Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vitamina D3 combinada com exercícios de fortalecimento para epicondilite lateral do cotovelo

3 de outubro de 2023 atualizado por: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Efeito da vitamina D3 combinada com exercícios de fortalecimento muscular extensor na epicondilite lateral do cotovelo: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é verificar o efeito da vitamina D3 associada ao exercício de fortalecimento muscular extensor na epicondilite lateral do cotovelo. Existem diferenças significativas na melhora dos escores funcionais entre os grupos estudo e controle? Existem diferenças significativas na melhora dos achados ultrassonográficos e dos níveis sanguíneos de D3 entre os grupos de estudo e controle? O participante será submetido a injeção D3 ou injeção de solução salina e exercício de fortalecimento muscular extensor com cinta de contraforça. Todos os participantes serão submetidos a pontuação funcional, exame ultrassonográfico e testes de nível sanguíneo D3 até 6 meses após a visita inicial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Republica da Coréia, 24253
        • Recrutamento
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • epicondilite lateral (LE) dos sintomas do cotovelo que persistiram ou aumentaram por mais de 3 meses em que LE foi definida como dor na face lateral do cotovelo e dor no epicôndilo lateral à palpação direta e durante a dorsiflexão resistida do punho

Critério de exclusão:

  • menos de 20 anos
  • história de cirurgia de cotovelo ipsilateral
  • O tendão extensor comum rompe mais de 30% em profundidade
  • doenças inflamatórias (artrite reumatóide, artrite psoriática, etc.)
  • osteoartrite com limitação da amplitude de movimento (contratura em flexão >30 graus e flexão adicional <100 graus)
  • déficits neurológicos no membro superior ipsilateral e acompanhamento inferior a 24 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de vitamina D3
Injeção de 1,0mL de vitamina D3 no músculo deltóide ilsilateral e exercício de fortalecimento do músculo extensor com cinta de contraforça na epicondilite lateral do cotovelo
Medicamento: Injeção de vitamina D3 ou solução salina no músculo deltóide ipsilateral
grupo de estudo: injeção de 1,0mL de vitamina D3 grupo controle: injeção de solução salina de 1,0mL
Outros nomes:
  • exercício de fortalecimento muscular extensor com cinta de contraforça
Comparador de Placebo: Injeção salina
Injeção de 1,0mL de solução salina no músculo deltóide ilsilateral e exercício de fortalecimento dos músculos extensores com cinta de contraforça na epicondilite lateral do cotovelo
Medicamento: Injeção de vitamina D3 ou solução salina no músculo deltóide ipsilateral
grupo de estudo: injeção de 1,0mL de vitamina D3 grupo controle: injeção de solução salina de 1,0mL
Outros nomes:
  • exercício de fortalecimento muscular extensor com cinta de contraforça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: inicial, Semana 4, 12, 24
0-10, 0: sem dor, 10: dor muito intensa
inicial, Semana 4, 12, 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: inicial, Semana 4, 12, 24
0-10, 0: nada satisfeito, 10: muito satisfeito
inicial, Semana 4, 12, 24
Pontuação de desempenho do cotovelo Mayo (MEPS)
Prazo: inicial, Semana 4, 12, 24
0-100: pontuação mais alta significa melhor resultado
inicial, Semana 4, 12, 24
Força de preensão (detectada/não afetada)
Prazo: inicial, Semana 4, 12, 24
Newton/Newton
inicial, Semana 4, 12, 24
nível plasmático de vitamina D
Prazo: inicial, Semana 4, 12, 24
ng/mL
inicial, Semana 4, 12, 24
avaliação ultrassonográfica
Prazo: inicial, Semana 4, 12, 24
extensor comum
inicial, Semana 4, 12, 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Hallym University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-07-018-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nosso IRB não permite

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever