., 24. týden
společný extenzor
počáteční, 4., 12., 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-07-018-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše IRB to nepovoluje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit