Vitamine D3 associée à des exercices de renforcement pour l'épicondylite latérale du coude
3 octobre 2023 mis à jour par: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Effet de la vitamine D3 associée à un exercice de renforcement des muscles extenseurs dans l'épicondylite latérale du coude : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de vérifier l'effet de la vitamine D3 associée à un exercice de renforcement des muscles extenseurs épicondylite interne du coude. Existe-t-il des différences significatives dans l'amélioration des scores fonctionnels entre les groupes d'étude et les groupes témoins ?
Existe-t-il des différences significatives dans l’amélioration des résultats échographiques et des taux sanguins de D3 entre le groupe d’étude et le groupe témoin ?
Le participant aura subi une injection D3 ou une injection de solution saline et un exercice de renforcement des muscles extenseurs avec un renfort de contre-force.
Tous les participants subiront une notation fonctionnelle, un examen échographique et des tests sanguins de niveau D3 jusqu'à 6 mois après la visite initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82332405197
- E-mail: DRAKEHJT@HANMAIL.NET
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ju Sun Kim
- Numéro de téléphone: +332405198
- E-mail: wntjs2263@naver.com
Lieux d'étude
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Gangwon
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Chuncheon, Gangwon, Corée, République de, 24253
- Recrutement
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Contact:
- Jung-Taek Hwang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82332405197
- E-mail: DRAKEHJT@HANMAIL.NET
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- épicondylite latérale (EL) des symptômes du coude qui persistaient ou augmentaient pendant plus de 3 mois, dans laquelle l'EL était définie comme une douleur sur le côté latéral du coude et une douleur à l'épicondyle latéral à la palpation directe et lors d'une dorsiflexion résistante du poignet
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- antécédents de chirurgie homolatérale du coude
- Le tendon extenseur commun se déchire à plus de 30 % en profondeur
- maladies inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, etc.)
- arthrose avec limitation de l'amplitude de mouvement (contracture en flexion > 30 degrés et flexion supplémentaire < 100 degrés)
- déficits neurologiques du membre supérieur homolatéral et suivis de moins de 24 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de vitamine D3
Injection de 1,0 ml de vitamine D3 au niveau du muscle deltoïde ilsilatéral et de l'exercice de renforcement des muscles extenseurs avec attelle de contre-force dans l'épicondylite latérale du coude
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groupe d'étude : injection de 1,0 mL de vitamine D3 groupe témoin : injection de solution saline de 1,0 mL
Autres noms:
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Comparateur placebo: Injection de solution saline
Injection de 1,0 ml de solution saline au niveau du muscle deltoïde ilsilatéral et de l'exercice de renforcement des muscles extenseurs avec attelle de contre-force dans l'épicondylite latérale du coude
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groupe d'étude : injection de 1,0 mL de vitamine D3 groupe témoin : injection de solution saline de 1,0 mL
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: initiale, semaines 4, 12, 24
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0-10, 0 : aucune douleur, 10 : douleur très intense
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initiale, semaines 4, 12, 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: initiale, semaines 4, 12, 24
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0-10, 0 : pas satisfait, 10 : très satisfait
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initiale, semaines 4, 12, 24
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Score de performance du coude Mayo (MEPS)
Délai: initiale, semaines 4, 12, 24
|
0-100 : un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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initiale, semaines 4, 12, 24
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Pouvoir de préhension (attaqué/non affecté)
Délai: initiale, semaines 4, 12, 24
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Newton/Newton
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initiale, semaines 4, 12, 24
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taux plasmatique de vitamine D
Délai: initiale, semaines 4, 12, 24
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ng/ml
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initiale, semaines 4, 12, 24
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évaluation échographique
Délai: initiale, semaines 4, 12, 24
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extenseur commun
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initiale, semaines 4, 12, 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures aux tendons
- Tendinopathie
- Blessures au bras
- Tendinopathie du coude
- Blessures au coude
- Coude de tennis
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-07-018-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Notre IRB ne permet pas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .